- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06767930
HABIT-ILEN vaikutukset aikuisilla, joilla on kahdenvälinen aivovamma
sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
Käsi-käsivarsi-intensiivisen hoidon, mukaan lukien alaraajojen (HABIT-ILE) vaikutukset aikuisilla, joilla on kahdenvälinen aivovamma
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida intensiivisen käsien ja käsivarsien intensiivisen hoidon, mukaan lukien alaraajat (HABIT-ILE) vaikutuksia kehon rakenteen, toiminnan, päivittäisten toimintojen ja osallistumistulosten parantamiseen aikuisilla, joilla on aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tutkii kahden viikon HABIT-ILE-hoidon ja tavanomaisen kuntoutuksen vaikutusta selkärangan, lihaksiston ja toiminnallisiin tuloksiin aikuisilla (18–50-vuotiailla), joilla on kahdenvälinen aivovamma (CP).
Tärkeimmät arvioinnit sisältävät muutoksia bruttomotorisessa toiminnassa, selkärangan ja lihasten sopeutumista arvioituna EMG:llä ja ultraäänellä, vahvuustestejä, kliinisiä motorisia toimintakokeita, kivun arviointia sekä aktiivisuutta ja osallistumista koskevia kyselyitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava analyysi HABIT-ILEN vaikutuksista erityisesti motorisiin toimintoihin, jokapäiväiseen elämään ja osallistumiseen eri ikäryhmillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yannick Bleyenheuft, Professor
- Puhelinnumero: +3227649349
- Sähköposti: yannick.bleyenheuft@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elisa Vancolen, PhD student
- Puhelinnumero: +32473256219
- Sähköposti: elisa.vancolen@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
Brabant-Wallon
-
Louvain-La-Neuve, Brabant-Wallon, Belgia, 1348
- Faculté des Sciences de la Motricité (UCLouvain)
-
Ottaa yhteyttä:
- Yannick Bleyenheuft, Professor
- Puhelinnumero: +32 2 764 93 49
- Sähköposti: yannick.bleyenheuft@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnosoitu kahdenvälinen aivovamma,
- 18-50-vuotiaat aikuiset,
- Manuaalisuuden taso: MACS:n taso I - V
- Bruttomotorisen toiminnan taso: GMFCS:n tasot I–IV
- Kyky noudattaa ohjeita ja suorittaa testit,
- Kyky kävellä 10 metriä itsenäisesti ilman ihmisen apua (tekniset apuvälineet, kuten ortoosit tai kävelyapuvälineet ovat sallittuja).
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa kohtaus
- Ohjelmoitu botuliinitoksiini tai ortopedinen leikkaus 6 kuukautta ennen toimenpidettä, interventiojakson aikana tai 6 kuukautta interventioajan jälkeen
- Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- Raskaus
- Vaikeat näkö- tai kognitiiviset häiriöt (vakava afasia, psykiatriset tilat), jotka todennäköisesti häiritsevät interventiota tai testausistunnon loppuun saattamista
- Hallitsemattomat terveysongelmat (sydän, aineenvaihdunta...)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HABIT-ILE
|
HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Inclusive Alaraajat) -ohjelma on intensiivinen kuntoutushoito, joka on suunniteltu parantamaan motorisia toimintoja ja edistämään toiminnallista itsenäisyyttä.
Tämän osan osallistujat harjoittavat 6,5 tuntia strukturoitua toimintaa päivässä kahden viikon (10 päivän) ajan.
Terapiassa keskitytään bimanuaaliseen koordinaatioon yhdistettynä jatkuvaan vartalon ja/tai alaraajojen stimulaatioon käyttämällä yksilöllisiin tavoitteisiin räätälöityjä tehtäväkeskeisiä harjoituksia.
Jokaista osallistujaa tukee yksi tai kaksi terapeuttia ja koulutettu tiimi valvoo, että ohjelma toimitetaan tehokkaasti ja turvallisesti.
Terapiassa painotetaan mukaansatempaavaa, leikkiin perustuvaa toimintaa motivaation ja aktiivisen osallistumisen maksimoimiseksi.
|
|
Active Comparator: Perinteinen interventio
|
Vertailuryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoa, johon kuuluu tavanomaista fysio- ja toimintaterapiaa, kahden viikon ajan.
He noudattavat säännöllisiä hoito-aikataulujaan ilman muutoksia rutiineihinsa tai hoitotottumuksiinsa.
Tämä lähestymistapa varmistaa, että kontrolliryhmä heijastaa normaaleja kuntoutuskäytäntöjä, mikä mahdollistaa suoran vertailun interventioryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset moottorin kokonaistoimintojen mittauksessa (GMFM-66)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Bruttomotorisen toiminnan muutoksen mittaaminen ajan myötä aikuisilla, joilla on aivohalvaus.
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihasvoimassa (Biodex System 4 pro®)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Suurimman isometrisen lihasvoiman mittaus tietyille alaraajan ja yläraajan lihaksille käyttämällä Biodex System 4 pro® (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA) isokineettistä laitetta.
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset lihasvoimassa (Jamar)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Pidon voiman mittaus Jamar-dynamometrillä.
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset lihasten liikerajoissa (Biodex System 4 pro®)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kohdennettujen nivelten passiivisen ja aktiivisen liikealueen arviointi Biodex System 4 Pro® -dynamometrillä (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA).
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset hermo-lihaskäskyssä (lihasten yhteissupistus)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Lihasten yhteissupistumisen arviointi alaraajoissa ja yläraajoissa yhdistämällä isometriset voimamittaukset elektromyografiaan (EMG) agonisti- ja antagonistilihasten aktivaatiomallien seuraamiseksi supistuksen aikana.
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset unimanuaalisessa kätevuudessa (Box and Blocks Test - BBT)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Käsien törkeän kätevyyden mittaaminen laskemalla kuinka monta lohkoa osallistuja voi siirtää laatikon puolelta toiselle minuutin aikana
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset 2 minuutin kävelytestissä (2MWT)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Potilaan maksimimatkan mittaaminen 2 minuutin kävelytestissä, arvioiden kestävyyttä ja kävelykykyä lyhyellä aikavälillä.
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Selkärangan toiminnan muutokset (elektromyografia - EMG)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Selkärangan toiminnan arviointi elektromyografialla (EMG) 2 minuutin kävelytestin aikana, lihasaktivaation ja selkäytimen koordinaation arviointi kävelyn aikana
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset kivun aistimisessa (kvantitatiivinen aistitestaus – QST)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Sensorisen vasteen mittaaminen kipukynnyksen ja kivun havaitsemisen määrittämiseksi.
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset päivittäisessä kivun havaitsemisessa (ekologisen hetken arviointi)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (1 viikko ennen), toimenpiteen aikana (leiri tai kontrollijakso), intervention jälkeinen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Päivittäisen kivun havainnon ekologinen arviointi älypuhelimen sovelluksella, joka lähettää satunnaistettuja ilmoituksia pitkin päivää, jotta potilas ilmoittaa kiputasostaan.
|
Ennen interventiota (1 viikko ennen), toimenpiteen aikana (leiri tai kontrollijakso), intervention jälkeinen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset kivun vaikeusasteessa (Brief Pain Inventory - Short Form - BPI-SF)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan kivun vakavuutta ja sen vaikutusta toimintaan.
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset neuropaattisessa kivussa (PROMIS PQ-Neuro)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake on suunniteltu tunnistamaan potilaat, jotka todennäköisesti kokevat neuropaattista kipua, ja arvioimaan sen vakavuutta.
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset kivun aistimisessa (Pain Catastrophizing Scale - PCS)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan kipuun liittyvän katastrofaalisen ajattelun laajuutta, mukaan lukien märehtiminen, suurennus ja avuttomuus, kolmella ala-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-52 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofiastetta).
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset selviytymisstrategioissa (Coping Strategies Questionnaire - CSQ-F)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan viittä kognitiivista selviytymisstrategiaa kivun häiriön (huomion ohjaaminen), katastrofin tekemiseen, rukoilemiseen ja toivomiseen, kiputuntemusten huomioimatta jättämiseen ja kiputuntien uudelleentulkimiseen kunkin strategian käyttötiheyden perusteella.
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset selviytymisstrategioissa (General Self-Efficacy Scale - GSES)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan uskoa omaan kykyynsä selviytyä erilaisista vaikeista tilanteista.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een (pienemmät pisteet viittaavat heikentyneeseen itsetehokkuuteen).
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset päivittäisissä toimissa (Canadian Occupational Performance Measure – COPM)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
COPM mittaa potilaan omaa käsitystä ammatillisesta suorituskyvystä ja tyytyväisyyttä siihen päivittäisessä toiminnassa ajan myötä.
Se vaihtelee 1-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset päivittäisissä toimissa (ABILHAND-kysely)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan suorituskykyä unimanuaalisissa ja bimanuaalisissa yläraajan toimissa, pisteet vaihtelevat välillä -6 - +6 logitia (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä).
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset päivittäisissä toimissa (ACTIVLIM-CP-kysely)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja käyttämällä ylä- ja/tai alaraajoja, ja pisteet vaihtelevat välillä -5 - +5 logitia (korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä).
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset päivittäisessä toiminnassa (ABILOCO-kysely)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja alaraajoilla, pisteet vaihtelevat välillä -4 - +4 logitia (korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset osallistumisessa (Participation in Life Situation Questionnaire - PILS)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan osallistumista ja sitoutumista elämäntilanteeseen, arvioida kuinka aivohalvaus vaikuttaa potilaan kykyyn osallistua erilaisiin aktiviteetteihin ja sosiaalisiin tilanteisiin.
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset psykologisessa hyvinvoinnissa (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko – HADS)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan ahdistuneisuus- ja masennuksen tasoa, pisteet vaihtelevat välillä 0-21 molemmilla ala-asteikoilla (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen ahdistustasoa).
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset kivussa ja unessa (Pain and Sleep Questionnaire 3 - PSQ-3)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan kivun vaikutusta unen laatuun.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-30 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä kivun vuoksi).
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Väsymyksen muutokset (Multidimensional Fatigue Inventory – MFI)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan väsymystä viidellä ulottuvuudella: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, vähentynyt aktiivisuus ja vähentynyt motivaatio.
Jokainen ala-asteikko on 4–20 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä vastaavalla alueella).
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset elämänlaadussa (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaatua neljällä osa-alueella: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 4–20 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua).
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset (PROMIS Neuro-QOL Short Form Cognitive Function 2.0)
Aikaikkuna: ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan havaittuja kognitiivisia toimintoja, keskittyen sellaisiin alueisiin kuin muisti, huomiokyky ja ongelmanratkaisu.
Kyselylomakkeessa on 4 kohtaa, jokaisessa kysymyksessä on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä ("Ei koskaan") 5:een ("Aina"), ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kognitiivista toimintaa.
|
ennen interventiota (1 viikko ennen), intervention jälkeen (1 viikko sen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B403201316810i
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .