- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06757998
On-lay versus preperitoneální hernioplastika u incizní bederní kýly
Přehled studie
Detailní popis
Bederní kýla je shledána jako výzva i v éře pokročilé medicíny kvůli její vzácnosti, která komplikuje její diagnostiku a léčbu[1]. Lumbální kýla je protruze orgánové intraperitoneální nebo extraperitoneální tkáně prostřednictvím vrozeného nebo získaného defektu v posterolaterální břišní stěně[2]. Incisionální lumbální kýla patří mezi typy bederní kýly, která představuje 25 % případů[3]. Po operacích břicha může pevnost tkáně získat zpět pouze 80 % své maximální tahové síly za dokonalých podmínek. Každá břišní operace je tedy predisponujícím faktorem pro lumbální incizní kýlu [4] Primární uzávěr defektu stehy má vysokou poruchovost, takže integrace síťky do opravy kýly významně zplošťuje křivku recidivy. S využitím výhod Laplaceova zákona se síťka zaměřuje na zesílení nebo přemostění defektu a distribuci nitrobřišního tlaku na celou syntetickou fólii spíše než jen na defekt. [5] Dvě nejpoužívanější techniky umístění sítě jsou na ležení a předpobřišnice. Každá metoda má své výhody a nevýhody. [6] Někteří chirurgové převažují nad technikou on-lay, aby se vyhnuli rozsáhlé pitvě. Jde tedy o rychlejší a jednodušší techniku; nicméně existuje několik lokálních problémů s ranami. [7] Preperitoneální metoda umožňuje chirurgovi přiložit síťku posteriorně k fasciální rovině před peritoneem. Tato druhá technika si postupem času získává na popularitě [8]
V literatuře chybí srovnání on-lay a preperitoneální techniky při opravě incizní lumbální kýly.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Fathy
- Telefonní číslo: 01030501745
- E-mail: alisfathy111@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ibrahim Mostafa
- Telefonní číslo: 01140024448
- E-mail: dr_ibrahim.alouny@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Incizní bederní kýla
- Opakující se bederní kýla
- Věk více než 16 let
Kritéria vyloučení:
- Komplikovaná bederní kýla (neredukovatelná, ucpaná, uškrcená kýla)
- Denovo bederní kýla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krátkodobé komplikace (recidiva, pooperační sérom a kožní infekce.)
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hernioplasty in lumbar hernia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pletivo
-
Swissmed HospitalAktivní, ne nábor
-
Izzet CelegenNáborStresová inkontinence moči | Dysfunkce pánevního dna | Ženská močová inkontinenceKrocan
-
Nanjing Medical UniversityDokončeno
-
University of LouisvilleAllerGen NCE Inc.Dokončeno
-
Medline IndustriesDokončeno
-
MiMedx Group, Inc.Dokončeno
-
Kips Bay Medical, Inc.University Hospital Schleswig-HolsteinUkončenoIschémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Ischemická choroba srdeční | Koronární onemocnění | Arterioskleróza | Arteriální okluzivní onemocněníNěmecko
-
University Hospital, GhentMedriDokončeno
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoPooperační komplikace | Intraoperační komplikaceIzrael