Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

On-lay versus preperitoneální hernioplastika u incizní bederní kýly

27. prosince 2024 aktualizováno: Ali fathy Ali, Assiut University
Porovnat výsledky on-lay a preperitoneálních technik hernioplastiky při incizivní reparaci lumbální kýly.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bederní kýla je shledána jako výzva i v éře pokročilé medicíny kvůli její vzácnosti, která komplikuje její diagnostiku a léčbu[1]. Lumbální kýla je protruze orgánové intraperitoneální nebo extraperitoneální tkáně prostřednictvím vrozeného nebo získaného defektu v posterolaterální břišní stěně[2]. Incisionální lumbální kýla patří mezi typy bederní kýly, která představuje 25 % případů[3]. Po operacích břicha může pevnost tkáně získat zpět pouze 80 % své maximální tahové síly za dokonalých podmínek. Každá břišní operace je tedy predisponujícím faktorem pro lumbální incizní kýlu [4] Primární uzávěr defektu stehy má vysokou poruchovost, takže integrace síťky do opravy kýly významně zplošťuje křivku recidivy. S využitím výhod Laplaceova zákona se síťka zaměřuje na zesílení nebo přemostění defektu a distribuci nitrobřišního tlaku na celou syntetickou fólii spíše než jen na defekt. [5] Dvě nejpoužívanější techniky umístění sítě jsou na ležení a předpobřišnice. Každá metoda má své výhody a nevýhody. [6] Někteří chirurgové převažují nad technikou on-lay, aby se vyhnuli rozsáhlé pitvě. Jde tedy o rychlejší a jednodušší techniku; nicméně existuje několik lokálních problémů s ranami. [7] Preperitoneální metoda umožňuje chirurgovi přiložit síťku posteriorně k fasciální rovině před peritoneem. Tato druhá technika si postupem času získává na popularitě [8]

V literatuře chybí srovnání on-lay a preperitoneální techniky při opravě incizní lumbální kýly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

• Konvenční Velikost vzorku asi 30 Případů asi 15 případů z každé skupiny

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Incizní bederní kýla
  • Opakující se bederní kýla
  • Věk více než 16 let

Kritéria vyloučení:

  • Komplikovaná bederní kýla (neredukovatelná, ucpaná, uškrcená kýla)
  • Denovo bederní kýla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krátkodobé komplikace (recidiva, pooperační sérom a kožní infekce.)
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hernioplasty in lumbar hernia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pletivo

Předplatit