- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06758869
Pulse Revolution: mejorar la salud metabólica mediante el poder de los garbanzos procesados
22 de abril de 2026 actualizado por: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Efectos del consumo diario de productos alimenticios procesados a base de legumbres sobre las respuestas fisiológicas relacionadas con el metabolismo energético y la salud metabólica
El propósito de esta investigación es probar cómo el procesamiento puede afectar la forma en que el cuerpo utiliza los nutrientes de ese alimento.
Para este estudio, los investigadores están examinando cómo la elaboración de diferentes productos alimenticios a partir de garbanzos, como el hummus o la pasta, cambia la forma en que el cuerpo utiliza esos alimentos para obtener energía.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general es determinar el impacto del consumo diario de productos alimenticios procesados a base de legumbres en la salud metabólica, específicamente las respuestas fisiológicas relacionadas con el metabolismo energético.
La hipótesis principal es que consumir una porción de legumbres al día durante 12 semanas mejorará las respuestas metabólicas relacionadas con el metabolismo energético, en particular la oxidación de grasas y las adaptaciones moleculares relacionadas con el metabolismo de las grasas y la glucosa, en comparación con las recomendaciones actuales de las Guías Alimentarias para los Estadounidenses (DGA).
Además, planteamos la hipótesis de que el grado de procesamiento influirá en estas adaptaciones metabólicas, de modo que el consumo diario de productos alimenticios 100 % de harina de legumbres tendrá el mayor efecto sobre la oxidación de grasas y las adaptaciones moleculares relacionadas con el metabolismo de las grasas y la glucosa, seguido del puré de legumbres que tendrá un efecto mayor que la legumbre entera cocida (100% harina de legumbres > puré > entera).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
204
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shanon Casperson, PhD
- Número de teléfono: 701-795-8497
- Correo electrónico: shanon.casperson@usda.gov
Ubicaciones de estudio
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North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Contacto:
- Angela Scheett
- Número de teléfono: 701-795-8386
- Correo electrónico: angela.scheett@usda.gov
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos aparentemente sanos
- IMC >18,5 o <35 kg/m2 (peso corporal saludable - obesidad clase I)
- Capacidad para comprender y firmar el formulario de consentimiento.
- disponibilidad de transporte (es decir, los participantes deben proporcionar su propio transporte al Centro)
- no fumar o no utilizar otros productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos
- no tomar medicamentos a base de esteroides
- no planear o intentar actualmente ganar o perder peso
- no alérgico a los alimentos del estudio
- dispuesto a cumplir con las demandas del estudio
Criterios de exclusión:
- consumo de pulso habitual mayor que la recomendación DGA
- incapacidad o falta de voluntad para consumir cualquiera de los alimentos proporcionados
- más de un 10% de cambio en el peso corporal en los últimos 2 meses
- tratando activamente de perder peso
- Embarazo o intento activo de quedar embarazada.
- lactancia
- hipertensión no controlada (sistólica >160 mmHg o diastólica >100 mmHg)
- Enfermedades cardiovasculares, pulmonares, esqueléticas y metabólicas diagnosticadas.
- HbA1c ≥ 5,7%
- hemograma completo (CBC) fuera del rango normal para un adulto sano
- antecedentes de trastornos gastrointestinales (GI) (incluida la enfermedad celíaca o de Crohn, síndrome del intestino irritable, reflujo ácido, colitis ulcerosa, estreñimiento crónico o diarrea e intolerancia a la lactosa)
- usar medicamentos que se sabe que afectan el apetito, los lípidos en sangre, la composición corporal, el peso corporal o la ingesta de alimentos (medicamentos para controlar el apetito, esteroides)
- no puedo leer ni entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control
Dieta básica DGA con un snack estandarizado sin legumbres
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Los participantes consumirán la dieta Base DGA con un refrigerio estandarizado sin legumbres.
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Experimental: Garbanzos Enteros
Dieta DGA ajustada con snack estandarizado de garbanzos enteros
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Los participantes consumirán una dieta DGA ajustada con un refrigerio de garbanzos enteros estandarizado.
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Experimental: Puré De Garbanzos
Dieta DGA ajustada con snack estandarizado de garbanzos en puré
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Los participantes consumirán una dieta DGA ajustada con un refrigerio de garbanzos en puré estandarizado.
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Experimental: Producto 100% Harina de Garbanzos
Dieta DGA ajustada con producto snack estandarizado 100% harina de garbanzo
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Los participantes consumirán una dieta DGA ajustada con un refrigerio estandarizado 100% harina de garbanzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la oxidación del sustrato en respuesta al consumo de productos alimenticios a base de legumbres procesados diferencialmente
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Utilizando la calorimetría de toda la habitación, mida las diferencias en la oxidación de grasas, carbohidratos y proteínas en respuesta al consumo diario de garbanzos enteros, garbanzos en puré o pasta con harina de garbanzos en comparación con una dieta de control.
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12 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial en la oxidación del sustrato después de consumir productos alimenticios a base de legumbres procesados diferencialmente durante 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mida los cambios en la oxidación de grasas, carbohidratos y proteínas en respuesta al consumo de garbanzos enteros, puré de garbanzos o pasta con harina de garbanzos utilizando calorimetría de toda la habitación.
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12 semanas
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Determinar las prácticas de consumo y las actitudes de los participantes hacia el consumo de legumbres mediante un cuestionario validado.
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario está diseñado para evaluar el disfrute (dos ítems), las propiedades sensoriales (ocho ítems), las habilidades culinarias percibidas (diez ítems), los aspectos prácticos percibidos (seis ítems), la salud percibida (dos ítems), la educación (dos ítems), las influencias sociales. (cuatro ítems) y cuestiones de calidad (seis ítems) del consumo de legumbres.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la microbiota del colon en respuesta al consumo de productos alimenticios a base de legumbres procesados diferencialmente
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se recolectarán muestras fecales al inicio y luego nuevamente en las semanas 4, 8 y 12 para identificar cómo los filos de bacterias predominantes del colon se ven afectados al consumir garbanzos enteros, puré de garbanzos o pasta con harina de garbanzos durante 12 semanas.
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12 semanas
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Cambios en la expresión de genes metabólicos y metabolitos en respuesta al consumo de productos alimenticios a base de legumbres procesados diferencialmente.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se recolectarán muestras de sangre antes y después de consumir garbanzos enteros, puré de garbanzos o pasta con harina de garbanzos durante 12 semanas para identificar cómo el consumo de estos alimentos afecta la expresión de los genes implicados en el metabolismo de las grasas.
Esto se logrará combinando las diferentes instantáneas proporcionadas por el análisis metabolómico, transcriptómico y proteómico previo y posterior a la intervención.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC514
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .