Combinatie van transcutane stimulatie van het ruggenmerg en op activiteiten gebaseerde training bij intramurale revalidatie om de functie van de bovenste ledematen te vergemakkelijken bij personen met acuut tot subacuut cervicaal ruggenmergletsel

Het doel van deze studie is om het gebruik van scTS in combinatie met ABT bij intramurale revalidatie te onderzoeken, om UE functioneel herstel te vergemakkelijken voor personen met acute tot subacute cervicale dwarslaesie. De onderzoekers zullen de veiligheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van de gecombineerde interventie met een tiendaags regime beoordelen in een gerandomiseerde, schijngecontroleerde klinische studie. De onderzoekers veronderstellen dat de combinatie van scTS+ABT toegepast bij personen met acute tot subacute cervicale dwarslaesie 1) zowel veilig als haalbaar zal zijn wanneer deze wordt geïmplementeerd als onderdeel van de medische zorg in een intramuraal revalidatieprogramma voor dwarslaesie, en 2) grotere verbeteringen zal bevorderen in UE-functie vergeleken met schijncontrole en ABT alleen. Daarnaast zullen de onderzoekers het potentiële neurofysiologische mechanisme onderzoeken dat ten grondslag ligt aan de gecombineerde interventie door de pre-post veranderingen van de corticale en spinale prikkelbaarheid te evalueren. De onderzoekers verwachten dat de functionele uitkomstverbeteringen in verband zullen worden gebracht met de winst op het gebied van corticale en spinale prikkelbaarheid.

(Doel 1) Bepalen of scTS+ABT-interventie veilig is bij toepassing bij personen met acute tot subacute cervicale dwarslaesie tijdens intramurale revalidatie. De onderzoekers zullen de veiligheid van de interventie evalueren op basis van de meldingen van bijwerkingen, waarbij de nadruk ligt op drie categorieën: (1) scTS-gerelateerd (pijn/ongemak en huidintegriteit), (2) ABT-gerelateerd (letsels aan het bewegingsapparaat, hartslag en zuurstofverzadigingsniveaus) en (3) SCI-gerelateerd (spasticiteit en autonome dysreflexie). Het type, de frequentie en de ernst van de bijwerkingen die in de scTS+ABT-groep worden gerapporteerd, zullen worden vergeleken met die in de groep met alleen ABT. (Doel 2) Onderzoeken of een 10-daags regime van scTS+ABT haalbaar is om toe te passen op personen met acute tot subacute dwarslaesie tijdens een intramuraal revalidatieprogramma. De interesse en bereidheid van deelnemers om zich in te schrijven en dit onderzoek te voltooien, zal inzicht verschaffen in de haalbaarheid van scTS+ABT-interventie. De onderzoekers zullen de haalbaarheid beoordelen op basis van kwantitatieve gegevens, waaronder het gemak van rekrutering (opbouwpercentage) en het voltooiingspercentage van het onderzoek, en vergelijken het voltooiingspercentage van het onderzoek in de scTS+ABT- en ABT-alleengroep. (Doel 3) Het evalueren van de werkzaamheid van scTS+ABT-interventie bij het bevorderen van UE-functioneel herstel bij acuut tot subacute dwarslaesie, in vergelijking met de schijncontrole en alleen ABT. Gezien de grootste kans op herstel en neuroplasticiteit in het acute-subacute dwarslaesiestadium en de veelbelovende resultaten die zijn aangetoond in de eerdere onderzoeken naar chronische dwarslaesie, verwachten de onderzoekers dat het toepassen van scTS+ABT in vroege stadia zou leiden tot grotere verbeteringen van de UE-functie vergeleken met scTSsham+ABT en Alleen ABT. De UE-motorische beperking, de vrijwillige handgreepsterkte en het UE-functionele vermogen zullen drie keer kwantitatief worden beoordeeld bij aanvang, één keer aan het einde van de interventie en één keer bij de follow-up van 1, 2 of 3 maanden. Er zal een vergelijking binnen de groep en tussen de groepen worden gemaakt om de effectiviteit van verschillende interventies te evalueren. (Doel 4, Verkennend) Het kwantificeren en karakteriseren van de neurofysiologische veranderingen na scTS+ABT, in vergelijking met de schijncontrole of ABT alleen. Eerdere chronische onderzoeken hebben gesuggereerd dat scTS de prikkelbaarheid van het ruggenmergnetwerk kan vergroten en de motorneuronen in het ruggenmerg distaal van de laesie kan activeren, wat kan leiden tot herstel van de vrijwillige motorische controle. Hier zullen de onderzoekers onderzoeken of een 10-daags regime van scTS+ABT toegepast in de acute tot subacute fase ook tot neurofysiologische winst kan leiden. Pre-post veranderingen in de corticale en spinale prikkelbaarheid zullen worden gemeten en vergeleken met de schijncontrolegroep en de groep met alleen ABT. Als verkennend doel zullen de onderzoekers een deel van elke groep evalueren (n=4).