- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06771089
Skuteczność protokołu ćwiczeń terapeutycznych a protokół mobilizacji z ruchem w poprawie zgięcia grzbietowego stawu skokowego u amatorskich piłkarzy
Badanie porównawcze skuteczności protokołu ćwiczeń terapeutycznych w porównaniu z protokołem mobilizacji z ruchem w poprawie zgięcia grzbietowego kostki u amatorskich piłkarzy. Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Cel: Ocena i porównanie natychmiastowej i krótkoterminowej skuteczności protokołu ćwiczeń terapeutycznych oraz protokołu mobilizacji z ruchem, w porównaniu z grupą kontrolną, w poprawie zgięcia grzbietowego stawu skokowego u amatorskich piłkarzy.
Materiał i metody: Opracowano randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą. Uczestnikami byli amatorzy piłki nożnej podzieleni losowo na 3 grupy (ćwiczenia terapeutyczne, mobilizacja ruchem i kontrola). Interwencję przeprowadzono w formie 2 sesji tygodniowych przez 4 tygodnie. Narzędzia oceny obejmowały test wykroków na kostkę i przysiad na jednej nodze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontevedra, Hiszpania, 36005
- University of Vigo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Piłkarze powyżej 18 roku życia trenujący minimum 3 dni w tygodniu.
- Piłkarze z DF kostki mniejszym niż 9 cm lub różnicą między obiema stopami większą niż 1,5 cm, mierzoną za pomocą testu wykroku na kostkę (ALT) przy użyciu urządzenia LegMOtion©.
Kryteria wykluczenia:
- Zawodnicy, którzy podczas ALT osiągnęli mniej niż 9 cm lub różnicę większą niż 1,5 cm między obiema stopami, ale zgłaszali ograniczenia ze względu na napięcie mięśnia brzuchatego łydki.
- Osoby z poważnymi schorzeniami urazowymi lub reumatologicznymi, które mogą zakłócać badanie.
- Zawodnicy, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy brali udział w określonych programach mających na celu poprawę DF stawu skokowego.
- Zawodnicy, którzy przeszli operację stawu skokowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Zawodnicy niezarejestrowani trenujący w tych klubach.
- Zawodnicy nie mogą przybyć na 20 minut przed rozpoczęciem sesji treningowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii manualnej (MTG)
Grupa MTG otrzymała interwencję polegającą na przednio-tylnej mobilizacji kości skokowej i strzałkowej oraz tapingu, obie metody oparte na technikach Mulligan®.
|
Grupa MTG otrzymała interwencję opartą na przednio-tylnej mobilizacji kości skokowej i strzałkowej oraz tapingu, obie oparte na technikach Mulligan®. Indywidualnie uczestnicy otrzymali bierne mobilizacje stopnia IV trwające około 30 sekund, w sumie 12 aktywnych mobilizacji wykonanych przez uczestnika.
Ponadto założono taśmę, umieszczoną na przedniej części kości skokowej w kierunku tylnym i ogonowym, a jej końce zakotwiczono w pobliżu pięty.
Dzięki swojemu umiejscowieniu taśma ta utrzymywała stałą siłę tylnego nacisku na kość skokową przez całą sesję treningową.
Interwencję tę przeprowadzono na dotkniętych kończynach z deficytami DF.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń terapeutycznych (EG)
W grupie EG zastosowano protokół ćwiczeń terapeutycznych trwających około 5-10 minut, wykonywanych przed regularnymi sesjami treningowymi.
|
Protokół ćwiczeń terapeutycznych trwający około 5-10 minut, wykonywany przed regularnymi sesjami treningowymi. Zawierał 2 ćwiczenia, każde wykonywane w 3 seriach po 10 powtórzeń z 1-minutowymi przerwami na odpoczynek. Ćwiczenie 1: Obciążony DF w pozycji klęczącej. Z tej pozycji DF stawu skokowego wykonuje się przednią nogą, na której przenoszony jest ciężar ramion i tułowia w celu wymuszenia ruchu. Ćwiczenie 2: Wykroki na kostkę z oporem taśmy na kostce. Gracz wykonuje DF na kostkę za pomocą zielonej opaski Theraband® o średnim oporze, która zapewnia tylny wektor siły na kości skokowej. Ta interwencja została zastosowana do dotkniętych kończyn(y) z ograniczeniami DF kostki i była nadzorowana przez fizjoterapeutę. Wykonywano je przed sesją treningową na obiektach każdego klubu. |
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna (CG)
Grupa CG nie była poddawana żadnemu specjalnemu leczeniu; uczestniczyli jedynie w bieżących sesjach szkoleniowych.
|
Grupę kontrolną nie poddano żadnemu specjalnemu leczeniu; uczestniczyli jedynie w bieżących sesjach szkoleniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgięcie grzbietowe kostki za pomocą testu wykroku na kostkę (ALT) przy użyciu urządzenia LegMOtion©.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ALT: DF kostki mierzono w cm.
Gracz stoi tak, aby oceniana stopa znajdowała się za czarną linią na urządzeniu, a druga stopa pozostawała na podłodze za badaną stopą.
Zawodnik próbuje dotknąć kolanem metalowego pręta, nie odrywając pięty od podłogi.
Pozycja wędziska dostosowana jest do maksymalnego, z trudem osiąganego dystansu.
Wykonano 3 powtórzenia i obliczono średnią z 3 powtórzeń, aby uzyskać maksymalny pomiar DF kostki.
Zmierzono obie stopy.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna koślawość kolana w teście przysiadu na jednej nodze (SLS).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
SLS: Uczestnik, boso na twardej, płaskiej powierzchni, najpierw wykonał 2 niezmierzone powtórzenia ćwiczeń SLS, następnie oceniano 2 kolejne serie po 5 powtórzeń i do analizy wybrano najgorszą serię, umożliwiając dostosowanie prędkości i kompensacji w miarę pojawiania się zmęczenia .
Każda kończyna została zbadana.
Egzaminator, stojący bezpośrednio przed badanym, rejestrował aktywność za pomocą urządzenia mobilnego.
Wykonanie ruchu analizowano za pomocą oprogramowania Kinovea©, przy czym analiza koncentrowała się na pomiarze kąta Q dla każdego powtórzenia, wybierając do analizy największy kąt z 5 wykonań.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205-2024-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .