- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06758869
Pulse Revolution: Förbättra metabolisk hälsa genom kraften hos bearbetade kikärter
22 april 2026 uppdaterad av: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effekter av daglig konsumtion av bearbetade pulsbaserade livsmedelsprodukter på fysiologiska reaktioner relaterade till energimetabolism och metabol hälsa
Syftet med denna forskning är att testa hur bearbetning kan påverka hur ens kropp använder näringsämnena i den maten.
För den här studien undersöker forskarna hur man gör olika livsmedelsprodukter av kikärter, som hummus eller pasta, förändrar hur ens kropp använder dessa livsmedel för energi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet är att fastställa effekten av daglig konsumtion av bearbetade pulsbaserade livsmedelsprodukter på metabol hälsa, särskilt de fysiologiska svaren relaterade till energimetabolism.
Den primära hypotesen är att intag av en portion pulser dagligen i 12 veckor kommer att förbättra metaboliska svar relaterade till energimetabolism, särskilt fettoxidation och molekylära anpassningar relaterade till fett- och glukosmetabolism, jämfört med nuvarande kostråd för amerikaner (DGA).
Vidare antar vi att graden av bearbetning kommer att påverka dessa metaboliska anpassningar så att den dagliga konsumtionen av 100 % pulsmjöl livsmedelsprodukter kommer att resultera i den största effekten på fettoxidation och molekylära anpassningar relaterade till fett och glukosmetabolism följt av pulspuré som kommer att ha en större effekt än hela den kokta pulsen (100 % pulsmjöl > puré > hel).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
204
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shanon Casperson, PhD
- Telefonnummer: 701-795-8497
- E-post: shanon.casperson@usda.gov
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Kontakt:
- Angela Scheett
- Telefonnummer: 701-795-8386
- E-post: angela.scheett@usda.gov
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tydligen friska vuxna
- BMI >18,5 eller <35 kg/m2 (hälsosam kroppsvikt - klass I fetma)
- förmåga att förstå och underteckna samtyckesformuläret
- tillgång till transport (dvs. deltagare måste tillhandahålla sin egen transport till centret)
- rökfritt eller inte använder andra tobaksprodukter, inklusive e-cigaretter
- inte tar steroidbaserade mediciner
- inte planerar att eller försöker gå upp eller gå ner i vikt
- inte allergisk mot studiemat
- villig att följa studiekrav
Uteslutningskriterier:
- normal pulsförbrukning större än DGA-rekommendationen
- oförmåga eller ovilja att konsumera någon av de tillhandahållna livsmedel
- mer än 10 % förändring i kroppsvikt under de senaste 2 månaderna
- aktivt försöker gå ner i vikt
- graviditet eller aktivt försöker bli gravid
- laktation
- okontrollerad hypertoni (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >100 mmHg)
- diagnostiserade kardiovaskulära, lung-, skelett- och metabola sjukdomar
- HbA1c ≥ 5,7 %
- fullständigt blodvärde (CBC) utanför det normala intervallet för en frisk vuxen
- historia av gastrointestinala (GI) störningar (inklusive celiaki eller Crohns sjukdom, irritabel tarm, sura uppstötningar, ulcerös kolit, kronisk förstoppning eller diarré och laktosintolerans)
- använda mediciner som är kända för att påverka aptiten, blodfetter, kroppssammansättning, kroppsvikt eller matintag (aptitkontrollläkemedel, steroider)
- kan inte läsa eller förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
Bas DGA-diet med ett standardiserat mellanmål utan pulsprodukter
|
Deltagarna kommer att konsumera Base DGA-dieten med ett standardiserat mellanmål utan pulsprodukter.
|
|
Experimentell: Hela kikärter
Anpassad DGA-diet med standardiserat hela kikärtssnack
|
Deltagarna kommer att konsumera en anpassad DGA-diet med ett standardiserat hel kikärtssnack.
|
|
Experimentell: Purerade kikärter
Anpassad DGA-diet med standardiserat mosat kikärtssnack
|
Deltagarna kommer att konsumera en anpassad DGA-diet med ett standardiserat mosat kikärtsmellanmål.
|
|
Experimentell: 100 % kikärtsmjölprodukt
Anpassad DGA-diet med standardiserad 100 % kikärtsmjölproduktsnack
|
Deltagarna kommer att konsumera en anpassad DGA-diet med ett standardiserat 100 % mellanmål av kikärtsmjöl.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i substratoxidation som svar på att äta differentiellt bearbetade pulsbaserade livsmedelsprodukter
Tidsram: 12 st
|
Med hjälp av kalorimetri i hela rummet, mät skillnader i fett-, kolhydrat- och proteinoxidation som svar på daglig konsumtion av hela kikärter, mosade kikärter eller kikärtsmjölpasta jämfört med en kontrolldiet.
|
12 st
|
|
Ändring från Baseline i substratoxidation efter att ha konsumerat differentiellt bearbetade pulsbaserade livsmedelsprodukter i 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Mät förändringar i fett-, kolhydrat- och proteinoxidation som svar på att konsumera hela kikärter, mosade kikärter eller kikärtsmjölpasta med hjälp av hela rummets kalorimetri
|
12 veckor
|
|
Bestäm deltagarnas konsumtionspraxis och attityder till pulskonsumtion med hjälp av ett validerat frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret är utformat för att bedöma njutning (två artiklar), sensoriska egenskaper (åtta artiklar), upplevd matlagningsförmåga (tio artiklar), upplevda praktiska aspekter (sex artiklar), upplevd hälsa (två artiklar), uppfostran (två artiklar), sociala influenser (fyra artiklar) och kvalitetsfrågor (sex artiklar) av pulsförbrukning.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kolonmikrobiotan som svar på konsumtion av differentiellt bearbetade pulsbaserade livsmedelsprodukter
Tidsram: 12 veckor
|
Avföringsprover kommer att samlas in vid baslinjen och sedan igen vid veckorna 4, 8 och 12 för att identifiera hur de dominerande tjocktarmsbakterierna påverkas genom att konsumera hela kikärter, mosade kikärter eller kikärtsmjölpasta i 12 veckor.
|
12 veckor
|
|
Förändringar i mig metaboliska genuttryck och metaboliter som svar på att konsumera differentiellt bearbetade pulsbaserade livsmedelsprodukter.
Tidsram: 12 veckor
|
Blodprover kommer att samlas in före och efter intag av hela kikärter, mosade kikärter eller kikärtsmjölpasta i 12 veckor för att identifiera hur konsumtion av dessa livsmedel påverkar uttrycksgener som är involverade i fettmetabolism.
Detta kommer att uppnås genom att kombinera de olika ögonblicksbilderna från metabolomisk, transkriptomisk och proteomisk analys före/efter intervention.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Första postat (Faktisk)
6 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC514
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .