Rewolucja pulsacyjna: poprawa zdrowia metabolicznego dzięki mocy przetworzonej ciecierzycy
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Wpływ dziennego spożycia przetworzonych produktów spożywczych na bazie impulsów na reakcje fizjologiczne związane z metabolizmem energetycznym i zdrowiem metabolicznym
Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób przetwarzanie może wpłynąć na sposób, w jaki organizm wykorzystuje składniki odżywcze zawarte w żywności.
Na potrzeby tego badania naukowcy sprawdzają, jak wytwarzanie różnych produktów spożywczych z ciecierzycy, takich jak hummus czy makaron, zmienia sposób, w jaki organizm wykorzystuje te pokarmy do pozyskiwania energii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem jest określenie wpływu dziennego spożycia przetworzonych produktów spożywczych na bazie roślin strączkowych na zdrowie metaboliczne, w szczególności reakcje fizjologiczne związane z metabolizmem energetycznym.
Podstawowa hipoteza jest taka, że spożywanie porcji roślin strączkowych codziennie przez 12 tygodni poprawi reakcje metaboliczne związane z metabolizmem energetycznym, w szczególności utlenianiem tłuszczów i adaptacjami molekularnymi związanymi z metabolizmem tłuszczów i glukozy, w porównaniu z aktualnymi zaleceniami Dietary Guidelines for Americans (DGA).
Co więcej, stawiamy hipotezę, że stopień przetworzenia będzie miał wpływ na adaptacje metaboliczne w taki sposób, że codzienne spożywanie produktów spożywczych składających się w 100% z mąki strączkowej będzie miało największy wpływ na utlenianie tłuszczu i adaptacje molekularne związane z metabolizmem tłuszczu i glukozy, a następnie purée pulsacyjne, które będzie miało większy efekt niż cały ugotowany strączkowy (100% mąka strączkowa > przecier > całość).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
204
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shanon Casperson, PhD
- Numer telefonu: 701-795-8497
- E-mail: shanon.casperson@usda.gov
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Kontakt:
- Angela Scheett
- Numer telefonu: 701-795-8386
- E-mail: angela.scheett@usda.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- najwyraźniej zdrowi dorośli
- BMI >18,5 lub <35 kg/m2 (prawidłowa masa ciała – otyłość I klasy)
- umiejętność zrozumienia i podpisania formularza zgody
- dostępność transportu (tzn. uczestnicy muszą zapewnić sobie własny transport do Centrum)
- nie palisz ani nie używasz innych wyrobów tytoniowych, w tym e-papierosów
- nieprzyjmowanie leków na bazie sterydów
- nie planuje lub obecnie próbuje przybrać na wadze lub schudnąć
- nie uczulony na badaną żywność
- gotowi spełnić wymagania związane z nauką
Kryteria wykluczenia:
- zwykłe zużycie impulsów większe niż zalecenia DGA
- niemożność lub niechęć do spożycia któregokolwiek z dostarczonych pokarmów
- zmiana masy ciała o więcej niż 10% w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- aktywnie próbuje schudnąć
- ciąża lub aktywne starania o zajście w ciążę
- laktacja
- niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe >160 mmHg lub rozkurczowe >100 mmHg)
- diagnozowane choroby układu krążenia, płuc, układu kostnego i metaboliczne
- HbA1c ≥ 5,7%
- morfologia krwi (CBC) wykracza poza prawidłowy zakres u zdrowej osoby dorosłej
- choroby przewodu pokarmowego (GI) w wywiadzie (w tym celiakia lub choroba Leśniowskiego-Crohna, zespół jelita drażliwego, refluks żołądkowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, przewlekłe zaparcia lub biegunka oraz nietolerancja laktozy)
- stosowanie leków wpływających na apetyt, stężenie lipidów we krwi, skład ciała, masę ciała lub spożycie pokarmu (leki kontrolujące apetyt, sterydy)
- nie potrafi czytać ani rozumieć angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Bazowa dieta DGA ze standaryzowaną przekąską produktową niepulsową
|
Uczestnicy będą spożywać dietę Base DGA ze standaryzowaną przekąską zawierającą produkt niepulsujący.
|
|
Eksperymentalny: Cała ciecierzyca
Skorygowana dieta DGA ze standaryzowaną przekąską z całej ciecierzycy
|
Uczestnicy będą spożywać dostosowaną dietę DGA ze standaryzowaną przekąską z całej ciecierzycy.
|
|
Eksperymentalny: Puree z ciecierzycy
Skorygowana dieta DGA ze standaryzowaną przekąską z puree z ciecierzycy
|
Uczestnicy będą spożywać dostosowaną dietę DGA ze standaryzowaną przekąską z puree z ciecierzycy.
|
|
Eksperymentalny: Produkt w 100% z mąki z ciecierzycy
Skorygowana dieta DGA ze standaryzowaną przekąską zawierającą 100% mąki z ciecierzycy
|
Uczestnicy będą spożywać dostosowaną dietę DGA ze standaryzowaną przekąską zawierającą 100% mąki z ciecierzycy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w utlenianiu substratów w odpowiedzi na spożywanie różnie przetworzonych produktów spożywczych na bazie roślin strączkowych
Ramy czasowe: 12 kół
|
Korzystając z kalorymetrii w całym pomieszczeniu, zmierz różnice w utlenianiu tłuszczów, węglowodanów i białek w odpowiedzi na dzienne spożycie całej ciecierzycy, puree z ciecierzycy lub makaronu z ciecierzycy w porównaniu z dietą kontrolną.
|
12 kół
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w utlenianiu substratu po spożyciu różnie przetworzonych produktów spożywczych na bazie roślin strączkowych przez 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierz zmiany w utlenianiu tłuszczu, węglowodanów i białek w odpowiedzi na spożycie całej ciecierzycy, puree z ciecierzycy lub makaronu z ciecierzycy za pomocą kalorymetrii całego pomieszczenia
|
12 tygodni
|
|
Określ praktyki konsumpcyjne uczestników i postawy wobec konsumpcji impulsowej za pomocą zwalidowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz ma na celu ocenę przyjemności (dwie pozycje), właściwości sensorycznych (osiem pozycji), postrzeganych umiejętności gotowania (dziesięć pozycji), postrzeganych aspektów praktycznych (sześć pozycji), postrzeganego zdrowia (dwie pozycje), wychowania (dwie pozycje), wpływów społecznych (cztery pozycje) oraz kwestie jakościowe (sześć pozycji) zużycia impulsów.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w mikroflorze okrężnicy w odpowiedzi na spożywanie różnie przetworzonych produktów spożywczych na bazie roślin strączkowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Próbki kału zostaną pobrane na początku badania, a następnie ponownie w 4, 8 i 12 tygodniu w celu określenia wpływu spożywania całej ciecierzycy, puree z ciecierzycy lub makaronu z mąki z ciecierzycy na dominujące bakterie okrężnicy przez 12 tygodni.
|
12 tygodni
|
|
Zmiany w ekspresji genów metabolicznych i metabolitach w odpowiedzi na spożywanie różnie przetworzonych produktów spożywczych na bazie impulsów.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Próbki krwi będą pobierane przed i po spożyciu całej ciecierzycy, puree z ciecierzycy lub makaronu z ciecierzycy przez 12 tygodni, aby określić, w jaki sposób spożywanie tych pokarmów wpływa na geny ekspresyjne zaangażowane w metabolizm tłuszczów.
Zostanie to osiągnięte poprzez połączenie różnych migawek dostarczonych z analizy metabolomicznej, transkryptomicznej i proteomicznej przed/po interwencji.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC514
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .