Влияние стойкой микрососудистой обструкции по данным магнитного резонанса сердца на прогноз инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (IMCOME)
30 декабря 2024 г. обновлено: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
Прогностическая роль стойкой микрососудистой обструкции по данным магнитного резонанса сердца при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Целью исследования было оценить прогностическую ценность стойкой микрососудистой обструкции (МСО) методом магнитного резонанса сердца для основных неблагоприятных сердечных событий у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
МВО в острой фазе инфаркта миокарда считается сильным предиктором плохого прогноза. Мы планируем изучить взаимосвязь между персистирующим МВО и долгосрочным прогнозом пациентов с ИМпST. Мы выдвинули гипотезу, что пациенты с персистирующим МВО имеют плохой прогноз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
344
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 10086
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентов в этом исследовании был диагностирован ИМпST, и им планировалось пройти первичное чрескожное коронарное вмешательство, а также пройти магнитный резонанс сердца через 7 дней и 6 месяцев после первичного чрескожного коронарного вмешательства.
Больные были разделены на три группы по наличию или отсутствию МВО при первом магнитном резонансе сердца и втором магнитном резонансе сердца.
Описание
Критерии включения:
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST без первичного чрескожного коронарного вмешательства
Критерии исключения:
- Противопоказания к проведению магнитного резонанса сердца
- тяжелая сердечная недостаточность
- перенесенный ранее инфаркт миокарда.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Без группы МВО
Пациенты с ИМпST без МВО как в острой, так и в хронической фазе инфаркта миокарда
|
|
с переходной группой МВО
Пациенты с ИМпST с МВО только в острой фазе инфаркта миокарда
|
|
с упорной группой МВО
Пациенты с ИМпST без МВО как в острой, так и в хронической фазе инфаркта миокарда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные нежелательные сердечные события
Временное ограничение: 5 лет после инфаркта миокарда
|
Составная конечная точка: смерть от всех причин, повторная госпитализация из-за сердечной недостаточности, повторный инфаркт миокарда и неожиданная васкуляризация.
|
5 лет после инфаркта миокарда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Symons R, Pontone G, Schwitter J, Francone M, Iglesias JF, Barison A, Zalewski J, de Luca L, Degrauwe S, Claus P, Guglielmo M, Nessler J, Carbone I, Ferro G, Durak M, Magistrelli P, Lo Presti A, Aquaro GD, Eeckhout E, Roguelov C, Andreini D, Vogt P, Guaricci AI, Mushtaq S, Lorenzoni V, Muller O, Desmet W, Agati L, Janssens S, Bogaert J, Masci PG. Long-Term Incremental Prognostic Value of Cardiovascular Magnetic Resonance After ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Study of the Collaborative Registry on CMR in STEMI. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):813-825. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.05.023. Epub 2017 Aug 16.
- Lechner I, Reindl M, Stiermaier T, Tiller C, Holzknecht M, Oberhollenzer F, von der Emde S, Mayr A, Feistritzer HJ, Carberry J, Carrick D, Bauer A, Thiele H, Berry C, Eitel I, Metzler B, Reinstadler SJ. Clinical Outcomes Associated With Various Microvascular Injury Patterns Identified by CMR After STEMI. J Am Coll Cardiol. 2024 May 28;83(21):2052-2062. doi: 10.1016/j.jacc.2024.03.408.
- Bodi V, Gavara J, Lopez-Lereu MP, Monmeneu JV, de Dios E, Perez-Sole N, Bonanad C, Marcos-Garces V, Canoves J, Minana G, Nunez J, Moratal D, Chorro FJ, Rodriguez-Palomares JF, Freixa A, Borras R, Ortiz-Perez JT, Rios-Navarro C. Impact of Persistent Microvascular Obstruction Late After STEMI on Adverse LV Remodeling: A CMR Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jul;16(7):919-930. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.01.021. Epub 2023 Apr 12.
- Orn S, Manhenke C, Greve OJ, Larsen AI, Bonarjee VV, Edvardsen T, Dickstein K. Microvascular obstruction is a major determinant of infarct healing and subsequent left ventricular remodelling following primary percutaneous coronary intervention. Eur Heart J. 2009 Aug;30(16):1978-85. doi: 10.1093/eurheartj/ehp219. Epub 2009 Jun 6.
- Bodi V, Sanchis J, Lopez-Lereu MP, Nunez J, Sanz R, Palau P, Gomez C, Moratal D, Chorro FJ, Llacer A. Microvascular perfusion 1 week and 6 months after myocardial infarction by first-pass perfusion cardiovascular magnetic resonance imaging. Heart. 2006 Dec;92(12):1801-7. doi: 10.1136/hrt.2005.077305. Epub 2006 Jun 27.
- Weir RA, Murphy CA, Petrie CJ, Martin TN, Balmain S, Clements S, Steedman T, Wagner GS, Dargie HJ, McMurray JJ. Microvascular obstruction remains a portent of adverse remodeling in optimally treated patients with left ventricular systolic dysfunction after acute myocardial infarction. Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Jul;3(4):360-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.109.897439. Epub 2010 Mar 26.
- van Kranenburg M, Magro M, Thiele H, de Waha S, Eitel I, Cochet A, Cottin Y, Atar D, Buser P, Wu E, Lee D, Bodi V, Klug G, Metzler B, Delewi R, Bernhardt P, Rottbauer W, Boersma E, Zijlstra F, van Geuns RJ. Prognostic value of microvascular obstruction and infarct size, as measured by CMR in STEMI patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Sep;7(9):930-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.05.010.
- Rios-Navarro C, Marcos-Garces V, Bayes-Genis A, Husser O, Nunez J, Bodi V. Microvascular Obstruction in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: Looking Back to Move Forward. Focus on CMR. J Clin Med. 2019 Oct 28;8(11):1805. doi: 10.3390/jcm8111805.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Persistent MVO on prognosis
- Z-2017-26-2202-2 (Другой номер гранта/финансирования: China international medical fundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .