- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06771089
Effectiviteit van een therapeutisch oefenprotocol versus een mobilisatie met bewegingsprotocol bij het verbeteren van dorsaalflexie van de enkel bij amateurvoetballers
Een vergelijkende studie van de effectiviteit van een therapeutisch oefenprotocol versus een mobilisatie met bewegingsprotocol bij het verbeteren van de dorsaalflexie van de enkel bij amateurvoetballers. Gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie
Doel: Het evalueren en vergelijken van de onmiddellijke en kortetermijneffectiviteit van een therapeutisch oefenprotocol en een mobilisatie-met-bewegingsprotocol, vergeleken met een controlegroep, bij het verbeteren van dorsiflexie van de enkel bij amateurvoetballers.
Materiaal en methoden: Er werd een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie ontwikkeld. Deelnemers waren amateurvoetballers, gerandomiseerd in 3 groepen (therapeutische oefening, mobilisatie met beweging en controle). De interventie werd uitgevoerd met 2 wekelijkse sessies gedurende 4 weken. Beoordelingsinstrumenten waren onder meer de Ankle Lunge Test en de Single Leg Squat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pontevedra, Spanje, 36005
- University of Vigo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voetballers ouder dan 18 jaar die minimaal 3 dagen in de week trainen.
- Voetballers met een enkel-DF van minder dan 9 cm of een verschil groter dan 1,5 cm tussen beide voeten, gemeten met de Ankle Lunge Test (ALT) met behulp van het LegMOtion©-apparaat.
Uitsluitingscriteria:
- Spelers die tijdens de ALT minder dan 9 cm of een verschil groter dan 1,5 cm tussen beide voeten bereiken, maar een beperking melden als gevolg van spanning in de gastrocnemiusspier.
- Degenen met ernstige traumatische of reumatologische aandoeningen die het onderzoek kunnen verstoren.
- Spelers die de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan specifieke programma's om de enkel-DF te verbeteren.
- Spelers met een geschiedenis van enkel-voetoperaties in de afgelopen 6 maanden.
- Niet-geregistreerde spelers trainen bij die clubs.
- Spelers die 20 minuten vóór aanvang van de training niet aanwezig kunnen zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele therapiegroep (MTG)
De MTG-groep kreeg een interventie gebaseerd op anterieure-posterieure mobilisaties van de talus en fibula en taping, beide gebaseerd op Mulligan®-technieken.
|
De MTG-groep ontving een interventie gebaseerd op anterieur-posterieure mobilisaties van de talus en fibula en taping, beide gebaseerd op Mulligan®-technieken. Individueel ontvingen de deelnemers passieve mobilisaties van graad IV die ongeveer 30 seconden duurden, in totaal 12 actieve mobilisaties uitgevoerd door de deelnemer.
Verder werd een tape aangebracht, geplaatst op het voorste deel van de talus met een posterieure en caudale richting, met de uiteinden verankerd nabij de hiel.
Door de plaatsing ervan handhaafde deze taping gedurende de hele trainingssessie een aanhoudende posterieure kracht op de talus.
Deze interventie werd uitgevoerd op de aangedane ledemaat(en) met DF-tekorten.
|
|
Experimenteel: Therapeutische oefengroep (EG)
De EG-groep onderging een therapeutisch oefenprotocol van ongeveer 5-10 minuten, uitgevoerd voorafgaand aan reguliere trainingssessies.
|
Therapeutisch oefenprotocol van ongeveer 5-10 minuten, uitgevoerd vóór reguliere trainingssessies. Het omvatte 2 oefeningen, elk uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen met pauzes van 1 minuut. Oefening 1: Verzwaarde DF in een knielende positie. Vanuit deze positie wordt enkel-DF uitgevoerd met het voorbeen, waarop het gewicht van de armen en de romp wordt geplaatst om de beweging te forceren. Oefening 2: Enkeluitval met bandweerstand bij de enkel. De speler voert enkel-DF uit met een groene Theraband® met gemiddelde weerstand, die een posterieure krachtvector op de talus levert. Deze interventie werd toegepast op de aangedane ledemaat(en) met enkel-DF-beperkingen en werd begeleid door een fysiotherapeut. Het werd vóór de training uitgevoerd in de faciliteiten van elke club. |
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep (CG)
De CG-groep kreeg geen specifieke behandeling; zij namen alleen deel aan de huidige trainingen.
|
De controlegroep kreeg geen specifieke behandeling; zij namen alleen deel aan de huidige trainingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dorsaalflexie van de enkel met enkeluitvaltest (ALT) met behulp van het LegMOtion©-apparaat.
Tijdsspanne: 4 weken
|
ALT: enkel-DF werd gemeten in cm.
De speler staat met de te beoordelen voet achter een zwarte lijn op het apparaat, terwijl de andere voet op de grond achter de geteste voet blijft.
De speler probeert een metalen staaf met de knie aan te raken zonder de hiel van de vloer te tillen.
De positie van de hengel wordt aangepast aan de maximale afstand die met moeite wordt bereikt.
Er werden 3 herhalingen uitgevoerd en een gemiddelde van de 3 herhalingen werd berekend om de maximale enkel-DF-meting te verkrijgen.
Beide voeten zijn gemeten.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische knievalgus met de Single Leg Squat (SLS) test.
Tijdsspanne: 4 weken
|
SLS: De deelnemer voerde op blote voeten op een stevige, vlakke ondergrond eerst 2 oefen-SLS-herhalingen uit, niet gemeten. Vervolgens werden 2 opeenvolgende sets van 5 herhalingen geëvalueerd en werd de slechtste set gekozen voor analyse, waarbij snelheids- en compensatieaanpassingen mogelijk waren naarmate de vermoeidheid zich ontwikkelde. .
Elke ledemaat werd getest.
De examinator, die recht voor de deelnemer stond, nam de activiteit op met een mobiel apparaat.
De bewegingsuitvoering werd geanalyseerd met behulp van de Kinovea©-software, waarbij de analyse zich concentreerde op het meten van de Q-hoek voor elke herhaling, waarbij de grootste hoek uit de vijf uitvoeringen werd geselecteerd voor analyse.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 205-2024-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .