- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06771089
Effektiviteten av en terapeutisk treningsprotokoll vs en mobilisering med bevegelsesprotokoll for å forbedre ankeldorsalfleksjon hos amatørfotballspillere
En sammenlignende studie av effektiviteten til en terapeutisk treningsprotokoll vs en mobilisering med bevegelsesprotokoll for å forbedre ankeldorsalfleksjon hos amatørfotballspillere. Randomisert kontrollert pilotstudie
Mål: Å evaluere og sammenligne den umiddelbare og kortsiktige effektiviteten av en terapeutisk treningsprotokoll og en mobilisering med bevegelsesprotokoll, sammenlignet med en kontrollgruppe, for å forbedre ankeldorsalfleksjon hos amatørfotballspillere.
Materiale og metoder: En enkeltblind randomisert kontrollert pilotstudie ble utviklet. Deltakerne var amatørfotballspillere randomisert i 3 grupper (terapeutisk trening, mobilisering med bevegelse og kontroll). Intervensjonen ble gjennomført med 2 ukentlige økter i 4 uker. Vurderingsverktøy inkluderte ankelutfallstesten og enkeltbens knebøy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spania, 36005
- University of Vigo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fotballspillere over 18 år som trener minimum 3 dager i uken.
- Fotballspillere med ankel-DF mindre enn 9 cm eller en forskjell større enn 1,5 cm mellom begge føttene, målt med ankelutfallstest (ALT) med LegMOtion©-enheten.
Ekskluderingskriterier:
- Spillere som under ALT oppnår mindre enn 9 cm eller en forskjell større enn 1,5 cm mellom begge føttene, men som rapporterer begrensning på grunn av spenninger i gastrocnemius-muskelen.
- De med alvorlige traumatiske eller revmatologiske tilstander som kan forstyrre studien.
- Spillere som har deltatt i spesifikke programmer for å forbedre ankel DF de siste 3 månedene.
- Spillere med en historie med ankel-fotoperasjoner i løpet av de siste 6 månedene.
- Ikke-registrerte spillere som trener i disse klubbene.
- Spillere som ikke kan ankomme 20 minutter før begynnelsen av treningsøkten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell terapigruppe (MTG)
MTG-gruppen mottok en intervensjon basert på anterior-posterior mobilisering av talus og fibula og taping, begge basert på Mulligan®-teknikker.
|
MTG-gruppen mottok en intervensjon basert på anterior-posterior mobiliseringer av talus og fibula og taping, begge basert på Mulligan®-teknikker Individuelt mottok deltakerne Grad IV passive mobiliseringer som varte i omtrent 30 sekunder, totalt 12 aktive mobiliseringer utført av deltakeren.
Videre ble det påført en tape, plassert på den fremre delen av talus med en posterior og caudal retning, med endene forankret nær hælen.
På grunn av plasseringen opprettholdt denne tapingen en vedvarende bakre kraft på talus gjennom hele treningsøkten.
Denne intervensjonen ble utført på de berørte lem(ene) med DF-underskudd.
|
|
Eksperimentell: Terapeutisk treningsgruppe (EG)
EG-gruppen gjennomgikk en terapeutisk treningsprotokoll som varte i ca. 5-10 minutter, utført før vanlige treningsøkter.
|
Terapeutisk treningsprotokoll som varer ca. 5-10 minutter, utført før vanlige treningsøkter. Den inkluderte 2 øvelser, hver utført i 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts hvileintervaller. Øvelse 1: Vektet DF i knelende stilling. Fra denne posisjonen utføres ankel DF med fremre ben, hvor vekten av armene og overkroppen er plassert for å tvinge bevegelsen. Øvelse 2: Ankelutfall med båndmotstand ved ankelen. Spilleren utfører ankel-DF med en middels motstandsdyktig grønn Theraband® som gir en bakre kraftvektor på talus. Denne intervensjonen ble brukt på de berørte lem(ene) med ankel-DF-begrensninger og ble overvåket av en fysioterapeut. Det ble utført før treningsøkten på hver klubbs anlegg. |
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe (CG)
CG-gruppen fikk ingen spesifikk behandling; de deltok kun på de aktuelle treningsøktene.
|
Kontrollgruppen mottok ingen spesifikk behandling; de deltok kun på de aktuelle treningsøktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel dorsalfleksjon med Ankel Lunge Test (ALT) med LegMOtion©-enheten.
Tidsramme: 4 uker
|
ALT: ankel DF ble målt i cm.
Spilleren står med foten som skal vurderes plassert bak en svart strek på enheten, mens den andre foten forblir på gulvet bak den testede foten.
Spilleren prøver å berøre en metallstang med kneet uten å løfte hælen fra gulvet.
Stangens posisjon justeres til den maksimale avstanden som vanskelig nås.
Det ble utført 3 repetisjoner og et gjennomsnitt av de 3 repetisjonene ble beregnet for å oppnå maksimal ankel DF-måling.
Begge føttene ble målt.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk knevalgus med Single Leg Squat (SLS) testen.
Tidsramme: 4 uker
|
SLS: Deltakeren, barbeint på en fast, flat overflate, utførte først 2 øvelses-SLS-repetisjoner umålt. Deretter ble 2 påfølgende sett med 5 repetisjoner evaluert og det dårligste settet ble valgt for analyse, noe som muliggjorde hastighets- og kompensasjonsjusteringer etter hvert som tretthet utviklet seg .
Hvert lem ble testet.
Sensor, plassert rett foran deltakeren, registrerte aktiviteten med en mobil enhet.
Bevegelsesutførelse ble analysert ved hjelp av Kinovea©-programvaren, med analyse fokusert på å måle Q-vinkelen for hver repetisjon, og velge den største vinkelen fra de 5 utførelsene for analyse.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 205-2024-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .