Ketamiinisedaatio teho-osaston (KANINE) RCT:ssä (KANINE)
Ketamiinisedaatio tehohoitoyksikössä: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe
Sedatiota annetaan tehohoitoyksikön (ICU) potilaille epämukavuuden, ahdistuneisuuden, kiihtyneisyyden hoitoon ja hoidon helpottamiseksi, etenkin kun he tarvitsevat hengitysletkun. Sedatiota käytetään hyvin yleisesti teho-osastolla. Pohjois-Amerikan tietojen mukaan lähes 40 % tehohoitopotilaista saa rauhoittavaa apua, kun he tarvitsevat hengityskonetta. Erilaisia lääkkeitä voidaan antaa suonensisäisesti rauhoittamiseksi teho-osastolla, mutta jokaiseen liittyy sivuvaikutuksia, kuten potilaan oman hengityshalukkuuden väheneminen ja delirium tai akuutti sekavuus, jotka molemmat liittyvät huonompiin tuloksiin. Myös useimmat rauhoittamiseen käytetyt lääkkeet eivät paranna kipua. Tämän seurauksena monille teho-osaston potilaille annetaan myös huumeita kivunhallintaan, mikä voi johtaa toleranssiin, riippuvuuteen ja vetäytymiseen. Ketamiini on rauhoittava lääke, joka myös hoitaa kipua ja jota käytetään usein päivystysosastolla ja leikkaussalissa, mutta jostain syystä sitä ei yleisesti käytetä teho-osastolla.
Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa tutkitaan ketamiinin suonensisäisen infuusion lisäämisen hyödyllisyyttä ja turvallisuutta tavanomaiseen hoitoon aikuispotilailla, jotka ovat hengityskoneella tehoosastolla.
Tutkimusmenetelmät KANINE-tutkimusta tehdään sairaaloissa eri puolilla Kanadaa Ontariossa. Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tarkoittaa, että potilaat satunnaistetaan (kolikonheiton tapaan) saamaan ketamiinia tai tavallista hoitoa ilman ketamiinia. Tutkimus on sokkoutettu, mikä tarkoittaa, että potilaat tai lääkärit eivät tiedä saako potilas ketamiinia vai ei, vaan ne, jotka satunnaistetaan tavalliseen hoitoon ilman ketamiinia, saavat suonensisäisen liuoksen, joka näyttää samalta kuin ketamiini-infuusio. Tämä on tärkeää varmistaaksesi, etteivät tulokset ole millään tavalla puolueellisia. Tutkijoihin otetaan mukaan hengityskoneella olevia aikuisia teho-osastolla olevia potilaita, jotka ovat tulossa teho-osastolle varhaisessa vaiheessa. Koska useimmat potilaat ovat tajuttomia, tutkijat pyytävät potilaiden sijaispäättäjiltä (perheiltä tai hoitajilta) tietoista suostumusta ennen tutkimuksen aloittamista. Riippumatta siitä, satunnaistetaanko potilaat ketamiiniin vai ei, tutkijat varmistavat, että kaikki potilaat saavat riittävästi rauhoitusta ja että heidän kipunsa hoidetaan tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Asetus Tämä tutkimus suoritetaan aikuisten teho-osastoilla kaikkialla Kanadassa.
Väestö Tutkijoiden joukossa ovat aikuiset, jotka on otettu teho-osastolle hengityskoneella vähintään 24 tunniksi (ja alle 3 päiväksi). Tutkijat sulkevat pois potilaat, jos: (i) heidät on otettu aivoverenvuodon, traumaattisen aivovaurion tai aivohalvauksen vuoksi; (ii) Todettu hallitsemattomasti korkea verenpaine; (iii) jos heillä on ollut skitsofrenia; (iv) jos heillä on erittäin vaikea maksan vajaatoiminta; (v) jos ne ovat lievittäviä tai vain mukavuushoitoa varten; (vi) jos he saavat halvauksen aiheuttavaa lääkitystä, jota joskus käytetään potilailla, joilla on erittäin paha keuhkosairaus; (vii) jos heillä on trakeostomia, joka tarkoittaa kokonaisuutta kaulassa, jonka läpi he hengittävät; (viii) jos he ovat allergisia ketamiinille; (ix) jos heille on tehty maksansiirto viimeisen kuukauden aikana; (x) jos he ovat raskaana tai imettävät.
Tulokset Tutkijat seuraavat kaikkia tutkimuspotilaita nähdäkseen, ovatko heidän tulokset erilaisia riippuen siitä, satunnaistetaanko heidät ketamiiniin vai ei. Tutkijat tallentavat kuinka kauan he ovat hengityskoneella, selviävätkö he vai kuolevatko he, kuinka kauan he viipyvät teho-osastolla ja tarvitsevatko he trakeostomiaa, joka on toimenpide, jota usein tehdään potilaille, jotka tarvitsevat hengityskonetta pitkän ajan. aikaa.
Tutkijat kuvaavat myös, kuinka usein he joutuvat harhaan ja kuinka kauan se kestää. Tutkijat selvittävät, kuinka paljon muita rauhoittavia lääkkeitä tutkimuksen potilaat käyttävät, kuten psykoosilääkkeitä ja bentsodiatsepiineja. Tutkijat tallentavat tuloksia, kuten kuinka usein tutkimuspotilaat saavat post-traumaattisen stressihäiriön teho-osastolta poistuttuaan ja kuinka hyvin heidän kivunsa lievitetään teho-osaston aikana. Lopuksi tutkijat havaitsevat ketamiinin tai muiden rauhoittavien huumeiden käyttöön liittyvät sivuvaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys KANINE Pilot RCT:tä varten Onko mahdollista suorittaa suurempi RCT mekaanisesti ventiloiduille aikuisille vakavasti sairaille potilaille, jotka tarvitsevat sedaatiota, jotta voidaan selvittää, parantaako ketamiinin lisäinfuusio lumelääkkeeseen verrattuna potilaan tärkeitä tuloksia?
Pilot Study Design & Study Centers Tämä on monikeskus, kerrostunut, allokaatiolla piilotettu, sokea rinnakkaisryhmän pilotti-RCT. Tämän pilottikokeen ensisijainen tulos on toteutettavuus, joka arvioidaan kolmen tuloksen perusteella: suostumusaste, rekrytointiaste ja protokollan noudattaminen. Tutkijat aikovat rekisteröidä potilaita 4 tutkimuskeskukseen, jotka ovat kaikki akateemisia opetussairaaloita Ontariossa (St Joseph's Hospital, Mount Sinai Hospital, Juravinski Hospital ja Hamilton General Hospital).
Tietoinen suostumus Kun kelvollinen potilas on tunnistettu, tutkimuskoordinaattorit lähestyvät potilaan SDM:ää etukäteen selittääkseen tutkimuksen tavoitteet sekä sen mahdolliset riskit ja hyödyt. Tietoon perustuva suostumus sisältää myös tutkimussuunnitelman kuvauksen, mahdolliset hyödyt, tutkimuksen odotetun keston ja mahdollisuuden vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Tutkijat ovat toimittaneet REB-hakemuksemme Clinical Trials Ontarioon ja ovat eettisen hyväksynnän viimeisiä vaiheita.
Jakaminen ja satunnaistaminen Kun tutkimuskoordinaattorit ovat tunnistaneet mahdollisesti soveltuvan potilaan, he kirjautuvat keskitettyyn datakeskukseemme. Kun yhteys on muodostettu, tietokoneella kehotetaan alustavia tunnistamistietoja. Jos kelpoisuuskriteerit täyttyvät, hankitaan ennakkosuostumus ja potilas jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko ketamiinin tai lumelääkkeen lisäravinteeseen. Satunnaistaminen ositetaan sivuston mukaan.
Kokeelliset ja kontrollitoimenpiteet Kaikki hoitoryhmään kuuluvat potilaat saavat lisäketamiini-infuusion kiinteänä annoksena 0,50 mg/kg/tunti. Tämä lisätään olemassa olevaan rauhoittavaan ja/tai analgeettiseen hoitoon, jonka vuodelääkäri on valinnut (esim. propofoli ja/tai midatsolaami ja/tai deksmedetomidiini ja/tai fentanyyli). Ensilinjan rauhoittavan ja/tai analgeettisen infuusion annostus titrataan halutun Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -asteikon saavuttamiseksi terveydenhuoltotiimin harkinnan mukaan sen sijaan, että titrattaisiin kiinteän annoksen ketamiinia.
Jos potilaan RASS on tavoitetta alhaisempi, ensilinjan rauhoittava lääke titrataan alas. Jos RASS-tavoitetta ei ole vieläkään saavutettu sen jälkeen, kun ensilinjan rauhoittava aine on titrattu kokonaan alas ja lopetettu, tutkimuslääkkeen käyttö lopetetaan. Jos RASS pysyy tavoitetta alhaisempana, terveydenhuoltotiimi arvioi potilaan uudelleen sulkeakseen pois muut syyt hänen alentuneeseen tajunnantasoonsa. Jos potilaan RASS on tavoitetta korkeampi, ensilinjan rauhoittavaa lääkettä titrataan tarpeen mukaan terveydenhuoltotiimin ohjeiden mukaan. Jos RASS-tavoitetta ei ole vieläkään saavutettu ensilinjan rauhoittavan aineen optimoinnin jälkeen (terveydenhuoltotiimin harkinnan perusteella), tutkimuslääkkeen annosta ei säädetä, vaan terveydenhuoltotiimi voi harkita ensisijaisen lääkkeen boluksia. rauhoittava aine tai kolmas ei-ketamiini rauhoittava tai analgeettinen infuusio.
Elleivät yllä olevat lopetuskriteerit täyty, tutkimuslääkettä jatketaan enintään 14 päivää tai kunnes potilas on ekstuboitu, hänelle on tehty trakeostomia tai hän on kuollut sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Jos potilaat intuboidaan uudelleen tai otetaan uudelleen teho-osastolle, he eivät ole oikeutettuja jatkamaan tutkimusta tai tutkimuslääkettä. Jos potilas kuitenkin pysyy intuboituna sen jälkeen, kun hänen ensilinjan sedaatio ja tutkimuslääke on vieroitettu, ja hänen on aloitettava rauhoittavat lääkkeet, tutkimuslääkkeen käyttö voidaan aloittaa uudelleen. Tutkimuslääkettä jatketaan enintään 14 päivää, koska useimmat tuolloin intuboidut potilaat on joko ekstuboitu tai siirretty trakeostomiaan. Jos potilaalle tehdään trakeostomia indeksi-teho-osaston aikana, tutkimuslääke lopetetaan. Avoin ketamiini on kielletty, kun potilas saa tutkimuslääkettä. Jos avointa ketamiinia käytetään tässä tilanteessa, se katsotaan ja kirjataan protokollarikkomukseksi.
Kontrollitoimenpiteet Potilaat, jotka on satunnaistettu lumelääkkeeseen, saavat normaalia suolaliuosta 150 ml:n pussissa, joka näyttää samalta kuin ketamiini-infuusio. Terveydenhuollon tarjoajat noudattavat samaa sedaatiotitrauskaaviota, joka on esitetty kuvassa 3 ja kokeelliset interventiot -osiossa. Tutkijat kieltävät avoimen ketamiinin käytön molemmissa hoitoryhmissä.
Sokkoutus Potilasallokaatio sokkoutetaan hoitaville lääkäreille, sairaanhoitajille, potilaille, tutkimukseen liittyville biostatistikoille, tutkimusalueen tutkijoille ja tutkimuskoordinaattoreille, jotka keräävät tietoja.
Tulokset
Pilottitutkimuksen ensisijaiset toteutettavuustulokset KANINE Pilot Trial -tutkimuksen ensisijainen tulos on toteutettavuus, joka arvioidaan kolmen tuloksen perusteella: rekrytointiaste, suostumusprosentti ja protokollan noudattaminen.
Rekrytointiprosentti:
Tutkijat määrittävät onnistuneen rekrytointiasteen 0,5 potilasta kohden kuukaudessa tutkimuksen keston aikana (tai yhteensä 2 potilasta kuukaudessa neljässä keskuksessa).
Suostumusprosentti:
Tutkijat määrittelevät >75 %:n suostumusprosentin onnistuneeksi.
Protokollan noudattaminen:
Tutkijat määrittelevät ≥75 % protokollan noudattamisen onnistuneeksi
Pilottitutkimuksen toissijaiset kliiniset tulokset Hengitysvapaat päivät 28 päivän kohdalla, 28 päivän kuolleisuus, tehohoitokuolleisuus, tehohoitojakson kesto, trakeostomia, sairaalakuolleisuus, sairaalahoidon kesto, delirium (käytettäessä teho-osastolle vahvistettua sekaannusarviointimenetelmää (CAM- ICU) pisteet, deliriumvapaat/koomavapaat päivät 14 päivän kohdalla, psykoosilääkkeiden käyttö (kokonaisannos), bentsodiatsepiinien käyttö (kokonaisannos), posttraumaattisen stressihäiriön oireet 3 kuukauden kuluttua teho-osaston kotiuttamisesta käyttäen validoitua Impact of Event Scale-Revised -tarkistusta, jatkuva rauhoittava ja analgeettinen vaatimus teho-osaston aikana, haittatapahtumat (rytmihäiriöt, oksentelua).
Pilottitutkimuksen tiedonkeruu Koulutetut tutkimuskoordinaattorit kussakin paikassa seulovat ja kirjaavat päivittäin teho-osastolle otetut potilaat. He tallentavat seuraavat ennalta laadituille tiedonottolomakkeille, jotka kirjoitetaan verkkopohjaiseen tapausraporttilomakkeeseen REDCapissa (http://www.project-redcap.org) joka on salattu ja suojattu salasanalla. Verkkotietokanta, jota tutkijat aikovat käyttää, noudattaa täysin FDA:n ja Health Canadan sähköistä tiedonhallintaa koskevia sääntöjä.
Tilastollinen analyysi
Näytteen koko Pilottinäytteen otoskoko laskettiin käyttämällä 95 %:n luottamusväliä protokollan noudattamisen suhteen. Protokollan noudattaminen määritellään seuraavasti: (i) ei saa avointa ketamiinia kontrolliryhmän potilaille; ja (ii) ketamiinin saaminen potilaille interventiohaarassa. Luottamusvälin alaraja asetettiin toteutettavuuden kynnysarvolle (75 %) ja odotettu sitoutumisaste (90 %) valittiin aiemmin julkaistun RCT24:n perusteella. 80 %:n teholla vaadittava otoskoko on vähintään 48 potilasta. Konservatiivisuuden vuoksi tutkijat suunnittelevat 54 potilasta (noin 27 per tutkimusryhmä). Tutkijat suorittivat samanlaisia laskelmia suostumusprosentin tuloksesta käyttämällä 75 prosentin toteutettavuuskynnystä ja 90 prosentin odotettua suostumusprosenttia, mikä johti identtiseen otoskoon.
KANINE-pilottitutkimuksen analyysi KANINE-tutkimuksen kolmen toteutettavuustuloksen laskeminen on mainittu yllä olevassa tulososiossa. Tulosten analysoinnissa ja raportoinnissa noudatetaan CONSORTin ohjeita satunnaistettujen pilotti- ja toteutettavuuskokeiden raportoinnista25. Osallistujien ilmoittautumisprosessi ja virtaus koko tutkimuksen aikana tehdään yhteenvetovirtauskaavion avulla. Osallistujien demografiset tiedot, sairaushistoria ja toissijaiset tulokset tehdään yhteenveto hoitoryhmittäin käyttämällä kuvaavia yhteenvetomittauksia: ilmaistaan keskiarvona ja keskihajonnana tai jatkuvien muuttujien mediaani- ja kvartiilivälinä jakauman mukaan ja binääri-/kategoriamuuttujien lukumääränä ja prosentteina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Lewis, MD MSc
- Puhelinnumero: 905-522-1155
- Sähköposti: kimlewis83@gmail.com
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V1C3
- Hamilton Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Sameer Sharif, MD MSc
- Puhelinnumero: 905-521-2100
- Sähköposti: sameer.sharif@medportal.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sangeeta Mehta, MD
- Puhelinnumero: 4604 416-586-4800
- Sähköposti: Geeta.Mehta@sinaihealth.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), jotka on otettu teho-osastolle
- Intuboidaan endotrakeaaliputken kautta vähintään 24 tunnin ajan
- Mekaanisesti tuuletettu alle 3 päivää
- Saat kaiken muun kuin ketamiinin jatkuvan rauhoittavan infuusion
Poissulkemiskriteerit:
- Myönnetään ensisijaisesti kallonsisäisen verenvuodon, traumaattisen aivovaurion tai aivohalvauksen diagnoosilla
- Todettu hallitsemattomalla verenpainetaudilla (SBP/DBP > 180/100mmHg)
- Skitsofrenia
- Loppuvaiheen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C)
- Vaatii ekvivalentin noradrenaliinia annoksella ≥ 1 mcg/kg/min
- Käytössä lievitys- tai mukavuushoidossa
- Neuromuskulaarisella salpaajalla
- Aiempi trakeostomia
- Yliherkkyys ketamiinille
- Maksansiirto viimeisen kuukauden aikana
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketamiini
Jatkuva ketamiini-infuusio (0,50 mg/kg/tunti)
|
Jatkuva lisäketamiini-infuusio kiinteällä annoksella 0,50 mg/kg/tunti
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Normaali suolaliuos placebo
|
Normaali suolaliuos lumelääkeinfuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toteutettavuus arvioidaan kolmen tuloksen perusteella: rekrytointiaste, suostumusprosentti ja protokollan noudattaminen.
Määrittelemme onnistuneen rekrytointiasteen, joka on 0,5 potilasta keskusyksikköä kohden kuukaudessa kokeen ajan.
|
3 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: Suostumusprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä arvioidaan kolmen tuloksen perusteella: rekrytointiaste, suostumusprosentti ja protokollan noudattaminen.
Määrittelemme >75 %:n suostumusprosentin onnistuneeksi.
|
3 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä arvioidaan kolmen tuloksen perusteella: rekrytointiaste, suostumusprosentti ja protokollan noudattaminen.
Määritämme ≥75 % protokollan noudattamisen onnistuneeksi.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Hengitysvapaita päiviä 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Trakeostomia saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Delirium-/koomavapaat päivät 14 päivän iässä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
|
Antipsykoottisten aineiden käyttö (kokonaisannos)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Bentsodiatsepiinien käyttö (kokonaisannos)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet 3 kuukauden kuluttua teho-osastosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä tulos käyttää validoitua Tapahtuman vaikutusasteikkoa – tarkistettua Vähimmäisarvo: 0 Suurin arvo: 88 Arvo ≥ 33 yhdenmukainen PTSD:n kanssa |
3 kuukautta
|
|
Jatkuvan rauhoittavan tarpeen kokonaisannos teho-osaston aikana
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tämä tulos ilmoittaa teho-osastolla käytettyjen jatkuvien rauhoittavien lääkkeiden kokonaisannoksen ja painoon perustuvan keskiannoksen
|
28 päivää
|
|
Kipulääketarpeen kokonaisannos teho-osaston oleskelun aikana
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tämä tulos ilmoittaa teho-osastolla käytettyjen kipulääkkeiden kokonaisannoksen ja painoon perustuvan keskimääräisen annoksen
|
28 päivää
|
|
Rytmihäiriöistä kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mukaan lukien eteislepatus/värinä, kammiovärinä, kammiotakykardia
|
28 päivää
|
|
Kuinka monta kertaa osallistujilla on oksentelua/oksentelua
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ilmoitettu oksentelutapauksia.
|
28 päivää
|
|
Delirium
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Deliriumia raportoidaan käyttämällä validoitua sekaannusarviointimenetelmää ICU (CAM-ICU) -pistemäärälle (kaksitahoinen pistemäärä) tai intensiivisen hoidon delirium-seulonnan Checlist (ICDSC). Vähimmäisarvo: Ei deliriumin maksimiarvo: delirium |
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202405KTMN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .