- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06758869
Pulse Revolution: Verbetering van de metabolische gezondheid door de kracht van verwerkte kikkererwten
22 april 2026 bijgewerkt door: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effecten van dagelijkse consumptie van verwerkte, op pulsen gebaseerde voedingsproducten op fysiologische reacties gerelateerd aan energiemetabolisme en metabolische gezondheid
Het doel van dit onderzoek is om te testen hoe verwerking de manier waarop iemands lichaam de voedingsstoffen in dat voedsel gebruikt, kan beïnvloeden.
Voor deze studie onderzoeken de onderzoekers hoe het maken van verschillende voedingsproducten uit kikkererwten, zoals hummus of pasta, de manier verandert waarop iemands lichaam die voedingsmiddelen gebruikt voor energie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel is om de impact van de dagelijkse consumptie van bewerkte, op pulsen gebaseerde voedingsproducten op de metabolische gezondheid te bepalen, met name de fysiologische reacties gerelateerd aan het energiemetabolisme.
De primaire hypothese is dat het dagelijks consumeren van een portie peulvruchten gedurende twaalf weken de metabolische reacties gerelateerd aan het energiemetabolisme zal verbeteren, met name de vetoxidatie en moleculaire aanpassingen gerelateerd aan het vet- en glucosemetabolisme, vergeleken met de huidige Dietary Guidelines for American (DGA) aanbevelingen.
Bovendien veronderstellen we dat de mate van verwerking deze metabolische aanpassingen zodanig zal beïnvloeden dat de dagelijkse consumptie van 100% voedingsproducten met meelmeel het grootste effect zal hebben op de vetoxidatie en moleculaire aanpassingen die verband houden met het vet- en glucosemetabolisme, gevolgd door de pulspuree die heeft een groter effect dan de hele gekookte peulvrucht (100% peulvruchtenmeel > puree > heel).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
204
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shanon Casperson, PhD
- Telefoonnummer: 701-795-8497
- E-mail: shanon.casperson@usda.gov
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Contact:
- Angela Scheett
- Telefoonnummer: 701-795-8386
- E-mail: angela.scheett@usda.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ogenschijnlijk gezonde volwassenen
- BMI >18,5 of <35 kg/m2 (gezond lichaamsgewicht - obesitas klasse I)
- vermogen om het toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen
- beschikbaarheid van vervoer (d.w.z. deelnemers moeten voor hun eigen vervoer naar het centrum zorgen)
- niet roken of gebruik geen andere tabaksproducten, inclusief e-sigaretten
- geen medicijnen op basis van steroïden gebruiken
- niet van plan bent of momenteel probeert om aan te komen of af te vallen
- niet allergisch voor studievoedsel
- bereid om aan studievereisten te voldoen
Uitsluitingscriteria:
- normaal polsverbruik groter dan DGA-aanbeveling
- onvermogen of onwil om het aangeboden voedsel te consumeren
- meer dan 10% verandering in lichaamsgewicht in de afgelopen 2 maanden
- actief proberen af te vallen
- zwangerschap of actief proberen zwanger te worden
- borstvoeding
- ongecontroleerde hypertensie (systolisch >160 mmHg of diastolisch >100 mmHg)
- gediagnosticeerde hart-, long-, skelet- en stofwisselingsziekten
- HbA1c ≥ 5,7%
- compleet bloedbeeld (CBC) buiten het normale bereik voor een gezonde volwassene
- voorgeschiedenis van gastro-intestinale (GI) stoornissen (waaronder de ziekte van coeliakie of Crohn, prikkelbaredarmsyndroom, zure reflux, colitis ulcerosa, chronische constipatie of diarree en lactose-intolerantie)
- het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust, de bloedlipiden, de lichaamssamenstelling, het lichaamsgewicht of de voedselinname beïnvloeden (medicijnen om de eetlust onder controle te houden, steroïden)
- kan geen Engels lezen of begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Baseer het DGA-dieet met een gestandaardiseerde snack zonder pulsproducten
|
Deelnemers zullen het Base DGA-dieet consumeren met een gestandaardiseerde snack zonder pulsproducten.
|
|
Experimenteel: Hele kikkererwten
Aangepast DGA-dieet met gestandaardiseerde hele kikkererwtensnack
|
Deelnemers consumeren een aangepast DGA-dieet met een gestandaardiseerde hele kikkererwtensnack.
|
|
Experimenteel: Gepureerde Kikkererwten
Aangepast DGA-dieet met gestandaardiseerde gepureerde kikkererwtensnack
|
Deelnemers consumeren een aangepast DGA-dieet met een gestandaardiseerde gepureerde kikkererwtensnack.
|
|
Experimenteel: 100% kikkererwtenmeelproduct
Aangepast DGA-dieet met gestandaardiseerde productsnack van 100% kikkererwtenmeel
|
Deelnemers zullen een aangepast DGA-dieet gebruiken met een gestandaardiseerde snack van 100% kikkererwtenmeel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in substraatoxidatie als reactie op het eten van differentieel verwerkte, op pulsen gebaseerde voedingsproducten
Tijdsspanne: 12 wielen
|
Meet met behulp van calorimetrie in de hele kamer de verschillen in vet-, koolhydraat- en eiwitoxidatie als reactie op de dagelijkse consumptie van hele kikkererwten, gepureerde kikkererwten of kikkererwtenmeelpasta in vergelijking met een controledieet.
|
12 wielen
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in substraatoxidatie na het consumeren van differentieel verwerkte, op pulsen gebaseerde voedingsproducten gedurende 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meet veranderingen in vet-, koolhydraat- en eiwitoxidatie als reactie op de consumptie van hele kikkererwten, gepureerde kikkererwten of kikkererwtenmeelpasta met behulp van calorimetrie voor de hele kamer
|
12 weken
|
|
Bepaal de consumptiepraktijken en attitudes van deelnemers ten aanzien van polsconsumptie met behulp van een gevalideerde vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De vragenlijst is ontworpen om plezier (twee items), sensorische eigenschappen (acht items), waargenomen kookvaardigheden (tien items), waargenomen praktische aspecten (zes items), waargenomen gezondheid (twee items), opvoeding (twee items), sociale invloeden te beoordelen. (vier items) en kwaliteitsproblemen (zes items) van de polsconsumptie.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de darmmicrobiota als reactie op de consumptie van differentieel verwerkte, op pulsen gebaseerde voedingsproducten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fecale monsters zullen worden verzameld bij de basislijn en vervolgens opnieuw in week 4, 8 en 12 om te identificeren hoe de overheersende phyla van de dikke darmbacteriën wordt beïnvloed door het consumeren van hele kikkererwten, gepureerde kikkererwten of kikkererwtenmeelpasta gedurende 12 weken.
|
12 weken
|
|
Veranderingen in de metabolische genexpressie en metabolieten als reactie op de consumptie van differentieel verwerkte, op pulsen gebaseerde voedingsproducten.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor en na de consumptie van hele kikkererwten, gepureerde kikkererwten of kikkererwtenmeelpasta gedurende 12 weken om te identificeren hoe de consumptie van deze voedingsmiddelen de expressiegenen beïnvloedt die betrokken zijn bij het vetmetabolisme.
Dit zal worden bereikt door het combineren van de verschillende momentopnamen die zijn verkregen uit metabolomische, transcriptomische en proteomische analyses vóór/post-interventie.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC514
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .