- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06758869
Pulssivallankumous: Metabolisen terveyden parantaminen prosessoitujen kikherneiden voimalla
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Käsiteltyjen pulssipohjaisten elintarvikkeiden päivittäisen kulutuksen vaikutukset energia-aineenvaihduntaan ja aineenvaihdunnan terveyteen liittyviin fysiologisiin vasteisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, miten prosessointi voi vaikuttaa siihen, miten elimistö käyttää ruuan sisältämiä ravintoaineita.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat, kuinka erilaisten elintarvikkeiden, kuten hummuksen tai pastan, valmistaminen kikherneistä muuttaa elimistöä näiden ruokien energiana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena on selvittää jalostettujen pulssipohjaisten elintarvikkeiden päivittäisen kulutuksen vaikutus aineenvaihdunnan terveyteen, erityisesti energia-aineenvaihduntaan liittyviin fysiologisiin reaktioihin.
Ensisijainen hypoteesi on, että palkokasvien nauttiminen päivittäin 12 viikon ajan parantaa energia-aineenvaihduntaan liittyviä aineenvaihdunnan vasteita, erityisesti rasvan hapettumista ja rasva- ja glukoosiaineenvaihduntaan liittyviä molekyylisopeutuksia verrattuna nykyisiin amerikkalaisten ruokavalioohjeiden (DGA) suosituksiin.
Lisäksi oletamme, että prosessointiaste vaikuttaa näihin aineenvaihdunnan sopeutumiseen siten, että 100 % pulssijauhojen päivittäisellä kulutuksella on suurin vaikutus rasvan hapettumiseen ja rasvan ja glukoosin aineenvaihduntaan liittyviin molekyylisopeutumiseen, mitä seuraa pulssisose, on suurempi vaikutus kuin koko kypsennetty palkokasvi (100 % pulssijauhoa > sose > kokonaisena).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shanon Casperson, PhD
- Puhelinnumero: 701-795-8497
- Sähköposti: shanon.casperson@usda.gov
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Scheett
- Puhelinnumero: 701-795-8386
- Sähköposti: angela.scheett@usda.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ilmeisesti terveitä aikuisia
- BMI >18,5 tai <35 kg/m2 (terve ruumiinpaino – luokan I lihavuus)
- kyky ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake
- kuljetuksen saatavuus (eli osallistujien on järjestettävä oma kuljetus keskukseen)
- ei tupakoi tai käytä muita tupakkatuotteita, mukaan lukien sähkötupakka
- ei käytä steroidipohjaisia lääkkeitä
- ei suunnittele tai yritä tällä hetkellä lihoa tai laihduttaa
- ei ole allerginen tutkimusruokille
- valmiita noudattamaan opiskeluvaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- tavallinen pulssinkulutus suurempi kuin DGA-suositus
- kyvyttömyys tai haluttomuus syödä mitään tarjotuista elintarvikkeista
- yli 10 %:n muutos ruumiinpainossa viimeisen 2 kuukauden aikana
- yrittää aktiivisesti laihduttaa
- raskaana tai yrität aktiivisesti tulla raskaaksi
- imetys
- hallitsematon verenpainetauti (systolinen > 160 mmHg tai diastolinen > 100 mmHg)
- diagnosoituja sydän- ja verisuonitauteja, keuhko-, luusto- ja aineenvaihduntasairauksia
- HbA1c ≥ 5,7 %
- täydellinen verenkuva (CBC) on normaalin alueen ulkopuolella terveellä aikuisella
- sinulla on ollut maha-suolikanavan (GI) häiriöitä (mukaan lukien keliakia tai Crohnin tauti, ärtyvän suolen oireyhtymä, refluksitauti, haavainen paksusuolitulehdus, krooninen ummetus tai ripuli ja laktoosi-intoleranssi)
- käyttämällä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun, veren lipideihin, kehon koostumukseen, painoon tai ravinnon saantiin (ruokahalua säätelevät lääkkeet, steroidit)
- ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
DGA-perusruokavalio standardoidulla ei-pulssituotteella
|
Osallistujat nauttivat Base DGA -ruokavalion standardoidun ei-pulssituotteen välipalan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kokonaisia kikherneitä
Muokattu DGA-ruokavalio standardoidulla kokonaisella kikhernevälipalalla
|
Osallistujat syövät mukautetun DGA-ruokavalion ja standardoidun kokonaisen kikhernevälipalan.
|
|
Kokeellinen: Soseutetut kikherneet
Muokattu DGA-ruokavalio standardoidulla soseutetulla kikhernevälipalalla
|
Osallistujat nauttivat mukautetun DGA-ruokavalion ja standardoidun soseutetun kikhernevälipalan.
|
|
Kokeellinen: 100 % kikhernejauhotuote
Muokattu DGA-ruokavalio standardoidulla 100 % kikhernejauhotuotteella
|
Osallistujat nauttivat mukautetun DGA-ruokavalion ja standardoidun 100 % kikhernejauhotuotteen välipalan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot substraatin hapettumisessa vastauksena erilailla käsiteltyjen pulssipohjaisten elintarvikkeiden syömiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koko huoneen kalorimetrialla mittaa erot rasvan, hiilihydraattien ja proteiinien hapettumissuunnassa vastauksena kokonaisten kikherneiden, soseutettujen kikherneiden tai kikhernejauhopastan päivittäiseen kulutukseen verrattuna kontrolliruokavalioon.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta substraatin hapettumisessa, kun on kulutettu eri tavalla käsiteltyjä pulssipohjaisia elintarvikkeita 12 viikon ajan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa rasvan, hiilihydraattien ja proteiinien hapettumisen muutokset kokonaisten kikherneiden, soseutettujen kikherneiden tai kikhernejauhopastan kulutuksen seurauksena koko huoneen kalorimetrialla
|
12 viikkoa
|
|
Selvitä osallistujien kulutuskäytännöt ja asenteet pulssinkulutukseen validoidulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeen tarkoituksena on arvioida nautintoa (kaksi kohtaa), aistinvaraisia ominaisuuksia (kahdeksan tuotetta), koettua ruoanlaittokykyä (10 kohtaa), havaittuja käytännön näkökohtia (kuusi kohtaa), koettua terveellisyyttä (kaksi kohtaa), kasvatusta (kaksi kohtaa), sosiaalisia vaikutteita. (neljä tuotetta) ja pulssinkulutuksen laatuongelmat (kuusi tuotetta).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paksusuolen mikrobiotassa vastauksena erilailla käsiteltyjen pulssipohjaisten elintarvikkeiden kulutukseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ulostenäytteet kerätään lähtötilanteessa ja sitten uudelleen viikoilla 4, 8 ja 12 sen selvittämiseksi, kuinka hallitseva paksusuolen bakteeri phyla vaikuttaa syömällä kokonaisia kikherneitä, soseutettuja kikherneitä tai kikhernejauhopastaa 12 viikon ajan.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset aineenvaihduntageenin ilmentymisessä ja metaboliiteissa vastauksena erilailla käsiteltyjen pulssipohjaisten elintarvikkeiden kulutukseen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verinäytteet otetaan ennen kokonaisten kikherneiden, soseutettujen kikherneiden tai kikhernejauhopastan nauttimista 12 viikon ajan ja sen jälkeen sen selvittämiseksi, kuinka näiden ruokien nauttiminen vaikuttaa rasva-aineenvaihduntaan liittyviin ilmentymisgeeneihin.
Tämä saavutetaan yhdistämällä erilaisia tilannekuvia, jotka on saatu interventiota edeltävästä/jälkeisestä metabolomisesta, transkriptomisesta ja proteomisesta analyysistä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .