Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulse Revolution: Forbedring af metabolisk sundhed gennem kraften fra forarbejdede kikærter

22. april 2026 opdateret af: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Effekter af dagligt forbrug af forarbejdede pulsbaserede fødevarer på fysiologiske reaktioner relateret til energimetabolisme og metabolisk sundhed

Formålet med denne forskning er at teste, hvordan forarbejdning kan påvirke, hvordan ens krop bruger næringsstofferne i den mad. Til denne undersøgelse undersøger forskerne, hvordan det at lave forskellige fødevarer ud af kikærter, såsom hummus eller pasta, ændrer, hvordan ens krop bruger disse fødevarer til energi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål er at bestemme indvirkningen af ​​dagligt forbrug af forarbejdede pulsbaserede fødevarer på metabolisk sundhed, specifikt de fysiologiske reaktioner relateret til energimetabolisme. Den primære hypotese er, at indtagelse af en portion bælgfrugter dagligt i 12 uger vil forbedre metaboliske reaktioner relateret til energimetabolisme, især fedtoxidation og molekylære tilpasninger relateret til fedt- og glukosemetabolisme, sammenlignet med de nuværende kostråd for amerikanere (DGA). Ydermere antager vi, at graden af ​​forarbejdning vil påvirke disse metaboliske tilpasninger, således at det daglige forbrug af 100% pulsmel fødevarer vil resultere i den største effekt på fedtoxidation og molekylære tilpasninger relateret til fedt- og glukosemetabolisme efterfulgt af pulspuréen, som vil have en større effekt end hele den kogte puls (100 % pulsmel > puré > hel).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilsyneladende raske voksne
  • BMI >18,5 eller <35 kg/m2 (sund kropsvægt - klasse I fedme)
  • evne til at forstå og underskrive samtykkeerklæringen
  • tilgængelighed af transport (dvs. deltagere skal sørge for deres egen transport til centret)
  • ikke-ryger eller ikke bruger andre tobaksvarer, herunder e-cigaretter
  • ikke tager steroidbaseret medicin
  • ikke planlægger eller forsøger i øjeblikket at tage på eller tabe sig
  • ikke allergisk over for studiefødevarer
  • villig til at efterkomme studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • normalt pulsforbrug større end DGA-anbefaling
  • manglende evne eller vilje til at indtage nogen af ​​de leverede fødevarer
  • mere end 10 % ændring i kropsvægt inden for de seneste 2 måneder
  • aktivt forsøger at tabe sig
  • graviditet eller aktivt forsøg på at blive gravid
  • amning
  • ukontrolleret hypertension (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >100 mmHg)
  • diagnosticeret kardiovaskulære, lunge-, skelet- og stofskiftesygdomme
  • HbA1c ≥ 5,7 %
  • komplet blodtal (CBC) uden for normalområdet for en rask voksen
  • anamnese med gastrointestinale (GI) lidelser (herunder cøliaki eller Crohns sygdom, irritabel tyktarm, sure opstød, colitis ulcerosa, kronisk forstoppelse eller diarré og laktoseintolerance)
  • brug af medicin, der vides at påvirke appetitten, blodlipider, kropssammensætning, kropsvægt eller fødeindtagelse (appetitkontrolmedicin, steroider)
  • kan ikke læse eller forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrollere
Basis DGA-diæt med en standardiseret ikke-pulsproduktsnack
Andet: Kontrollere
Deltagerne vil indtage Base DGA-diæten med en standardiseret ikke-pulsproduktsnack.
Eksperimentel: Hele kikærter
Tilpasset DGA-diæt med standardiseret hel kikærtesnack
Andet: Hele kikærter
Deltagerne vil indtage en tilpasset DGA-diæt med en standardiseret hel kikærtesnack.
Eksperimentel: Purerede kikærter
Tilpasset DGA diæt med standardiseret pureret kikærtesnack
Andet: Purerede kikærter
Deltagerne vil indtage en tilpasset DGA-diæt med en standardiseret pureret kikærtesnack.
Eksperimentel: 100 % kikærtemelsprodukt
Tilpasset DGA diæt med standardiseret 100 % kikærtemel produkt snack
Andet: 100 % kikærtemelsprodukt
Deltagerne vil indtage en tilpasset DGA-diæt med en standardiseret 100 % kikærtemelproduktsnack.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i substratoxidation som reaktion på at spise forskelligt forarbejdede pulsbaserede fødevarer
Tidsramme: 12 veje
Brug kalorimetri i hele rummet til at måle forskelle i fedt-, kulhydrat- og proteinoxidation som svar på det daglige forbrug af hele kikærter, purerede kikærter eller kikærtemelpasta sammenlignet med en kontroldiæt.
12 veje
Ændring fra baseline i substratoxidation efter indtagelse af differentielt behandlede pulsbaserede fødevarer i 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Mål ændringer i fedt-, kulhydrat- og proteinoxidation som reaktion på indtagelse af hele kikærter, purerede kikærter eller kikærtemelpasta ved hjælp af kalorimetri i hele rummet
12 uger
Bestem deltagernes forbrugspraksis og holdninger til pulsforbrug ved hjælp af et valideret spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet er designet til at vurdere nydelse (to emner), sensoriske egenskaber (otte emner), oplevede madlavningsevner (ti emner), oplevede praktiske aspekter (seks emner), oplevet sundhed (to emner), opdragelse (to emner), sociale påvirkninger (fire varer) og kvalitetsproblemer (seks varer) af pulsforbrug.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tyktarmens mikrobiota som reaktion på indtagelse af differentielt forarbejdede pulsbaserede fødevarer
Tidsramme: 12 uger
Fækale prøver vil blive indsamlet ved baseline og derefter igen i uge 4, 8 og 12 for at identificere, hvordan de dominerende tyktarmsbakterier phyla påvirkes ved at indtage hele kikærter, purerede kikærter eller kikærtemelpasta i 12 uger.
12 uger
Ændringer i mig metaboliske genekspression og metabolitter som reaktion på indtagelse af differentielt forarbejdede puls-baserede fødevarer.
Tidsramme: 12 uger
Blodprøver vil blive indsamlet før og efter indtagelse af hele kikærter, purerede kikærter eller kikærtemelpasta i 12 uger for at identificere, hvordan indtagelse af disse fødevarer påvirker ekspressionsgener, der er involveret i fedtstofskiftet. Dette vil blive opnået ved at kombinere de forskellige snapshots fra før/efter interventions metabolomiske, transkriptomiske og proteomiske analyser.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFHNRC514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrollere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner