Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäytimen transkutaanisen stimulaation ja toimintoihin perustuvan harjoittelun yhdistäminen laitoshoidossa helpottaakseen yläraajojen toimintaa henkilöillä, joilla on akuutti tai subakuutti kohdunkaulan selkäydinvamma

keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fan Zhang, Kessler Foundation

Selkäytimen transkutaanisen stimulaation toteutettavuuden, turvallisuuden ja tehokkuuden selvittäminen toimintopohjaisella harjoittelulla yläraajojen toiminnan palauttamiseksi henkilöillä, joilla on akuutti tai subakuutti tetraplegia

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää selkäytimen transkutaanisen (ihon läpi) stimulaation turvallisuutta ja käytännöllisyyttä sairaalahoidossa sekä sitä, kuinka aktiivisuuspohjaisen harjoittelun (ABT) ja selkäytimen transkutaanisen stimulaation (scTS) yhdistelmä voi parantaa osallistujien kykyä käyttää käsiään, käsivarsiaan ja vartaloaan laitoskuntoutusohjelmassa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko selkäytimen transkutaanisen stimulaation ja ABT:n yhdistelmä turvallista ja käytännöllistä, kun sitä käytetään henkilöille, joilla on akuutti tai subakuutti kohdunkaulan SCI laitoskuntoutuksen aikana?
  • Kuinka yhdistetty interventio voi parantaa käden ja käsivarren toimintaa, kun sitä sovelletaan kyseisiin henkilöihin? Tutkijat arvioivat yhdistetyn toimenpiteen turvallisuuden, toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden ja verraavat niitä valekontrolliin (huijausstimulaatio yhdistettynä ABT:hen) ja vain ABT:n ryhmään nähdäkseen, voiko yhdistetty interventio johtaa parempaan toiminnan palautumiseen.

Osallistujat:

  • Saat yhden tyypin kolmesta interventiosta (scTS+ABT, vale scTS+ABT tai vain ABT) 10 istunnon ajan 30 minuuttia/istunto 2 viikon aikana.
  • Saat arvioinnin ennen interventiota, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen sekä 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden seurantakäynneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia scTS:n käyttöä yhdessä ABT:n kanssa laitoskuntoutushoidossa helpottaakseen UE:n toiminnallista palautumista henkilöillä, joilla on akuutti tai subakuutti kohdunkaulan SCI. Tutkijat arvioivat 10 päivän yhdistelmähoidon turvallisuutta, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta satunnaistetussa, valekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Tutkijat olettavat, että scTS+ABT:n yhdistelmä, jota käytetään yksilöillä, joilla on akuutti tai subakuutti kohdunkaulan SCI, 1) on sekä turvallinen että käyttökelpoinen, kun se toteutetaan osana sairaalahoitoa SCI-kuntoutusohjelmassa, ja 2) edistää suurempia parannuksia UE-toiminto verrattuna valekontrolliin ja pelkkään ABT:hen. Lisäksi tutkijat selvittävät yhdistetyn intervention taustalla olevaa mahdollista neurofysiologista mekanismia arvioimalla aivokuoren ja selkärangan kiihtyvyys ennen jälkeisiä muutoksia. Tutkijat odottavat, että toiminnallisten tulosten parannukset liittyvät aivokuoren ja selkärangan kiihottuvuuden lisääntymiseen.

(Tavoite 1) Selvittää, onko scTS+ABT-interventio turvallista, kun sitä käytetään henkilöille, joilla on akuutti tai subakuutti kohdunkaulan SCI laitoskuntoutuksen aikana. Tutkijat arvioivat interventioturvallisuutta haittatapahtumien raporttien perusteella, jotka keskittyvät kolmeen kategoriaan: (1) scTS:hen liittyvät (kipu/epämukavuus ja ihon eheys), (2) ABT:hen liittyvät (tuki- ja liikuntaelinten vammat, syke ja happisaturaatiotasot) ja (3) SCI:hen liittyvä (spastisuus ja autonominen dysrefleksia). scTS+ABT-ryhmässä raportoitujen haittatapahtumien tyyppiä, esiintymistiheyttä ja vakavuutta verrataan pelkän ABT:n ryhmässä raportoituihin haittavaikutuksiin. (Tavoite 2) Tutkia, onko 10 päivän scTS+ABT-hoito mahdollista soveltaa yksilöihin, joilla on akuutti tai subakuutti SCI laitoskuntoutusohjelman aikana. Osallistujien kiinnostus ja halukkuus ilmoittautua ja suorittaa tämä tutkimus antaa käsityksen scTS+ABT-interventioiden toteutettavuudesta. Tutkijat arvioivat toteutettavuuden kvantitatiivisten tietojen perusteella, mukaan lukien rekrytoinnin helppous (kertymäaste) ja tutkimuksen valmistumisaste, ja vertaavat tutkimuksen valmistumisastetta scTS+ABT- ja ABT-ryhmässä. (Tavoite 3) Arvioida scTS+ABT-intervention tehokkuutta UE:n toiminnallisen palautumisen edistämisessä akuutissa ja subakuutissa SCI:ssä verrattuna vain valekontrolliin ja ABT:hen. Ottaen huomioon suurimman mahdollisuuden toipumiseen ja neuroplastisuuteen akuutin-subakuutin SCI-vaiheen aikana ja aiemmissa kroonisissa SCI-tutkimuksissa osoitetut lupaavat tulokset, tutkijat odottavat, että scTS+ABT:n soveltaminen alkuvaiheessa johtaisi suurempiin UE-toimintojen parannuksiin verrattuna scTSsham+ABT:hen ja Vain ABT. UE:n motorinen vajaatoiminta, vapaaehtoisen kädensijan vahvuus ja UE:n toimintakyky arvioidaan kvantitatiivisesti kolme kertaa lähtötilanteessa, kerran toimenpiteen lopussa ja kerran 1, 2, 3 kuukauden seurannassa. Erilaisten interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi tehdään ryhmän sisäinen ja ryhmien välinen vertailu. (Tavoite 4, Tutkiva) Kvantifioida ja karakterisoida neurofysiologiset muutokset scTS+ABT:n jälkeen verrattuna valekontrolliin tai pelkkään ABT:hen. Aiemmat krooniset tutkimukset ovat ehdottaneet, että scTS voi lisätä selkäytimen verkoston kiihtyvyyttä ja aktivoida selkäytimen motorisia hermosoluja, jotka ovat distaalisesti vauriosta, mikä johtaa vapaaehtoisen motorisen ohjauksen palautumiseen. Tässä tutkijat tutkivat, voiko 10 päivän scTS+ABT-ohjelma, jota sovelletaan akuutista subakuuttiin vaiheeseen, johtaa myös neurofysiologisiin hyötyihin. Pre-post muutokset aivokuoren ja selkärangan kiihottavuudessa mitataan ja niitä verrataan valekontrolli- ja vain ABT-ryhmään. Tutkimustarkoituksessa tutkijat arvioivat kunkin ryhmän osajoukon otoksen (n=4).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • on oltava vähintään 18-vuotias.
  • hänellä on täytynyt olla selkäydinvamma enintään 8 viikkoa.
  • on oltava traumaattinen kohdunkaulan SCI, jossa on vaurioita (AIS A tai B, C5-C7).
  • kädessä on oltava jonkinasteinen motorinen toimintahäiriö (kahdenpuoleinen UE motorinen pistemäärä <25).
  • on oltava lääketieteellisesti riittävän vakaa voidakseen osallistua aktiivisuuspohjaiseen palautumiskoulutukseen.
  • on kyettävä sietämään selkäytimen transkutaanista stimulaatiota tutkimushenkilöstön määrittämänä.
  • on oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut kouristuskohtauksia, päävamma ja/tai kognitiivinen vajaatoiminta
  • on kirurgisesti istutettu vieraita esineitä, kuten sydämentahdistin, metallilevy kallossa ja metalli kallon sisällä
  • sinulla on painekipu tai iho-ongelmia.
  • on vakava spastisuus.
  • lääketieteellisesti epävakaassa tilassa.
  • on aiemmin käyttänyt laittomia huumeita.
  • minulla on ollut sydämeni, keuhkoihini, virtsarakkoon, munuaisiini tai muihin kehoni osiin liittyviä sairauksia, jotka eivät liity selkäydinvammaani.
  • ei pysty tai halua vieroittaa spastisuuslääkkeistä (esimerkiksi baklofeeni, Xeomin ja Lioresal).
  • ei pysty täyttämään läsnäolovaatimuksia.
  • on tällä hetkellä mukana toisessa interventiotutkimuksessa.
  • ei pysty noudattamaan ohjeita ja pysymään valppaana arvioinnin ja koulutuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen selkäytimen transkutaaninen stimulaatio yhdistettynä aktiivisuuteen perustuvaan harjoitteluun
Osallistujat saavat aktiivista koulutusta (ABT) samalla kun he saavat samanaikaista aktiivista spinaalistimulaatiota (scTS) kohdunkaulan ja rintakehän selkärangan osissa selän iholla optimoiduilla ja mukautetuilla stimulaatioparametreilla. Pyöreät itseliimautuvat elektrodit sijoitetaan ihon päälle spinaalisten prosessejen keskiviivalle katodeina ja pari suorakaiteen muotoista anodielektrodia sijoitetaan lantion etummaisten suoliluun harjojen päälle. Stimulaatioaaltomuoto on suorakulmainen pulssi, jonka kesto on 1 ms, täytettynä 5 kHz:n kantoaaltotaajuudella. Kohdesimulaatio on kynnyksen alapuolella UE:n lihasaktivaatiolle, ja se varmistetaan näkyvän lihassupistumisen puuttuessa. Stimulaatioparametreja säädetään tarpeen mukaan koko interventiokurssin ajan osallistujan suorituskyvyn ja mukavuustason mukaan. Interventio annetaan 2 peräkkäisen viikon aikana, 30 minuuttia/istunto ja 5 kertaa/viikko, osana heidän päivittäistä 3 tunnin hoitoa.
Muut: Aktiivinen stimulaatio
Osallistujat saavat aktiivista koulutusta (ABT) samalla kun he saavat samanaikaista aktiivista spinaalistimulaatiota (scTS) kohdunkaulan ja rintakehän selkärangan osissa selän iholla optimoiduilla ja mukautetuilla stimulaatioparametreilla. Pyöreät itseliimautuvat elektrodit sijoitetaan ihon päälle spinaalisten prosessejen keskiviivalle katodeina ja pari suorakaiteen muotoista anodielektrodia sijoitetaan lantion etummaisten suoliluun harjojen päälle. Stimulaatioaaltomuoto on suorakulmainen pulssi, jonka kesto on 1 ms, täytettynä 5 kHz:n kantoaaltotaajuudella. Kohdesimulaatio on kynnyksen alapuolella UE:n lihasaktivaatiolle, ja se varmistetaan näkyvän lihassupistumisen puuttuessa. Stimulaatioparametreja säädetään tarpeen mukaan koko interventiokurssin ajan osallistujan suorituskyvyn ja mukavuustason mukaan. Interventio annetaan 2 peräkkäisen viikon aikana, 30 minuuttia/istunto ja 5 kertaa/viikko, osana heidän päivittäistä 3 tunnin hoitoa.
Huijausvertailija: Selkäytimen näennäinen transkutaaninen stimulaatio yhdistettynä aktiivisuuteen perustuvaan harjoitteluun
Valekontrolliryhmä käy läpi ABT:n yhdistettynä valestimulaatioon, jotta voidaan kontrolloida scTS:n havaitsemiseen liittyviä lumevaikutuksia. Stimulaatio toimitetaan yhteen kohdunkaulan paikkaan. Stimulaatiokartoitusmenettelyä ei suoriteta. Harjoittelun aikana stimulaation intensiteettiä nostetaan hetkeksi tasolle, jolla osallistujat ilmoittavat havaitseensa stimulaation, ja lasketaan sitten 0 mA:iin sekä harjoituksen alussa että lopussa. Stimulaattori ja elektrodit pysyvät kiinni osallistujassa ABT-koulutuksen aikana. Interventio annetaan 2 peräkkäisen viikon aikana, 30 minuuttia/istunto ja 5 kertaa/viikko, osana heidän päivittäistä 3 tunnin hoitoa.
Muut: Sham
Valekontrolliryhmä käy läpi ABT:n yhdistettynä valestimulaatioon, jotta voidaan kontrolloida scTS:n havaitsemiseen liittyviä lumevaikutuksia. Stimulaatio toimitetaan yhteen kohdunkaulan paikkaan. Stimulaatiokartoitusmenettelyä ei suoriteta. Harjoittelun aikana stimulaation intensiteettiä nostetaan hetkeksi tasolle, jolla osallistujat ilmoittavat havaitseensa stimulaation, ja lasketaan sitten 0 mA:iin sekä harjoituksen alussa että lopussa. Stimulaattori ja elektrodit pysyvät kiinni osallistujassa ABT-koulutuksen aikana. Interventio annetaan 2 peräkkäisen viikon aikana, 30 minuuttia/istunto ja 5 kertaa/viikko, osana heidän päivittäistä 3 tunnin hoitoa.
Muut: Vain toimintoihin perustuva koulutus
ABT-ryhmän osallistujat saavat vain ABT:n. ABT keskittyy UE:n bruttoliikkeeseen, tarttumiseen, puristamiseen, karkea- ja hienomotoriikkaan. Käsitarratehtävä keskittyy tarttumaan erimuotoisiin ja -painoisiin esineisiin (esim. painotettu säiliö ja tennispallo) ja niiden asettaminen/poistaminen pienestä säilytysastiasta; puristustehtävä sisältää erikokoisten pienten esineiden poimimisen, kääntämisen ja vapauttamisen (esim. lohkot, noppaa, marmoripallot, pähkinät jne.). Koulutusterapeutti valitsee tehtävät osallistujan vammaisuuden ja yksilöllisten tavoitteiden perusteella. ABT:n annostus on 30 minuuttia/istunto, ja kummallekin puolelle on varattu noin 15 minuuttia.
Muut: Vain koulutus
ABT-ryhmän osallistujat saavat vain ABT:n. ABT keskittyy UE:n bruttoliikkeeseen, tarttumiseen, puristamiseen, karkea- ja hienomotoriikkaan. Käsitarratehtävä keskittyy tarttumaan erimuotoisiin ja -painoisiin esineisiin (esim. painotettu säiliö ja tennispallo) ja niiden asettaminen/poistaminen pienestä säilytysastiasta; puristustehtävä sisältää erikokoisten pienten esineiden poimimisen, kääntämisen ja vapauttamisen (esim. lohkot, noppaa, marmoripallot, pähkinät jne.). Koulutusterapeutti valitsee tehtävät osallistujan vammaisuuden ja yksilöllisten tavoitteiden perusteella. ABT:n annostus on 30 minuuttia/istunto, ja kummallekin puolelle on varattu noin 15 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutos ennen päivittäistä toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen interventioistunnon alusta loppuun 30 minuutin kohdalla
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kivun voimakkuus käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (ts. 0-10), ennen ja jälkeen jokaisen interventioistunnon. Kivun muutos dokumentoidaan.
Jokaisen interventioistunnon alusta loppuun 30 minuutin kohdalla
Ihon eheyden muutos ennen päivittäistä hoitokertaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen interventioistunnon alusta loppuun 30 minuutin kohdalla
Kliinikko arvioi ihon eheyden elektrodien asettamiskohdan alla ennen ja jälkeen jokaisen istunnon, ja kaikki muutokset, kuten punoitus, turvotus, hajoaminen, kirjataan.
Jokaisen interventioistunnon alusta loppuun 30 minuutin kohdalla
Opintojen valmistumisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen arviointiin 3 viikon kuluttua
Tutkimuksen valmistumisaste lasketaan intervention jälkeisenä aikana jakamalla näinä aikoina läsnä olevien osallistujien määrä niiden henkilöiden lukumäärällä, jotka ovat ilmoittautuneet ja aloittavat interventiota.
Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen arviointiin 3 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtuma päivittäisen interventioistunnon jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen interventioistunnon lopussa 30 minuuttia
Haittavaikutuksia koskeva tutkimus suoritetaan päivittäin, jotta voidaan arvioida haitallisia vaikutuksia, jotka mahdollisesti liittyvät selkärangan stimulaatioon, aktiivisuuteen perustuvaan harjoitteluun ja SCI:hen.
Jokaisen interventioistunnon lopussa 30 minuuttia
Arvosteltujen uudelleenmääriteltyjen vahvuuden, herkkyyden ja herkkyyden arvioinnin (GRASSP) tulosten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 2 viikon kuluttua, toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
GRASSP on tavallinen kliininen tulosmitta, jota käytetään käsien ja UE:n toiminnan arvioimiseen ihmisillä, joilla on kohdunkaulan SCI. Tarkemmin sanottuna tämä tulosmitta arvioi UE:n vahvuutta, tuntemusta, kykyä suorittaa erilaisia ​​tartuntakuvioita ja kykyä käyttää näitä tartuntakuvioita toiminnallisten toimintojen menestyksekkääseen suorittamiseen. Se koostuu neljästä alatestistä jokaiselle yläraajalle: selkä- ja kämmentuntemusta, voimaa (testataan 10 lihaksen motorisella luokittelulla) ja esijännitystä (erottelee kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen tarttumisen pisteet). Jokaisen osatestin numeeriset pisteet antavat kattavan arvion UE:n toiminnasta.
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 2 viikon kuluttua, toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Vapaaehtoisten kädensijavoimien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 2 viikon kuluttua, toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Vapaaehtoisen kädensijan enimmäisvoimat mitataan molemmista käsistä käyttämällä käsidynamometriä (Echo, JTECH Medical, Midvale, Utah) stimulaation ollessa pois päältä. Kompensoivan liikkeen (tenodeesin) välttämiseksi testaus suoritetaan standardoidulla tavalla siten, että osallistujat istuvat pystyasennossa, olkapäät ovat käännettyinä neutraalisti, kyynärpää taivutettu 90 astetta ja käsivarsi neutraalissa asennossa. Kummallakin puolella arvioidaan yhteensä kolme koetta, joiden välillä on tauko. Kolmen maksimivoiman mittauksen keskiarvo koetta kohti raportoidaan.
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 2 viikon kuluttua, toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Yläraajojen testin (CUE-T) tulosten ominaisuuksien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 2 viikon kuluttua, toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Toiminnallisten kykyjen arvioinnissa käytetään yläraajojen kyvykkyystestiä (CUE-T), mukaan lukien 19 tehtävää (17 yksipuolista ja 2 kahdenvälistä). Tehtävät sisältävät erilaisia ​​UE-liikkeitä, jotka suoritetaan proksimaalisten ja distaalisten nivelten poikki kokonais- ja hienomotorisen toiminnan arvioimiseksi. Jokaisen esineen pisteytys perustuu suorituskykyyn, liikenteeseen ja käytettyyn aikaan.
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 2 viikon kuluttua, toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalisen ärtyneisyyden muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen 3 viikon kohdalla
Aivokuoren kiihtyvyys arvioidaan mittaamalla transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) aiheuttamien herätettyjen motoristen potentiaalien (MEP) amplitudi. TMS toimitetaan käyttämällä MagPro X30 -stimulaattoriin (MagVenture, Mag2Health, Farum, Tanska) kiinnitettyä kahdeksasta kelaa (halkaisija 70 mm). TMS-MEP flexor carpi radialisista (FCR) enemmän sairastuneelta puolelta kirjataan, koska C5-C7 SCI heikentää tyypillisesti aktiivista ranteen taipumista. Pienin intensiteetti määritellään lepomotoriikkakynnykseksi (RMT) ja sitä käytetään aivokuoren kiihtyvyysmittareina. Tutkimustarkoituksessa tutkijat arvioivat kunkin ryhmän osajoukon otoksen (n=4).
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen 3 viikon kohdalla
Selkärangan ärtyneisyyden muutos ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen 3 viikon kohdalla
Selkärangan kiihtyvyys arvioidaan tallentamalla scT:n aiheuttamat MEP:t. Yksivaiheista scTS:ää 1 ms:n pulssinleveydellä ja 5 s:n ärsykkeiden välisellä aikavälillä käytetään MEP:ien herättämiseen käyttämällä samaa virtastimulaattoria, jota käytetään interventiossa. Peak-to-peak -analyysi suoritetaan MATLAB-ohjelmistossa (MathWorks Inc., Natick, MA, USA) motorisen vasteen arvioimiseksi ja scTS-MEP:n sigmoidimuotoisen RC:n muodostamiseksi. Herätyskynnys, joka ilmaisee motoneuronien alkuperäisen rekrytoinnin herättävyyden, lasketaan. Tutkimustarkoituksessa tutkijat arvioivat kunkin ryhmän osajoukon otoksen (n=4).
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen 3 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gail Forrest, PhD, Kessler Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 40652
  • CSCR23ERG001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NEW JERSEY COMMISSION ON SPINAL CORD RESEARCH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa