- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06759532
Einfluss einer anhaltenden mikrovaskulären Obstruktion durch kardiale Magnetresonanz auf die Prognose eines ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts (IMCOME)
Prognostische Rolle einer anhaltenden mikrovaskulären Obstruktion durch kardiale Magnetresonanz bei ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt
Ziel der Studie war es, den prädiktiven Wert einer persistierenden mikrovaskulären Obstruktion (MVO) mittels kardialer Magnetresonanz für die wichtigsten unerwünschten kardialen Ereignisse bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt zu bewerten.
MVO in der akuten Phase eines Myokardinfarkts gilt als starker Prädiktor für eine schlechte Prognose. Wir planen, den Zusammenhang zwischen persistierendem MVO und der Langzeitprognose von Patienten mit STEMI zu untersuchen. Wir haben die Hypothese aufgestellt, dass Patienten mit persistierendem MVO eine schlechte Prognose haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 10086
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt undedent primäre perkutane Koronarintervention
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die kardiale Magnetresonanztomographie
- schwere Herzinsuffizienz
- früherer Herzinfarkt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Ohne MVO-Gruppe
STEMI-Patienten ohne MVO sowohl in der akuten Phase als auch in der chronischen Phase der Myokardinarktion
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mit transienter MVO-Gruppe
STEMI-Patienten mit MVO nur in der akuten Phase der Myokardinarktion
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mit hartnäckiger MVO-Gruppe
STEMI-Patienten ohne MVO sowohl in der akuten Phase als auch in der chronischen Phase der Myokardinarktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wichtigste unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre nach Herzinfarkt
|
Zusammengesetzter Endpunkt aus Gesamttod, Wiederaufnahme aufgrund von Herzversagen, wiederkehrendem Myokardinfarkt und unerwarteter Vaskularisierung.
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5 Jahre nach Herzinfarkt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Symons R, Pontone G, Schwitter J, Francone M, Iglesias JF, Barison A, Zalewski J, de Luca L, Degrauwe S, Claus P, Guglielmo M, Nessler J, Carbone I, Ferro G, Durak M, Magistrelli P, Lo Presti A, Aquaro GD, Eeckhout E, Roguelov C, Andreini D, Vogt P, Guaricci AI, Mushtaq S, Lorenzoni V, Muller O, Desmet W, Agati L, Janssens S, Bogaert J, Masci PG. Long-Term Incremental Prognostic Value of Cardiovascular Magnetic Resonance After ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Study of the Collaborative Registry on CMR in STEMI. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):813-825. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.05.023. Epub 2017 Aug 16.
- Lechner I, Reindl M, Stiermaier T, Tiller C, Holzknecht M, Oberhollenzer F, von der Emde S, Mayr A, Feistritzer HJ, Carberry J, Carrick D, Bauer A, Thiele H, Berry C, Eitel I, Metzler B, Reinstadler SJ. Clinical Outcomes Associated With Various Microvascular Injury Patterns Identified by CMR After STEMI. J Am Coll Cardiol. 2024 May 28;83(21):2052-2062. doi: 10.1016/j.jacc.2024.03.408.
- Bodi V, Gavara J, Lopez-Lereu MP, Monmeneu JV, de Dios E, Perez-Sole N, Bonanad C, Marcos-Garces V, Canoves J, Minana G, Nunez J, Moratal D, Chorro FJ, Rodriguez-Palomares JF, Freixa A, Borras R, Ortiz-Perez JT, Rios-Navarro C. Impact of Persistent Microvascular Obstruction Late After STEMI on Adverse LV Remodeling: A CMR Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jul;16(7):919-930. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.01.021. Epub 2023 Apr 12.
- Orn S, Manhenke C, Greve OJ, Larsen AI, Bonarjee VV, Edvardsen T, Dickstein K. Microvascular obstruction is a major determinant of infarct healing and subsequent left ventricular remodelling following primary percutaneous coronary intervention. Eur Heart J. 2009 Aug;30(16):1978-85. doi: 10.1093/eurheartj/ehp219. Epub 2009 Jun 6.
- Bodi V, Sanchis J, Lopez-Lereu MP, Nunez J, Sanz R, Palau P, Gomez C, Moratal D, Chorro FJ, Llacer A. Microvascular perfusion 1 week and 6 months after myocardial infarction by first-pass perfusion cardiovascular magnetic resonance imaging. Heart. 2006 Dec;92(12):1801-7. doi: 10.1136/hrt.2005.077305. Epub 2006 Jun 27.
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- van Kranenburg M, Magro M, Thiele H, de Waha S, Eitel I, Cochet A, Cottin Y, Atar D, Buser P, Wu E, Lee D, Bodi V, Klug G, Metzler B, Delewi R, Bernhardt P, Rottbauer W, Boersma E, Zijlstra F, van Geuns RJ. Prognostic value of microvascular obstruction and infarct size, as measured by CMR in STEMI patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Sep;7(9):930-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.05.010.
- Rios-Navarro C, Marcos-Garces V, Bayes-Genis A, Husser O, Nunez J, Bodi V. Microvascular Obstruction in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: Looking Back to Move Forward. Focus on CMR. J Clin Med. 2019 Oct 28;8(11):1805. doi: 10.3390/jcm8111805.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Persistent MVO on prognosis
- Z-2017-26-2202-2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: China international medical fundation)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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