- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06759532
Vliv přetrvávající mikrovaskulární obstrukce srdeční magnetickou rezonancí na prognózu infarktu myokardu s elevacemi ST segmentu (IMCOME)
Prognostická role perzistující mikrovaskulární obstrukce srdeční magnetickou rezonancí pro infarkt myokardu s elevací ST segmentu
Cílem studie bylo zhodnotit prediktivní hodnotu perzistující mikrovaskulární obstrukce (MVO) srdeční magnetickou rezonancí pro hlavní nežádoucí srdeční příhody u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu.
MVO v akutní fázi infarktu myokardu byl považován za silný prediktor špatné prognózy. Plánujeme prozkoumat vztah mezi přetrvávajícím MVO a dlouhodobou prognózou pacientů se STEMI. Vytvořili jsme hypotézu, že pacienti s perzistujícím MVO mají špatnou prognózu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 10086
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- elevace ST segmentu infarkt myokardu ochlupení primární perkutánní koronární intervence
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro srdeční magnetickou rezonanci
- těžké srdeční selhání
- předchozí infarkt myokardu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bez skupiny MVO
Pacienti se STEMI bez MVO v akutní i chronické fázi inarkce myokardu
|
|
s přechodnou skupinou MVO
STEMI pacienti s MVO pouze v akutní fázi inarkce myokardu
|
|
s vytrvalou skupinou MVO
Pacienti se STEMI bez MVO v akutní i chronické fázi inarkce myokardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 5 let po infarktu myokardu
|
Složený koncový bod smrti ze všech příčin, opětovné přijetí kvůli srdečnímu selhání, recidivující infarkt myokardu a neočekávaná vaskularizace.
|
5 let po infarktu myokardu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Symons R, Pontone G, Schwitter J, Francone M, Iglesias JF, Barison A, Zalewski J, de Luca L, Degrauwe S, Claus P, Guglielmo M, Nessler J, Carbone I, Ferro G, Durak M, Magistrelli P, Lo Presti A, Aquaro GD, Eeckhout E, Roguelov C, Andreini D, Vogt P, Guaricci AI, Mushtaq S, Lorenzoni V, Muller O, Desmet W, Agati L, Janssens S, Bogaert J, Masci PG. Long-Term Incremental Prognostic Value of Cardiovascular Magnetic Resonance After ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Study of the Collaborative Registry on CMR in STEMI. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):813-825. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.05.023. Epub 2017 Aug 16.
- Lechner I, Reindl M, Stiermaier T, Tiller C, Holzknecht M, Oberhollenzer F, von der Emde S, Mayr A, Feistritzer HJ, Carberry J, Carrick D, Bauer A, Thiele H, Berry C, Eitel I, Metzler B, Reinstadler SJ. Clinical Outcomes Associated With Various Microvascular Injury Patterns Identified by CMR After STEMI. J Am Coll Cardiol. 2024 May 28;83(21):2052-2062. doi: 10.1016/j.jacc.2024.03.408.
- Bodi V, Gavara J, Lopez-Lereu MP, Monmeneu JV, de Dios E, Perez-Sole N, Bonanad C, Marcos-Garces V, Canoves J, Minana G, Nunez J, Moratal D, Chorro FJ, Rodriguez-Palomares JF, Freixa A, Borras R, Ortiz-Perez JT, Rios-Navarro C. Impact of Persistent Microvascular Obstruction Late After STEMI on Adverse LV Remodeling: A CMR Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jul;16(7):919-930. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.01.021. Epub 2023 Apr 12.
- Orn S, Manhenke C, Greve OJ, Larsen AI, Bonarjee VV, Edvardsen T, Dickstein K. Microvascular obstruction is a major determinant of infarct healing and subsequent left ventricular remodelling following primary percutaneous coronary intervention. Eur Heart J. 2009 Aug;30(16):1978-85. doi: 10.1093/eurheartj/ehp219. Epub 2009 Jun 6.
- Bodi V, Sanchis J, Lopez-Lereu MP, Nunez J, Sanz R, Palau P, Gomez C, Moratal D, Chorro FJ, Llacer A. Microvascular perfusion 1 week and 6 months after myocardial infarction by first-pass perfusion cardiovascular magnetic resonance imaging. Heart. 2006 Dec;92(12):1801-7. doi: 10.1136/hrt.2005.077305. Epub 2006 Jun 27.
- Weir RA, Murphy CA, Petrie CJ, Martin TN, Balmain S, Clements S, Steedman T, Wagner GS, Dargie HJ, McMurray JJ. Microvascular obstruction remains a portent of adverse remodeling in optimally treated patients with left ventricular systolic dysfunction after acute myocardial infarction. Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Jul;3(4):360-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.109.897439. Epub 2010 Mar 26.
- van Kranenburg M, Magro M, Thiele H, de Waha S, Eitel I, Cochet A, Cottin Y, Atar D, Buser P, Wu E, Lee D, Bodi V, Klug G, Metzler B, Delewi R, Bernhardt P, Rottbauer W, Boersma E, Zijlstra F, van Geuns RJ. Prognostic value of microvascular obstruction and infarct size, as measured by CMR in STEMI patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Sep;7(9):930-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.05.010.
- Rios-Navarro C, Marcos-Garces V, Bayes-Genis A, Husser O, Nunez J, Bodi V. Microvascular Obstruction in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: Looking Back to Move Forward. Focus on CMR. J Clin Med. 2019 Oct 28;8(11):1805. doi: 10.3390/jcm8111805.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Persistent MVO on prognosis
- Z-2017-26-2202-2 (Jiné číslo grantu/financování: China international medical fundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ST elevace (STEMI) Infarkt myokardu
-
CorFlow Therapeutics AGZatím nenabírámeSTEMI (ST Elevation MI)
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...NáborSTEMI (ST Elevation MI)Pákistán
-
Federico II UniversityUniversità Magna Grecia, Catanzaro; Santa Maria Goretti Hospital, LatinaNábor
-
Montreal Heart InstituteNáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)Kanada
-
Beijing Anzhen HospitalZatím nenabírámeSTEMI | STEMI - infarkt myokardu s elevací ST | Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Nyrada Pty LtdNáborInfarkt myokardu | Reperfuzní poranění | AMI | STEMI (ST Elevation MI)Austrálie
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktivní, ne náborSTEMI | STEMI – infarkt myokardu s elevace ST (MI) | Implantace stentu | STEMI (ST Elevation MI)Spojené státy
-
Medical University of ViennaNáborSTEMI | Infarkt myokardu s elevace ST | STEMI (STE-ACS) | Infarkt myokardu (MI) | Akutní koronární syndrom (ACS) podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI)Rakousko
-
Universitas Sebelas MaretDokončenoSTEMI (STE-ACS) | Primární PCI pro STEMIIndonésie
-
Peerbridge Health, IncZápis na pozvánkuInfarkt | Srdeční selhání | Hypertrofie | Blok srdce | Synkopa | Hypokalcémie | Perikarditida | STEMI | Hyperkalémie | Ventrikulární arytmie | Náhlá srdeční smrt v důsledku srdeční arytmie | Apnoe, obstrukční | Srdeční dekompenzace | Srdeční výdej, nízký | Hyperkalcémie | Fibrilace síní (AF) | Dysfunkce LV | Variace objemu zdvihu | Měření... a další podmínkySpojené státy