- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06771089
Effektiviteten af en terapeutisk træningsprotokol versus en mobilisering med bevægelsesprotokol til forbedring af ankeldorsalfleksion hos amatørfodboldspillere
En sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af en terapeutisk træningsprotokol vs en mobilisering med bevægelsesprotokol til forbedring af ankeldorsifleksion hos amatørfodboldspillere. Randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse
Formål: At evaluere og sammenligne den umiddelbare og kortsigtede effektivitet af en terapeutisk træningsprotokol og en mobilisering med bevægelsesprotokol sammenlignet med en kontrolgruppe til at forbedre ankeldorsalfleksion hos amatørfodboldspillere.
Materiale og metoder: Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret pilotstudie blev udviklet. Deltagerne var amatørfodboldspillere randomiseret i 3 grupper (terapeutisk træning, mobilisering med bevægelse og kontrol). Interventionen blev gennemført med 2 ugentlige sessioner i 4 uger. Vurderingsværktøjer omfattede ankellungetesten og enkeltbenssquat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36005
- University of Vigo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fodboldspillere over 18 år, der træner minimum 3 dage om ugen.
- Fodboldspillere med ankel-DF mindre end 9 cm eller en forskel på mere end 1,5 cm mellem begge fødder, målt med Ankel Lunge Test (ALT) ved hjælp af LegMOtion©-enheden.
Ekskluderingskriterier:
- Spillere, der under ALT opnår mindre end 9 cm eller en forskel på mere end 1,5 cm mellem begge fødder, men som rapporterer begrænsning på grund af spændinger i gastrocnemius-musklen.
- Dem med alvorlige traumatiske eller reumatologiske tilstande, der kan forstyrre undersøgelsen.
- Spillere, der har deltaget i specifikke programmer for at forbedre ankel DF i de sidste 3 måneder.
- Spillere med en historie med ankel-fod-operationer inden for de sidste 6 måneder.
- Ikke-registrerede spillere, der træner i disse klubber.
- Spillere, der ikke kan ankomme 20 minutter før træningssessionens begyndelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel terapigruppe (MTG)
MTG-gruppen modtog en intervention baseret på anterior-posterior mobilisering af talus og fibula og taping, begge baseret på Mulligan®-teknikker.
|
MTG-gruppen modtog en intervention baseret på anterior-posterior mobiliseringer af talus og fibula og taping, begge baseret på Mulligan®-teknikker Individuelt modtog deltagerne Grad IV passive mobiliseringer, der varede ca. 30 sekunder, i alt 12 aktive mobiliseringer udført af deltageren.
Endvidere blev et tape anbragt på den forreste del af talus med en posterior og caudal retning, med enderne forankret nær hælen.
På grund af dens placering opretholdt denne taping en vedvarende posterior kraft på talus under hele træningssessionen.
Denne intervention blev udført på det eller de berørte lem(er) med DF-underskud.
|
|
Eksperimentel: Terapeutisk træningsgruppe (EG)
EG-gruppen gennemgik en terapeutisk træningsprotokol, der varede cirka 5-10 minutter, udført før almindelige træningssessioner.
|
Terapeutisk træningsprotokol, der varer cirka 5-10 minutter, udført før almindelige træningssessioner. Den omfattede 2 øvelser, hver udført i 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvileintervaller. Øvelse 1: Vægtet DF i knælende stilling. Fra denne position udføres ankel DF med forbenet, hvorpå vægten af arme og torso er placeret for at fremtvinge bevægelsen. Øvelse 2: Ankeludfald med båndmodstand ved anklen. Spilleren udfører ankel DF med en medium-resistens grøn Theraband®, der giver en posterior kraftvektor på talus. Denne intervention blev anvendt på det eller de berørte lem(er) med ankel-DF-begrænsninger og blev overvåget af en fysioterapeut. Det blev udført før træningen på hver klubs faciliteter. |
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe (CG)
CG-gruppen modtog ingen specifik behandling; de deltog kun i de aktuelle træningssessioner.
|
Kontrolgruppen modtog ingen specifik behandling; de deltog kun i de aktuelle træningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel dorsalfleksion med Ankel Lunge Test (ALT) ved hjælp af LegMOtion© enheden.
Tidsramme: 4 uger
|
ALT: ankel DF blev målt i cm.
Spilleren står med den fod, der skal vurderes, placeret bag en sort streg på enheden, mens den anden fod forbliver på gulvet bag den testede fod.
Spilleren forsøger at røre en metalstang med knæet uden at løfte hælen fra gulvet.
Stangens position justeres til den maksimalt opnåede afstand med besvær.
Der blev udført 3 gentagelser og et gennemsnit af de 3 gentagelser blev beregnet for at opnå den maksimale ankel DF-måling.
Begge fødder blev målt.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk knævalgus med Single Leg Squat (SLS) testen.
Tidsramme: 4 uger
|
SLS: Deltageren, barfodet på en fast, flad overflade, udførte først 2 øvelses-SLS-gentagelser umålt. Derefter blev 2 på hinanden følgende sæt af 5 gentagelser evalueret, og det dårligste sæt blev valgt til analyse, hvilket muliggjorde justeringer af hastighed og kompensation, efterhånden som træthed udviklede sig .
Hvert lem blev testet.
Eksaminatoren, placeret direkte foran deltageren, optog aktiviteten med en mobilenhed.
Bevægelsesudførelsen blev analyseret ved hjælp af Kinovea©-softwaren, med analyse fokuseret på at måle Q-vinklen for hver gentagelse, idet man valgte den største vinkel blandt de 5 udførelser til analyse.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 205-2024-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ankel dorsalfleksion
-
International Hellenic UniversityAfsluttetEnsidig begrænset ankel DorsiflexionGrækenland
Kliniske forsøg med Manuel terapi og bandagering
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
University College DublinAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomIrland
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)