- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06758869
Pulse Revolution: Verbesserung der Stoffwechselgesundheit durch die Kraft verarbeiteter Kichererbsen
22. April 2026 aktualisiert von: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Auswirkungen des täglichen Verzehrs von verarbeiteten Hülsenfrüchten auf physiologische Reaktionen im Zusammenhang mit dem Energiestoffwechsel und der Stoffwechselgesundheit
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu testen, wie sich die Verarbeitung darauf auswirken kann, wie der Körper die Nährstoffe in diesem Lebensmittel verwendet.
Für diese Studie untersuchen die Forscher, wie die Herstellung verschiedener Lebensmittelprodukte aus Kichererbsen, wie Hummus oder Nudeln, die Art und Weise verändert, wie der Körper diese Lebensmittel zur Energiegewinnung nutzt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Auswirkungen des täglichen Verzehrs von verarbeiteten Hülsenfrüchten auf die Stoffwechselgesundheit zu bestimmen, insbesondere auf die physiologischen Reaktionen im Zusammenhang mit dem Energiestoffwechsel.
Die Haupthypothese ist, dass der tägliche Verzehr einer Portion Hülsenfrüchte über einen Zeitraum von 12 Wochen die Stoffwechselreaktionen im Zusammenhang mit dem Energiestoffwechsel, insbesondere der Fettoxidation und den molekularen Anpassungen im Zusammenhang mit dem Fett- und Glukosestoffwechsel, im Vergleich zu den aktuellen Empfehlungen der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner (DGA) verbessert.
Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass der Grad der Verarbeitung diese Stoffwechselanpassungen so beeinflusst, dass der tägliche Verzehr von Lebensmitteln aus 100 % Hülsenfruchtmehl den größten Effekt auf die Fettoxidation und molekulare Anpassungen im Zusammenhang mit dem Fett- und Glukosestoffwechsel hat, gefolgt vom Hülsenfruchtpüree hat eine größere Wirkung als die ganze gekochte Hülsenfrucht (100 % Hülsenfruchtmehl > Püree > ganz).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
204
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shanon Casperson, PhD
- Telefonnummer: 701-795-8497
- E-Mail: shanon.casperson@usda.gov
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Kontakt:
- Angela Scheett
- Telefonnummer: 701-795-8386
- E-Mail: angela.scheett@usda.gov
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- scheinbar gesunde Erwachsene
- BMI >18,5 oder <35 kg/m2 (gesundes Körpergewicht – Fettleibigkeit der Klasse I)
- Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
- Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten (d. h. die Teilnehmer müssen für ihren eigenen Transport zum Zentrum sorgen)
- Nichtraucher oder keine anderen Tabakprodukte, einschließlich E-Zigaretten, verwenden
- keine Medikamente auf Steroidbasis einnehmen
- nicht planen oder derzeit versuchen, an Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen
- nicht allergisch gegen die untersuchten Lebensmittel
- bereit, den Studienanforderungen nachzukommen
Ausschlusskriterien:
- üblicher Pulsverbrauch größer als DGA-Empfehlung
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eines der angebotenen Lebensmittel zu sich zu nehmen
- mehr als 10 % Veränderung des Körpergewichts innerhalb der letzten 2 Monate
- aktiv versuchen, Gewicht zu verlieren
- Schwangerschaft oder aktiver Versuch, schwanger zu werden
- Stillzeit
- unkontrollierte Hypertonie (systolisch >160 mmHg oder diastolisch >100 mmHg)
- diagnostizierte Herz-Kreislauf-, Lungen-, Skelett- und Stoffwechselerkrankungen
- HbA1c ≥ 5,7 %
- vollständiges Blutbild (CBC) außerhalb des normalen Bereichs für einen gesunden Erwachsenen
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Zöliakie oder Morbus Crohn, Reizdarmsyndrom, saurem Reflux, Colitis ulcerosa, chronischer Verstopfung oder Durchfall und Laktoseintoleranz)
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit, die Blutfette, die Körperzusammensetzung, das Körpergewicht oder die Nahrungsaufnahme beeinflussen (Appetitkontrollmittel, Steroide)
- kann kein Englisch lesen oder verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrolle
Basis-DGA-Diät mit einem standardisierten Snack ohne Hülsenfrüchte
|
Die Teilnehmer nehmen die Basis-DGA-Diät mit einem standardisierten Snack ohne Hülsenfrüchte zu sich.
|
|
Experimental: Ganze Kichererbsen
Angepasste DGA-Diät mit standardisiertem ganzen Kichererbsensnack
|
Die Teilnehmer nehmen eine angepasste DGA-Diät mit einem standardisierten Snack aus ganzen Kichererbsen zu sich.
|
|
Experimental: Pürierte Kichererbsen
Angepasste DGA-Diät mit standardisiertem Kichererbsenpüree-Snack
|
Die Teilnehmer nehmen eine angepasste DGA-Diät mit einem standardisierten pürierten Kichererbsensnack zu sich.
|
|
Experimental: 100 % Kichererbsenmehlprodukt
Angepasste DGA-Diät mit standardisiertem Snack aus 100 % Kichererbsenmehl
|
Die Teilnehmer nehmen eine angepasste DGA-Diät mit einem standardisierten Snack aus 100 % Kichererbsenmehl zu sich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede in der Substratoxidation als Reaktion auf den Verzehr unterschiedlich verarbeiteter Hülsenfrüchte
Zeitfenster: 12 Räder
|
Messen Sie mithilfe der Ganzraumkalorimetrie Unterschiede in der Fett-, Kohlenhydrat- und Proteinoxidation als Reaktion auf den täglichen Verzehr von ganzen Kichererbsen, pürierten Kichererbsen oder Nudeln aus Kichererbsenmehl im Vergleich zu einer Kontrolldiät.
|
12 Räder
|
|
Veränderung der Substratoxidation gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchigem Verzehr unterschiedlich verarbeiteter Hülsenfrüchte-Lebensmittel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Messen Sie Veränderungen der Fett-, Kohlenhydrat- und Proteinoxidation als Reaktion auf den Verzehr ganzer Kichererbsen, pürierter Kichererbsen oder Kichererbsenmehlnudeln mithilfe der Ganzraumkalorimetrie
|
12 Wochen
|
|
Bestimmen Sie die Konsumpraktiken und Einstellungen der Teilnehmer zum Pulskonsum mithilfe eines validierten Fragebogens
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Fragebogen dient der Beurteilung von Genuss (zwei Items), sensorischen Eigenschaften (acht Items), wahrgenommenen Kochfähigkeiten (zehn Items), wahrgenommenen praktischen Aspekten (sechs Items), wahrgenommener Gesundheit (zwei Items), Erziehung (zwei Items) und sozialen Einflüssen (vier Punkte) und Qualitätsprobleme (sechs Punkte) des Hülsenfruchtkonsums.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der Mikrobiota des Dickdarms als Reaktion auf den Verzehr unterschiedlich verarbeiteter Hülsenfrüchte
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Zu Studienbeginn und dann noch einmal in den Wochen 4, 8 und 12 werden Stuhlproben entnommen, um festzustellen, wie die vorherrschenden Stämme der Dickdarmbakterien durch den Verzehr ganzer Kichererbsen, pürierter Kichererbsen oder Nudeln aus Kichererbsenmehl über einen Zeitraum von 12 Wochen beeinflusst werden.
|
12 Wochen
|
|
Veränderungen der metabolischen Genexpression und der Metaboliten als Reaktion auf den Verzehr unterschiedlich verarbeiteter Hülsenfrüchte.
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Vor und nach dem Verzehr von ganzen Kichererbsen, pürierten Kichererbsen oder Nudeln aus Kichererbsenmehl werden über einen Zeitraum von 12 Wochen Blutproben entnommen, um festzustellen, wie sich der Verzehr dieser Lebensmittel auf die am Fettstoffwechsel beteiligten Expressionsgene auswirkt.
Dies wird durch die Kombination der verschiedenen Schnappschüsse aus der metabolomischen, transkriptomischen und proteomischen Analyse vor/nach der Intervention erreicht.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC514
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kontrolle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetEmpfängnisverhütung | Nutzung des Gesundheitswesens | Verwendung von VerhütungsmittelnVereinigte Staaten
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, nicht rekrutierend
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenInaktivitätVereinigte Staaten
-
Northwestern UniversityAbgeschlossen
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 1Frankreich
-
Medical University of South CarolinaMedtronic; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital ReconstructionRekrutierung
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandAbgeschlossenVerhaltensstörungen bei Kindern | Selbstmord und SelbstverletzungVereinigte Staaten
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumAnmeldung auf EinladungSuizidgedanken | AngstempfindlichkeitVereinigte Staaten
-
W.L.Gore & AssociatesAbgeschlossenThoraxerkrankungenSchweden, Niederlande, Spanien, Deutschland, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Italien