Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulsrevolusjon: Forbedrer metabolsk helse gjennom kraften til bearbeidede kikerter

22. april 2026 oppdatert av: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Effekter av daglig forbruk av bearbeidede pulsbaserte matprodukter på fysiologiske responser relatert til energimetabolisme og metabolsk helse

Hensikten med denne forskningen er å teste hvordan prosessering kan påvirke hvordan ens kropp bruker næringsstoffene i den maten. For denne studien undersøker forskerne hvordan det å lage forskjellige matprodukter av kikerter, som hummus eller pasta, endrer hvordan kroppen bruker disse matvarene til energi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet er å bestemme virkningen av daglig inntak av bearbeidede pulsbaserte matprodukter på metabolsk helse, spesielt de fysiologiske responsene knyttet til energimetabolisme. Den primære hypotesen er at inntak av en porsjon pulser daglig i 12 uker vil forbedre metabolske responser relatert til energimetabolisme, spesielt fettoksidasjon og molekylære tilpasninger relatert til fett- og glukosemetabolisme, sammenlignet med gjeldende kostholdsretningslinjer for amerikanere (DGA). Videre antar vi at graden av prosessering vil påvirke disse metabolske tilpasningene slik at det daglige forbruket av 100 % pulsmel matprodukter vil resultere i størst effekt på fettoksidasjon og molekylære tilpasninger relatert til fett- og glukosemetabolismen etterfulgt av pulspuréen som vil ha større effekt enn hele den kokte pulsen (100 % pulsmel > puré > hel).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • tilsynelatende friske voksne
  • BMI >18,5 eller <35 kg/m2 (sunn kroppsvekt - klasse I fedme)
  • evne til å forstå og signere samtykkeskjemaet
  • tilgjengelighet av transport (dvs. deltakere må sørge for egen transport til senteret)
  • røyker ikke eller ikke bruker andre tobakksprodukter, inkludert e-sigaretter
  • ikke tar steroidbaserte medisiner
  • ikke planlegger eller prøver å gå opp eller ned i vekt
  • ikke allergisk mot studiemat
  • villig til å etterkomme studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • vanlig pulsforbruk større enn DGA-anbefaling
  • manglende evne eller vilje til å konsumere noen av de leverte matvarene
  • mer enn 10 % endring i kroppsvekt i løpet av de siste 2 månedene
  • aktivt prøver å gå ned i vekt
  • graviditet eller aktivt forsøk på å bli gravid
  • amming
  • ukontrollert hypertensjon (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >100 mmHg)
  • diagnostiserte kardiovaskulære, lunge-, skjelett- og metabolske sykdommer
  • HbA1c ≥ 5,7 %
  • fullstendig blodtelling (CBC) utenfor normalområdet for en frisk voksen
  • historie med gastrointestinale (GI) lidelser (inkludert cøliaki eller Crohns sykdom, irritabel tarm, sure oppstøt, ulcerøs kolitt, kronisk forstoppelse eller diaré og laktoseintoleranse)
  • bruk av medisiner kjent for å påvirke appetitt, blodlipider, kroppssammensetning, kroppsvekt eller matinntak (appetitkontrollmedisiner, steroider)
  • kan ikke lese eller forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Grunnleggende DGA-diett med en standardisert snack uten puls
Annen: Kontroll
Deltakerne vil innta Base DGA-dietten med en standardisert snack uten puls.
Eksperimentell: Hele kikerter
Justert DGA-kosthold med standardisert hel kikertsnack
Annen: Hele kikerter
Deltakerne vil innta en tilpasset DGA-diett med en standardisert hel kikertsnacks.
Eksperimentell: Purerte kikerter
Justert DGA-kosthold med standardisert purert kikertsnacks
Annen: Purerte kikerter
Deltakerne vil innta en tilpasset DGA-diett med en standardisert purert kikertsnacks.
Eksperimentell: 100 % kikertmelprodukt
Justert DGA-kosthold med standardisert 100 % kikertmelproduktsnack
Annen: 100 % kikertmelprodukt
Deltakerne vil innta en tilpasset DGA-diett med en standardisert 100 % kikertmelproduktsnack.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i substratoksidasjon som respons på å spise differensielt bearbeidede pulsbaserte matprodukter
Tidsramme: 12 veier
Ved å bruke kalorimetri i hele rommet, mål forskjeller i fett-, karbohydrat- og proteinoksidasjon som svar på daglig inntak av hele kikerter, purerte kikerter eller pasta med kikertmel sammenlignet med en kontrolldiett.
12 veier
Endring fra baseline i substratoksidasjon etter inntak av differensielt behandlede pulsbaserte matprodukter i 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Mål endringer i fett-, karbohydrat- og proteinoksidasjon som svar på inntak av hele kikerter, purerte kikerter eller pasta med kikertmel ved hjelp av kalorimetri i hele rommet
12 uker
Bestem deltakernes forbrukspraksis og holdninger til pulsforbruk ved hjelp av et validert spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjemaet er laget for å vurdere nytelse (to elementer), sensoriske egenskaper (åtte elementer), opplevde matlagingsevner (ti elementer), opplevde praktiske aspekter (seks elementer), opplevd helse (to elementer), oppdragelse (to elementer), sosiale påvirkninger (fire varer), og kvalitetsproblemer (seks varer) av pulsforbruk.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tykktarmsmikrobiotaen som svar på inntak av differensielt bearbeidede pulsbaserte matprodukter
Tidsramme: 12 uker
Avføringsprøver vil bli samlet ved baseline og deretter igjen i uke 4, 8 og 12 for å identifisere hvordan den dominerende tykktarmsbakteriefylaen påvirkes ved å konsumere hele kikerter, purerte kikerter eller kikertmelpasta i 12 uker.
12 uker
Endringer i meg metabolske genuttrykk og metabolitter som svar på inntak av differensielt behandlet pulsbaserte matprodukter.
Tidsramme: 12 uker
Blodprøver vil bli tatt før og etter inntak av hele kikerter, purerte kikerter eller pasta med kikerter i 12 uker for å identifisere hvordan inntak av disse matvarene påvirker ekspresjonsgenene som er involvert i fettmetabolismen. Dette vil bli oppnådd ved å kombinere de forskjellige øyeblikksbildene gitt fra pre/post intervensjon metabolomisk, transkriptomisk og proteomisk analyse.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GFHNRC514

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere