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Impatto dell'ostruzione microvascolare persistente mediante risonanza magnetica cardiaca sulla prognosi dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (IMCOME)

30 dicembre 2024 aggiornato da: Qian geng, Chinese PLA General Hospital

Ruolo prognostico dell'ostruzione microvascolare persistente mediante risonanza magnetica cardiaca nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST

Gli obiettivi dello studio erano di valutare il valore predittivo dell'ostruzione microvascolare persistente (MVO) mediante risonanza magnetica cardiaca per i principali eventi avversi cardiaci nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.

La MVO nella fase acuta dell'infarto miocardico è stata considerata un forte predittore di una prognosi sfavorevole. Abbiamo intenzione di esplorare la relazione tra MVO persistente e la prognosi a lungo termine dei pazienti con STEMI. Abbiamo ipotizzato che i pazienti con MVO persistente abbiano una prognosi sfavorevole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

344

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 10086
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ai pazienti in questo studio era stata diagnosticata una STEMI ed era prevista una procedura di intervento coronarico percutaneo primario e una risonanza magnetica cardiaca a 7 giorni e 6 mesi dopo l'intervento coronarico percutaneo primario. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi in base alla presenza o assenza di MVO alla prima risonanza magnetica cardiaca e alla seconda risonanza magnetica cardiaca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST non sottoposto a intervento coronarico percutaneo primario

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica cardiaca
  • grave insufficienza cardiaca
  • precedente infarto miocardico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Senza gruppo MVO
Pazienti con STEMI senza MVO sia nella fase acuta che in quella cronica di inarzione miocardica
con gruppo MVO transitorio
Pazienti con STEMI con MVO solo nella fase acuta di inarzione miocardica
con il gruppo MVO persistente
Pazienti con STEMI senza MVO sia nella fase acuta che in quella cronica di inarzione miocardica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi cardiaci
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'infarto miocardico
Endpoint composito di morte per tutte le cause, riammissione per insufficienza cardiaca, infarto miocardico ricorrente e vascolarizzazione inaspettata.
5 anni dopo l'infarto miocardico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Persistent MVO on prognosis
  • Z-2017-26-2202-2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: China international medical fundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) Infarto miocardico

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