- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06758869
Pulse Revolution : améliorer la santé métabolique grâce au pouvoir des pois chiches transformés
22 avril 2026 mis à jour par: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effets de la consommation quotidienne de produits alimentaires transformés à base de légumineuses sur les réponses physiologiques liées au métabolisme énergétique et à la santé métabolique
Le but de cette recherche est de tester comment la transformation peut affecter la façon dont le corps utilise les nutriments contenus dans cet aliment.
Pour cette étude, les chercheurs examinent comment la fabrication de différents produits alimentaires à partir de pois chiches, tels que le houmous ou les pâtes, modifie la façon dont le corps utilise ces aliments pour produire de l'énergie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global est de déterminer l'impact de la consommation quotidienne de produits alimentaires transformés à base de légumineuses sur la santé métabolique, en particulier les réponses physiologiques liées au métabolisme énergétique.
L'hypothèse principale est que la consommation quotidienne d'une portion de légumineuses pendant 12 semaines améliorera les réponses métaboliques liées au métabolisme énergétique, en particulier l'oxydation des graisses et les adaptations moléculaires liées au métabolisme des graisses et du glucose, par rapport aux recommandations diététiques actuelles pour les Américains (DGA).
De plus, nous émettons l'hypothèse que le degré de transformation influencera ces adaptations métaboliques de telle sorte que la consommation quotidienne de produits alimentaires à base de farine de légumineuses à 100 % entraînera le plus grand effet sur l'oxydation des graisses et les adaptations moléculaires liées au métabolisme des graisses et du glucose, suivie de la purée de légumineuses qui aura un effet plus important que le légumineuse entière cuite (100% farine de légumineuses > purée > entière).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
204
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shanon Casperson, PhD
- Numéro de téléphone: 701-795-8497
- E-mail: shanon.casperson@usda.gov
Lieux d'étude
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Contact:
- Angela Scheett
- Numéro de téléphone: 701-795-8386
- E-mail: angela.scheett@usda.gov
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- adultes apparemment en bonne santé
- IMC >18,5 ou <35 kg/m2 (poids corporel sain - obésité de classe I)
- capacité à comprendre et à signer le formulaire de consentement
- disponibilité du transport (c'est-à-dire que les participants doivent fournir leur propre moyen de transport jusqu'au Centre)
- ne pas fumer ou ne pas utiliser d'autres produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques
- ne pas prendre de médicaments à base de stéroïdes
- ne pas planifier ou tenter actuellement de prendre ou de perdre du poids
- pas allergique aux aliments étudiés
- prêt à se conformer aux exigences des études
Critères d'exclusion :
- consommation habituelle d'impulsions supérieure à la recommandation DGA
- incapacité ou refus de consommer l’un des aliments fournis
- plus de 10 % de changement du poids corporel au cours des 2 derniers mois
- essayer activement de perdre du poids
- grossesse ou tentative active de tomber enceinte
- lactation
- hypertension non contrôlée (systolique > 160 mmHg ou diastolique > 100 mmHg)
- maladies cardiovasculaires, pulmonaires, squelettiques et métaboliques diagnostiquées
- HbA1c ≥ 5,7 %
- formule sanguine complète (CBC) en dehors de la plage normale pour un adulte en bonne santé
- antécédents de troubles gastro-intestinaux (GI) (y compris la maladie coeliaque ou de Crohn, le syndrome du côlon irritable, le reflux acide, la colite ulcéreuse, la constipation ou la diarrhée chronique et l'intolérance au lactose)
- utiliser des médicaments connus pour affecter l'appétit, les lipides sanguins, la composition corporelle, le poids corporel ou la prise alimentaire (médicaments pour le contrôle de l'appétit, stéroïdes)
- ne peut pas lire ou comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contrôle
Régime de base DGA avec une collation standardisée sans produits légumineuses
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Les participants consommeront le régime Base DGA avec une collation standardisée sans produits légumineuses.
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Expérimental: Pois chiches entiers
Régime DGA ajusté avec collation standardisée aux pois chiches entiers
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Les participants consommeront un régime DGA ajusté avec une collation standardisée aux pois chiches entiers.
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Expérimental: Purée de pois chiches
Régime DGA ajusté avec collation standardisée en purée de pois chiches
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Les participants consommeront un régime DGA ajusté avec une collation standardisée en purée de pois chiches.
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Expérimental: Produit à base de farine de pois chiches à 100 %
Régime DGA ajusté avec une collation standardisée à base de farine de pois chiches à 100 %
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Les participants consommeront un régime DGA ajusté avec une collation standardisée à 100 % de farine de pois chiches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans l’oxydation du substrat en réponse à la consommation de produits alimentaires à base de légumineuses traités différemment
Délai: 12 roues
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À l’aide de la calorimétrie de toute la pièce, mesurez les différences d’oxydation des graisses, des glucides et des protéines en réponse à la consommation quotidienne de pois chiches entiers, de pois chiches en purée ou de pâtes à la farine de pois chiches par rapport à un régime témoin.
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12 roues
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'oxydation du substrat après avoir consommé des produits alimentaires à base de légumineuses traités différemment pendant 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Mesurez les changements dans l'oxydation des graisses, des glucides et des protéines en réponse à la consommation de pois chiches entiers, de pois chiches en purée ou de pâtes à la farine de pois chiches en utilisant la calorimétrie de toute la pièce
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12 semaines
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Déterminer les pratiques de consommation et les attitudes des participants à l'égard de la consommation de légumineuses à l'aide d'un questionnaire validé
Délai: Référence
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Le questionnaire est conçu pour évaluer le plaisir (deux éléments), les propriétés sensorielles (huit éléments), les capacités culinaires perçues (dix éléments), les aspects pratiques perçus (six éléments), la santé perçue (deux éléments), l'éducation (deux éléments), les influences sociales. (quatre éléments) et les problèmes de qualité (six éléments) de la consommation de légumineuses.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du microbiote colique en réponse à la consommation de produits alimentaires à base de légumineuses traités différemment
Délai: 12 semaines
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Des échantillons fécaux seront collectés au départ, puis à nouveau aux semaines 4, 8 et 12 pour identifier comment les phylums prédominants des bactéries du côlon sont affectés par la consommation de pois chiches entiers, de pois chiches en purée ou de pâtes à la farine de pois chiches pendant 12 semaines.
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12 semaines
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Modifications de l'expression des gènes métaboliques et des métabolites en réponse à la consommation de produits alimentaires à base de légumineuses traités différemment.
Délai: 12 semaines
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Des échantillons de sang seront prélevés avant et après avoir consommé des pois chiches entiers, des pois chiches en purée ou des pâtes à base de farine de pois chiches pendant 12 semaines pour identifier comment la consommation de ces aliments affecte les gènes d'expression impliqués dans le métabolisme des graisses.
Ceci sera accompli en combinant les différents instantanés fournis par l'analyse métabolomique, transcriptomique et protéomique avant/post-intervention.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
6 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC514
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .