- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06771089
Terapeuttisen harjoitusprotokollan tehokkuus vs. mobilisaatio liikeprotokollalla nilkan dorsifleksion parantamisessa amatöörijalkapalloilijoiden
Vertaileva tutkimus terapeuttisen harjoitteluprotokollan tehokkuudesta liikeprotokollalla tapahtuvaan mobilisaatioon nilkan dorsifleksion parantamisessa amatöörijalkapalloilijoiden keskuudessa. Satunnaistettu ohjattu pilottitutkimus
Tavoite: Arvioida ja verrata terapeuttisen harjoitteluprotokollan ja liikeprotokollan avulla tapahtuvan mobilisaation välitöntä ja lyhyen aikavälin tehokkuutta vertailuryhmään verrattuna amatöörijalkapalloilijoiden nilkan dorsifleksion parantamisessa.
Materiaali ja menetelmät: Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus kehitettiin. Osallistujat olivat amatöörijalkapalloilijoita, jotka satunnaistettiin kolmeen ryhmään (terapeuttinen harjoitus, mobilisaatio liikkeellä ja ohjaus). Interventio suoritettiin kahdella viikoittaisella istunnolla 4 viikon ajan. Arviointityökaluihin kuuluivat nilkan syöksytesti ja yhden jalan kyykky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontevedra, Espanja, 36005
- University of Vigo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat jalkapalloilijat, jotka harjoittelevat vähintään 3 päivää viikossa.
- Jalkapalloilijat, joiden nilkan DF on alle 9 cm tai ero on suurempi kuin 1,5 cm molempien jalkojen välillä mitattuna nilkan kimpputestillä (ALT) LegMOtion©-laitteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Pelaajat, jotka saavuttavat ALT:n aikana alle 9 cm tai eron yli 1,5 cm molempien jalkojen välillä, mutta raportoivat rajoituksesta, joka johtuu gastrocnemius-lihaksen jännityksestä.
- Ne, joilla on vakavia traumaattisia tai reumatologisia sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusta.
- Pelaajat, jotka ovat osallistuneet erityisiin nilkan DF:n parantamisohjelmiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Pelaajat, joilla on ollut nilkka-jalkaleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Rekisteröimättömät pelaajat harjoittelevat näissä seuroissa.
- Pelaajat eivät voi saapua paikalle 20 minuuttia ennen harjoituksen alkua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen terapiaryhmä (MTG)
MTG-ryhmälle tehtiin interventio, joka perustui taluluun ja pohjeluun anterior-posterior-mobilisaatioihin ja teippaukseen, jotka molemmat perustuivat Mulligan®-tekniikoihin.
|
MTG-ryhmälle tehtiin interventio, joka perustui taluluun ja pohjeluun anterior-posterior-mobilisaatioihin ja teippaukseen, jotka molemmat perustuivat Mulligan®-tekniikoihin. Yksittäin osallistujat saivat asteen IV passiivisia mobilisaatioita, jotka kestivät noin 30 sekuntia, yhteensä 12 osallistujan suorittamaa aktiivista mobilisaatiota.
Lisäksi kiinnitettiin teippi, joka asetettiin taluluun etuosaan taka- ja kaudaalisuunnassa, ja sen päät ankkuroitiin lähelle kantapäätä.
Sijoituksestaan johtuen tämä teippaus säilytti jatkuvan posteriorisen voiman taluluun koko harjoituksen ajan.
Tämä interventio suoritettiin sairaalle raajalle, joilla oli DF-puutos.
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitusryhmä (EG)
EG-ryhmälle tehtiin noin 5-10 minuuttia kestävä terapeuttinen harjoitusprotokolla, joka suoritettiin ennen säännöllisiä harjoituksia.
|
Noin 5-10 minuuttia kestävä terapeuttinen harjoitusprotokolla, joka suoritetaan ennen säännöllisiä harjoituksia. Se sisälsi 2 harjoitusta, joista jokainen suoritettiin 3 sarjassa 10 toistoa 1 minuutin lepoväleillä. Harjoitus 1: Painotettu DF polviasennossa. Tästä asennosta nilkan DF suoritetaan etujalalla, jolle asetetaan käsivarsien ja vartalon paino liikkeen pakottamiseksi. Harjoitus 2: Nilkan syöksy ja nauhavastus nilkan kohdalla. Pelaaja suorittaa nilkan DF:n keskiresistanssin vihreällä Theraband®:lla, joka tarjoaa takaluun voimavektorin. Tätä toimenpidettä sovellettiin nilkan DF-rajoituksilla kärsiviin raajoihin, ja sitä valvoi fysioterapeutti. Se suoritettiin ennen harjoittelua jokaisen seuran tiloissa. |
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
CG-ryhmä ei saanut erityistä hoitoa; he osallistuivat vain meneillään oleviin harjoituksiin.
|
Kontrolliryhmä ei saanut erityistä hoitoa; he osallistuivat vain meneillään oleviin harjoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan dorsifleksio nilkan pomppaustestillä (ALT) LegMOtion© -laitteella.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ALT: nilkan DF mitattiin cm.
Pelaaja seisoo arvioitava jalka laitteessa olevan mustan viivan taakse, kun taas toinen jalka pysyy lattialla testatun jalan takana.
Pelaaja yrittää koskettaa metallitankoa polvellaan nostamatta kantapäätä lattiasta.
Vavan asento säädetään vaikein saavutettuun maksimietäisyyteen.
3 toistoa suoritettiin ja 3 toiston keskiarvo laskettiin maksimi nilkan DF-mittauksen saamiseksi.
Molemmat jalat mitattiin.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen polvivalgus SLS (Single Leg Squat) -testillä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SLS: Osallistuja suoritti paljain jaloin kiinteällä, tasaisella pinnalla ensin 2 harjoituksen SLS-toistoa mittaamatta, sitten arvioitiin 2 peräkkäistä 5 toiston sarjaa ja huonoin sarja valittiin analysoitavaksi. Salli nopeuden ja kompensoinnin säädöt väsymyksen kehittyessä. .
Jokainen raaja testattiin.
Suoraan osallistujan eteen asettunut tutkija tallensi toiminnan mobiililaitteella.
Liikkeiden suoritus analysoitiin Kinovea©-ohjelmistolla, ja analyysi keskittyi Q-kulman mittaamiseen jokaiselle toistolle, valiten analyysiä varten suurimman kulman viidestä suorituksesta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205-2024-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .