A szívmágneses rezonancia által okozott tartós mikrovaszkuláris obstrukció hatása az ST-szakasz elevációval járó szívizominfarktus prognózisára (IMCOME)
2024. december 30. frissítette: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
A szívmágneses rezonancia által okozott tartós mikrovaszkuláris obstrukció prognosztikai szerepe ST-szakasz elevációval járó szívinfarktus esetén
A vizsgálat célja a perzisztáló mikrovaszkuláris elzáródás (MVO) prediktív értékének értékelése volt a szívmágneses rezonanciával a fő nemkívánatos kardiális események tekintetében ST-szegmens elevációval rendelkező szívinfarktusban szenvedő betegeknél.
A myocardialis infarktus akut fázisában az MVO-t a rossz prognózis erős előrejelzőjének tekintik. Azt tervezzük, hogy feltárjuk a kapcsolatot a perzisztáló MVO és a STEMI-ben szenvedő betegek hosszú távú prognózisa között. Feltételeztük, hogy a tartós MVO-ban szenvedő betegek prognózisa rossz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
344
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 10086
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban részt vevő betegeknél STEMI-t diagnosztizáltak, és a tervek szerint elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson esnek át, valamint szívmágneses rezonancián esnek át 7 nappal és 6 hónappal az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás után.
A betegeket három csoportra osztották aszerint, hogy az első szívmágneses rezonanciánál és a második szívmágneses rezonanciánál nem volt-e MVO.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ST szegmens elevációval járó szívinfarktus, dedewenment primer perkután koszorúér beavatkozás
Kizárási kritériumok:
- A szívmágneses rezonancia ellenjavallatai
- súlyos szívelégtelenség
- korábbi szívinfarktus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
MVO csoport nélkül
STEMI-s betegek MVO nélkül mind a myocardialis inarction akut és krónikus fázisában
|
|
tranziens MVO csoporttal
STEMI-s betegek MVO-ban csak a szívizominfarktus akut fázisában
|
|
kitartó MVO csoporttal
STEMI-s betegek MVO nélkül mind a myocardialis inarction akut és krónikus fázisában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legfontosabb nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: 5 évvel a szívinfarktus után
|
Összetett végpont: minden okú halál, szívelégtelenség miatti visszafogadás, visszatérő szívizominfarktus és váratlan vaszkularizáció.
|
5 évvel a szívinfarktus után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Symons R, Pontone G, Schwitter J, Francone M, Iglesias JF, Barison A, Zalewski J, de Luca L, Degrauwe S, Claus P, Guglielmo M, Nessler J, Carbone I, Ferro G, Durak M, Magistrelli P, Lo Presti A, Aquaro GD, Eeckhout E, Roguelov C, Andreini D, Vogt P, Guaricci AI, Mushtaq S, Lorenzoni V, Muller O, Desmet W, Agati L, Janssens S, Bogaert J, Masci PG. Long-Term Incremental Prognostic Value of Cardiovascular Magnetic Resonance After ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Study of the Collaborative Registry on CMR in STEMI. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):813-825. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.05.023. Epub 2017 Aug 16.
- Lechner I, Reindl M, Stiermaier T, Tiller C, Holzknecht M, Oberhollenzer F, von der Emde S, Mayr A, Feistritzer HJ, Carberry J, Carrick D, Bauer A, Thiele H, Berry C, Eitel I, Metzler B, Reinstadler SJ. Clinical Outcomes Associated With Various Microvascular Injury Patterns Identified by CMR After STEMI. J Am Coll Cardiol. 2024 May 28;83(21):2052-2062. doi: 10.1016/j.jacc.2024.03.408.
- Bodi V, Gavara J, Lopez-Lereu MP, Monmeneu JV, de Dios E, Perez-Sole N, Bonanad C, Marcos-Garces V, Canoves J, Minana G, Nunez J, Moratal D, Chorro FJ, Rodriguez-Palomares JF, Freixa A, Borras R, Ortiz-Perez JT, Rios-Navarro C. Impact of Persistent Microvascular Obstruction Late After STEMI on Adverse LV Remodeling: A CMR Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jul;16(7):919-930. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.01.021. Epub 2023 Apr 12.
- Orn S, Manhenke C, Greve OJ, Larsen AI, Bonarjee VV, Edvardsen T, Dickstein K. Microvascular obstruction is a major determinant of infarct healing and subsequent left ventricular remodelling following primary percutaneous coronary intervention. Eur Heart J. 2009 Aug;30(16):1978-85. doi: 10.1093/eurheartj/ehp219. Epub 2009 Jun 6.
- Bodi V, Sanchis J, Lopez-Lereu MP, Nunez J, Sanz R, Palau P, Gomez C, Moratal D, Chorro FJ, Llacer A. Microvascular perfusion 1 week and 6 months after myocardial infarction by first-pass perfusion cardiovascular magnetic resonance imaging. Heart. 2006 Dec;92(12):1801-7. doi: 10.1136/hrt.2005.077305. Epub 2006 Jun 27.
- Weir RA, Murphy CA, Petrie CJ, Martin TN, Balmain S, Clements S, Steedman T, Wagner GS, Dargie HJ, McMurray JJ. Microvascular obstruction remains a portent of adverse remodeling in optimally treated patients with left ventricular systolic dysfunction after acute myocardial infarction. Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Jul;3(4):360-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.109.897439. Epub 2010 Mar 26.
- van Kranenburg M, Magro M, Thiele H, de Waha S, Eitel I, Cochet A, Cottin Y, Atar D, Buser P, Wu E, Lee D, Bodi V, Klug G, Metzler B, Delewi R, Bernhardt P, Rottbauer W, Boersma E, Zijlstra F, van Geuns RJ. Prognostic value of microvascular obstruction and infarct size, as measured by CMR in STEMI patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Sep;7(9):930-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.05.010.
- Rios-Navarro C, Marcos-Garces V, Bayes-Genis A, Husser O, Nunez J, Bodi V. Microvascular Obstruction in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: Looking Back to Move Forward. Focus on CMR. J Clin Med. 2019 Oct 28;8(11):1805. doi: 10.3390/jcm8111805.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Persistent MVO on prognosis
- Z-2017-26-2202-2 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: China international medical fundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .