Sydämen magneettiresonanssin aiheuttaman pysyvän mikrovaskulaarisen tukkeuman vaikutus ST-segmentin nousun aiheuttaman sydäninfarktin ennusteeseen (IMCOME)
maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
Sydämen magneettiresonanssin aiheuttaman pysyvän mikrovaskulaarisen tukkeuman ennustava rooli ST-segmentin elevaatioon liittyvässä sydäninfarktissa
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sydämen magneettiresonanssin perusteella jatkuvan mikrovaskulaarisen tukkeuman (MVO) ennustearvoa tärkeimmille haitallisille sydäntapahtumille sydäninfarktipotilailla, joilla on ST-segmentin nousu.
MVO:ta sydäninfarktin akuutissa vaiheessa on pidetty vahvana huonon ennusteen ennustajana. Aiomme tutkia jatkuvan MVO:n ja STEMI-potilaiden pitkän aikavälin ennusteen välistä suhdetta. Teimme hypoteesin, että potilailla, joilla on jatkuva MVO, on huono ennuste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
344
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 10086
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen potilailla diagnosoitiin STEMI, ja heille suunniteltiin ensisijaista perkutaanista sepelvaltimointerventiota ja sydämen magneettiresonanssia 7 päivää ja 6 kuukautta primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään MVO:n puuttumisen mukaan ensimmäisessä sydämen magneettiresonanssissa ja toisessa sydämen magneettiresonanssissa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ST-segmentin nousu sydäninfarkti ilman defibrillointia primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen magneettiresonanssin vasta-aiheet
- vakava sydämen vajaatoiminta
- aikaisempi sydäninfarkti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ilman MVO-ryhmää
STEMI-potilaat, joilla ei ole MVO:ta sekä sydänlihaksen vajaatoiminnan akuutissa että kroonisessa vaiheessa
|
|
ohimenevän MVO-ryhmän kanssa
STEMI-potilaat, joilla on MVO vain sydänlihaksen vajaatoiminnan akuutissa vaiheessa
|
|
jatkuvan MVO-ryhmän kanssa
STEMI-potilaat, joilla ei ole MVO:ta sekä sydänlihaksen vajaatoiminnan akuutissa että kroonisessa vaiheessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta sydäninfarktin jälkeen
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma: kaikista syistä johtuva kuolema, sydämen vajaatoiminnasta johtuva takaisinotto, toistuva sydäninfarkti ja odottamaton vaskularisaatio.
|
5 vuotta sydäninfarktin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Symons R, Pontone G, Schwitter J, Francone M, Iglesias JF, Barison A, Zalewski J, de Luca L, Degrauwe S, Claus P, Guglielmo M, Nessler J, Carbone I, Ferro G, Durak M, Magistrelli P, Lo Presti A, Aquaro GD, Eeckhout E, Roguelov C, Andreini D, Vogt P, Guaricci AI, Mushtaq S, Lorenzoni V, Muller O, Desmet W, Agati L, Janssens S, Bogaert J, Masci PG. Long-Term Incremental Prognostic Value of Cardiovascular Magnetic Resonance After ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Study of the Collaborative Registry on CMR in STEMI. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):813-825. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.05.023. Epub 2017 Aug 16.
- Lechner I, Reindl M, Stiermaier T, Tiller C, Holzknecht M, Oberhollenzer F, von der Emde S, Mayr A, Feistritzer HJ, Carberry J, Carrick D, Bauer A, Thiele H, Berry C, Eitel I, Metzler B, Reinstadler SJ. Clinical Outcomes Associated With Various Microvascular Injury Patterns Identified by CMR After STEMI. J Am Coll Cardiol. 2024 May 28;83(21):2052-2062. doi: 10.1016/j.jacc.2024.03.408.
- Bodi V, Gavara J, Lopez-Lereu MP, Monmeneu JV, de Dios E, Perez-Sole N, Bonanad C, Marcos-Garces V, Canoves J, Minana G, Nunez J, Moratal D, Chorro FJ, Rodriguez-Palomares JF, Freixa A, Borras R, Ortiz-Perez JT, Rios-Navarro C. Impact of Persistent Microvascular Obstruction Late After STEMI on Adverse LV Remodeling: A CMR Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jul;16(7):919-930. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.01.021. Epub 2023 Apr 12.
- Orn S, Manhenke C, Greve OJ, Larsen AI, Bonarjee VV, Edvardsen T, Dickstein K. Microvascular obstruction is a major determinant of infarct healing and subsequent left ventricular remodelling following primary percutaneous coronary intervention. Eur Heart J. 2009 Aug;30(16):1978-85. doi: 10.1093/eurheartj/ehp219. Epub 2009 Jun 6.
- Bodi V, Sanchis J, Lopez-Lereu MP, Nunez J, Sanz R, Palau P, Gomez C, Moratal D, Chorro FJ, Llacer A. Microvascular perfusion 1 week and 6 months after myocardial infarction by first-pass perfusion cardiovascular magnetic resonance imaging. Heart. 2006 Dec;92(12):1801-7. doi: 10.1136/hrt.2005.077305. Epub 2006 Jun 27.
- Weir RA, Murphy CA, Petrie CJ, Martin TN, Balmain S, Clements S, Steedman T, Wagner GS, Dargie HJ, McMurray JJ. Microvascular obstruction remains a portent of adverse remodeling in optimally treated patients with left ventricular systolic dysfunction after acute myocardial infarction. Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Jul;3(4):360-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.109.897439. Epub 2010 Mar 26.
- van Kranenburg M, Magro M, Thiele H, de Waha S, Eitel I, Cochet A, Cottin Y, Atar D, Buser P, Wu E, Lee D, Bodi V, Klug G, Metzler B, Delewi R, Bernhardt P, Rottbauer W, Boersma E, Zijlstra F, van Geuns RJ. Prognostic value of microvascular obstruction and infarct size, as measured by CMR in STEMI patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Sep;7(9):930-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.05.010.
- Rios-Navarro C, Marcos-Garces V, Bayes-Genis A, Husser O, Nunez J, Bodi V. Microvascular Obstruction in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: Looking Back to Move Forward. Focus on CMR. J Clin Med. 2019 Oct 28;8(11):1805. doi: 10.3390/jcm8111805.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Persistent MVO on prognosis
- Z-2017-26-2202-2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: China international medical fundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .