- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06758869
Pulse Revolution: Melhorando a saúde metabólica através do poder do grão de bico processado
22 de abril de 2026 atualizado por: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Efeitos do consumo diário de produtos alimentícios processados à base de leguminosas nas respostas fisiológicas relacionadas ao metabolismo energético e à saúde metabólica
O objetivo desta pesquisa é testar como o processamento pode afetar a forma como o corpo utiliza os nutrientes desse alimento.
Para este estudo, os investigadores estão a examinar como a produção de diferentes produtos alimentares a partir do grão-de-bico, como o hummus ou a massa, muda a forma como o corpo utiliza esses alimentos para obter energia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral é determinar o impacto do consumo diário de produtos alimentares processados à base de leguminosas na saúde metabólica, especificamente nas respostas fisiológicas relacionadas ao metabolismo energético.
A hipótese primária é que consumir uma porção de leguminosas diariamente durante 12 semanas melhorará as respostas metabólicas relacionadas ao metabolismo energético, particularmente a oxidação da gordura e as adaptações moleculares relacionadas ao metabolismo da gordura e da glicose, em comparação com as recomendações atuais das Diretrizes Dietéticas para Americanos (DGA).
Além disso, levantamos a hipótese de que o grau de processamento influenciará essas adaptações metabólicas, de modo que o consumo diário de produtos alimentícios 100% farinha de leguminosas resultará no maior efeito na oxidação da gordura e nas adaptações moleculares relacionadas ao metabolismo da gordura e da glicose, seguido pelo purê de leguminosas que terá um efeito maior do que a leguminosa inteira cozida (100% farinha de leguminosas > purê > integral).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
204
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shanon Casperson, PhD
- Número de telefone: 701-795-8497
- E-mail: shanon.casperson@usda.gov
Locais de estudo
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Contato:
- Angela Scheett
- Número de telefone: 701-795-8386
- E-mail: angela.scheett@usda.gov
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- adultos aparentemente saudáveis
- IMC >18,5 ou <35 kg/m2 (peso corporal saudável - obesidade classe I)
- capacidade de compreender e assinar o termo de consentimento
- disponibilidade de transporte (ou seja, os participantes devem providenciar seu próprio transporte para o Centro)
- não fumar ou não usar outros produtos de tabaco, incluindo cigarros eletrônicos
- não tomar medicamentos à base de esteróides
- não planejando ou atualmente tentando ganhar ou perder peso
- não é alérgico a estudar alimentos
- disposto a cumprir as demandas de estudo
Critérios de exclusão:
- consumo habitual de pulso maior que a recomendação DGA
- incapacidade ou falta de vontade de consumir qualquer um dos alimentos fornecidos
- mais de 10% de mudança no peso corporal nos últimos 2 meses
- tentando ativamente perder peso
- gravidez ou tentando engravidar ativamente
- lactação
- hipertensão não controlada (sistólica >160 mmHg ou diastólica >100 mmHg)
- doenças cardiovasculares, pulmonares, esqueléticas e metabólicas diagnosticadas
- HbA1c ≥ 5,7%
- hemograma completo (CBC) fora da faixa normal para um adulto saudável
- história de distúrbios gastrointestinais (GI) (incluindo doença celíaca ou doença de Crohn, síndrome do intestino irritável, refluxo ácido, colite ulcerativa, constipação crônica ou diarréia e intolerância à lactose)
- usar medicamentos conhecidos por afetar o apetite, os lipídios do sangue, a composição corporal, o peso corporal ou a ingestão de alimentos (medicamentos para controle do apetite, esteróides)
- não consegue ler ou entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controlar
Dieta DGA básica com um lanche padronizado sem leguminosas
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Os participantes consumirão a dieta Base DGA com um lanche padronizado sem leguminosas.
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Experimental: Grão de bico inteiro
Dieta DGA ajustada com lanche padronizado de grão de bico integral
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Os participantes consumirão uma dieta DGA ajustada com um lanche padronizado de grão de bico inteiro.
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Experimental: Purê de grão de bico
Dieta DGA ajustada com lanche padronizado de purê de grão de bico
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Os participantes consumirão uma dieta DGA ajustada com um lanche padronizado de purê de grão de bico.
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Experimental: Produto 100% Farinha de Grão de Bico
Dieta DGA ajustada com lanche padronizado de farinha de grão de bico 100%
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Os participantes consumirão uma dieta DGA ajustada com um lanche padronizado de farinha de grão de bico 100%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na oxidação do substrato em resposta à ingestão de produtos alimentícios à base de leguminosas processados diferencialmente
Prazo: 12 rodas
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Usando a calorimetria de toda a sala, meça as diferenças na oxidação de gordura, carboidratos e proteínas em resposta ao consumo diário de grão de bico inteiro, purê de grão de bico ou macarrão com farinha de grão de bico em comparação com uma dieta controle.
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12 rodas
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Alteração da linha de base na oxidação do substrato após consumir produtos alimentícios à base de leguminosas processados diferencialmente por 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Meça as mudanças na oxidação de gordura, carboidratos e proteínas em resposta ao consumo de grão de bico inteiro, purê de grão de bico ou macarrão com farinha de grão de bico usando calorimetria de sala inteira
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12 semanas
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Determine as práticas e atitudes de consumo dos participantes em relação ao consumo de leguminosas usando um questionário validado
Prazo: Linha de base
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O questionário foi elaborado para avaliar o prazer (dois itens), propriedades sensoriais (oito itens), habilidades culinárias percebidas (dez itens), aspectos práticos percebidos (seis itens), salubridade percebida (dois itens), educação (dois itens), influências sociais. (quatro itens) e questões de qualidade (seis itens) do consumo de leguminosas.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na microbiota do cólon em resposta ao consumo de produtos alimentícios à base de leguminosas processados diferencialmente
Prazo: 12 semanas
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Amostras fecais serão coletadas na linha de base e novamente nas semanas 4, 8 e 12 para identificar como os filos de bactérias do cólon predominantes são afetados pelo consumo de grão de bico inteiro, purê de grão de bico ou massa de farinha de grão de bico por 12 semanas.
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12 semanas
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Mudanças na expressão gênica metabólica e nos metabólitos em resposta ao consumo de produtos alimentícios à base de leguminosas processados diferencialmente.
Prazo: 12 semanas
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Amostras de sangue serão coletadas antes e depois de consumir grão de bico inteiro, purê de grão de bico ou macarrão com farinha de grão de bico por 12 semanas para identificar como o consumo desses alimentos afeta a expressão dos genes envolvidos no metabolismo da gordura.
Isso será conseguido combinando os diferentes instantâneos fornecidos pela análise metabolômica, transcriptômica e proteômica pré/pós-intervenção.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .