- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06771089
Effektiviteten av ett terapeutiskt träningsprotokoll kontra en mobilisering med rörelseprotokoll för att förbättra ankeldorsiflexion hos amatörfotbollsspelare
En jämförande studie av effektiviteten av ett terapeutiskt träningsprotokoll kontra ett mobiliseringsprotokoll för rörelse för att förbättra fotledsdorsiflexion hos amatörfotbollsspelare. Randomiserad kontrollerad pilotstudie
Mål: Att utvärdera och jämföra den omedelbara och kortsiktiga effektiviteten av ett terapeutiskt träningsprotokoll och en mobilisering med rörelseprotokoll, jämfört med en kontrollgrupp, för att förbättra fotledsdorsalflexion hos amatörfotbollsspelare.
Material och metoder: En enkelblind randomiserad kontrollerad pilotstudie utvecklades. Deltagarna var amatörfotbollsspelare randomiserade i 3 grupper (terapeutisk träning, mobilisering med rörelse och kontroll). Interventionen genomfördes med 2 sessioner i veckan under 4 veckor. Bedömningsverktygen inkluderade fotledslungtestet och Single Leg Squat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36005
- University of Vigo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fotbollsspelare över 18 år som tränar minst 3 dagar i veckan.
- Fotbollsspelare med ankel DF mindre än 9 cm eller en skillnad större än 1,5 cm mellan båda fötterna, mätt med ankel lungtest (ALT) med LegMOtion©-enheten.
Uteslutningskriterier:
- Spelare som under ALT uppnår mindre än 9 cm eller en skillnad större än 1,5 cm mellan båda fötterna men rapporterar begränsning på grund av spänningar i gastrocnemius-muskeln.
- De med allvarliga traumatiska eller reumatologiska tillstånd som kan störa studien.
- Spelare som har deltagit i specifika program för att förbättra ankel DF under de senaste 3 månaderna.
- Spelare med en historia av ankel-fotoperationer under de senaste 6 månaderna.
- Oregistrerade spelare som tränar i dessa klubbar.
- Spelare som inte kan komma 20 minuter före början av träningspasset.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell terapigrupp (MTG)
MTG-gruppen fick en intervention baserad på anterior-posterior mobiliseringar av talus och fibula och tejpning, båda baserade på Mulligan®-tekniker.
|
MTG-gruppen fick en intervention baserad på anterior-posterior mobiliseringar av talus och fibula och tejpning, båda baserade på Mulligan®-tekniker Individuellt fick deltagarna Grad IV passiva mobiliseringar som varade cirka 30 sekunder, totalt 12 aktiva mobiliseringar utförda av deltagaren.
Vidare applicerades en tejp, placerad på den främre delen av talus med en posterior och caudal riktning, med dess ändar förankrade nära hälen.
På grund av dess placering bibehöll denna tejpning en ihållande bakre kraft på talus under hela träningspasset.
Denna intervention utfördes på den eller de drabbade extremiteterna med DF-underskott.
|
|
Experimentell: Terapeutisk träningsgrupp (EG)
EG-gruppen genomgick ett terapeutiskt träningsprotokoll som varade cirka 5-10 minuter, utfört före vanliga träningspass.
|
Terapeutisk träningsprotokoll som varar cirka 5-10 minuter, utfört före vanliga träningspass. Den inkluderade 2 övningar, var och en utförd i 3 set med 10 repetitioner med 1 minuts vilointervall. Övning 1: Viktad DF i knästående. Från denna position utförs ankel DF med det främre benet, på vilket vikten av armarna och bålen placeras för att tvinga rörelsen. Övning 2: Ankelutfall med bandmotstånd vid ankeln. Spelaren utför fotleds-DF med ett medium-resistens grönt Theraband® som ger en bakre kraftvektor på talus. Denna intervention applicerades på den eller de drabbade extremiteterna med ankel-DF-begränsningar och övervakades av en fysioterapeut. Det utfördes innan träningen på varje klubbs anläggningar. |
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (CG)
CG-gruppen fick ingen specifik behandling; de deltog bara i de aktuella träningspassen.
|
Kontrollgruppen fick ingen specifik behandling; de deltog bara i de aktuella träningspassen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankel dorsalflexion med Ankel Lunge Test (ALT) med LegMOtion©-enheten.
Tidsram: 4 veckor
|
ALT: fotled DF mättes i cm.
Spelaren står med foten som ska bedömas placerad bakom en svart linje på enheten, medan den andra foten förblir på golvet bakom den testade foten.
Spelaren försöker röra en metallstav med knät utan att lyfta hälen från golvet.
Spöets position justeras till maximalt nått avstånd med svårighet.
3 repetitioner genomfördes och ett medelvärde av de 3 repetitionerna beräknades för att erhålla det maximala ankel DF-måttet.
Båda fötterna mättes.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk knävalgus med Single Leg Squat (SLS) test.
Tidsram: 4 veckor
|
SLS: Deltagaren, barfota på en fast, plan yta, utförde först 2 övnings-SLS-repetitioner omättade. Därefter utvärderades 2 på varandra följande uppsättningar med 5 repetitioner och det sämsta setet valdes för analys, vilket möjliggjorde hastighets- och kompensationsjusteringar när trötthet utvecklades. .
Varje lem testades.
Examinatorn, placerad direkt framför deltagaren, spelade in aktiviteten med en mobil enhet.
Rörelseutförandet analyserades med hjälp av programvaran Kinovea©, med analys fokuserad på att mäta Q-vinkeln för varje repetition och välja den största vinkeln från de 5 exekveringarna för analys.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 205-2024-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .