- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06771089
Účinnost protokolu terapeutického cvičení versus protokol mobilizace s pohybem při zlepšování dorzální flexe kotníku u amatérských fotbalistů
Srovnávací studie účinnosti terapeutického cvičebního protokolu vs. mobilizace s pohybovým protokolem při zlepšování dorziflexe kotníku u amatérských fotbalových hráčů. Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Cíl: Zhodnotit a porovnat okamžitou a krátkodobou účinnost protokolu terapeutického cvičení a protokolu mobilizace s pohybem ve srovnání s kontrolní skupinou na zlepšení dorzální flexe kotníku u amatérských fotbalistů.
Materiál a metody: Byla vyvinuta jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná pilotní studie. Účastníky byli amatérští fotbalisté randomizovaní do 3 skupin (léčebný tělocvik, mobilizace pohybem a kontrola). Intervence byla prováděna 2 týdenními sezeními po dobu 4 týdnů. Nástroje hodnocení zahrnovaly test výpadu kotníku a dřep na jedné noze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontevedra, Španělsko, 36005
- University of Vigo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Fotbalisté starší 18 let, kteří trénují minimálně 3 dny v týdnu.
- Fotbaloví hráči s kotníkem DF menším než 9 cm nebo rozdílem mezi oběma chodidly větším než 1,5 cm, měřeno pomocí Ankle Lunge Test (ALT) pomocí zařízení LegMOtion©.
Kritéria vyloučení:
- Hráči, kteří během ALT dosáhnou méně než 9 cm nebo rozdílu většího než 1,5 cm mezi oběma chodidly, ale hlásí omezení kvůli napětí v m. gastrocnemius.
- Osoby s vážnými traumatickými nebo revmatologickými stavy, které mohou narušovat studii.
- Hráči, kteří se v posledních 3 měsících zúčastnili konkrétních programů na zlepšení DF kotníku.
- Hráči s anamnézou operace kotníku a nohy za posledních 6 měsíců.
- Neregistrovaní hráči trénující v těchto klubech.
- Hráči se nemohou dostavit 20 minut před začátkem tréninku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina manuální terapie (MTG)
Skupina MTG obdržela intervenci založenou na předozadní mobilizaci talu a fibuly a tejpování, obojí na základě technik Mulligan®.
|
Skupina MTG obdržela intervenci založenou na předozadních mobilizacích talu a fibuly a tejpování, obojí na základě technik Mulligan® Individuálně dostali účastníci pasivní mobilizace stupně IV trvající přibližně 30 sekund, celkem 12 aktivních mobilizací provedených účastníkem.
Dále byla aplikována páska, umístěná na přední část talu zadním a kaudálním směrem, s jejími konci ukotvenými v blízkosti paty.
Díky svému umístění si tento tejp udržoval trvalou zadní sílu na talus po celou dobu tréninku.
Tato intervence byla provedena na postižené končetině(ech) s deficitem DF.
|
|
Experimentální: Skupina terapeutického cvičení (EG)
Skupina EG podstoupila protokol terapeutického cvičení trvajícího přibližně 5-10 minut, prováděného před pravidelnými tréninky.
|
Protokol terapeutického cvičení v délce přibližně 5-10 minut, prováděný před pravidelnými tréninky. Zahrnoval 2 cviky, každý prováděný ve 3 sériích po 10 opakováních s 1minutovými přestávkami. Cvik 1: Zatížený DF v kleku. Z této pozice se provádí kotník DF s přední nohou, na kterou je umístěna váha paží a trupu pro vynucení pohybu. Cvičení 2: Výpad kotníku s odporem kapely v kotníku. Hráč provádí kotník DF se středně odolným zeleným Theraband® poskytujícím zadní silový vektor na talus. Tato intervence byla aplikována na postiženou končetinu (končetiny) s omezením DF v kotníku a byla pod dohledem fyzioterapeuta. Provádělo se před tréninkem v zařízeních každého klubu. |
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (CG)
Skupina CG nedostala žádnou specifickou léčbu; účastnili se pouze aktuálních tréninků.
|
Kontrolní skupina nedostala žádnou specifickou léčbu; účastnili se pouze aktuálních tréninků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dorzální flexe kotníku s Ankle Lung Test (ALT) pomocí zařízení LegMOtion©.
Časové okno: 4 týdny
|
ALT: DF kotníku byla měřena v cm.
Hráč stojí s nohou, která má být hodnocena, umístěnou za černou čárou na zařízení, zatímco druhá noha zůstává na podlaze za testovanou nohou.
Hráč se pokouší dotknout kolenem kovové tyče, aniž by zvedl patu z podlahy.
Pozice tyče je nastavena na maximální vzdálenost dosahovanou s obtížemi.
Byla provedena 3 opakování a byl vypočten průměr ze 3 opakování pro získání maximálního měření DF kotníku.
Obě nohy byly změřeny.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická valgozita kolene s testem Single Leg Squat (SLS).
Časové okno: 4 týdny
|
SLS: Účastník, bosý na pevném, rovném povrchu, provedl nejprve 2 cvičná opakování SLS bez měření., poté byly vyhodnoceny 2 po sobě jdoucí sady po 5 opakováních a nejhorší sada byla vybrána k analýze., což umožnilo upravit rychlost a kompenzaci podle vývoje únavy .
Každá končetina byla testována.
Zkoušející, umístěný přímo před účastníkem, zaznamenával aktivitu mobilním zařízením.
Provádění pohybu bylo analyzováno pomocí softwaru Kinovea© s analýzou zaměřenou na měření úhlu Q pro každé opakování, přičemž byl vybrán největší úhel z 5 provedení pro analýzu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 205-2024-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manuální terapie a bandážování
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno