Kombinera transkutan stimulering av ryggmärgen och aktivitetsbaserad träning i slutenvårdsrehabilitering för att underlätta funktion av övre extremiteter hos individer med akut till subakut cervikal ryggmärgsskada

Syftet med denna studie är att undersöka användningen av scTS i kombination med ABT i slutenvårdsrehabilitering, för att underlätta UE funktionell återhämtning för individer med akut till subakut cervikal SCI. Utredarna kommer att bedöma säkerheten, genomförbarheten och den preliminära effekten av den kombinerade interventionen med en 10-dagars regim i en randomiserad, skenkontrollerad klinisk prövning. Utredarna antar att kombinationen av scTS+ABT tillämpad på individer med akut till subakut cervikal SCI kommer 1) att vara både säker och genomförbar när den implementeras som en del av den medicinska vården i ett slutenvårdsprogram för SCI-rehabilitering, och 2) främja större förbättringar i UE-funktion jämfört med skenkontroll och enbart ABT. Dessutom kommer utredarna att utforska den potentiella neurofysiologiska mekanismen som ligger bakom den kombinerade interventionen genom att utvärdera förändringarna av kortikal och spinal excitabilitet före efter. Utredarna räknar med att de funktionella resultatförbättringarna kommer att vara förknippade med vinsterna av kortikal och spinal excitabilitet.

(Syfte 1) Att avgöra om scTS+ABT-intervention är säker när den tillämpas på personer med akut till subakut cervikal SCI under sluten rehabilitering. Utredarna kommer att utvärdera interventionssäkerheten baserat på biverkningsrapporterna med fokus på tre kategorier: (1) scTS-relaterad (smärta/obehag och hudintegritet), (2) ABT-relaterad (muskuloskeletala skador, hjärtfrekvens och syremättnadsnivåer) , och (3) SCI-relaterad (spasticitet och autonom dysreflexi). Typen, frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar som rapporterats i scTS+ABT-gruppen kommer att jämföras med de från enbart ABT-gruppen. (Syfte 2) Att undersöka om en 10-dagars regim av scTS+ABT är genomförbar för individer med akut till subakut SCI under ett slutenvårdsprogram. Deltagarnas intresse och vilja att registrera sig och slutföra denna studie kommer att ge insikt i genomförbarheten av scTS+ABT-intervention. Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten baserat på kvantitativa data inklusive enkel rekrytering (tillverkningsgrad) och studiegenomförandegrad och jämföra studiens slutförandegrad i enbart scTS+ABT och ABT-gruppen. (Syfte 3) Att utvärdera effektiviteten av scTS+ABT-intervention för att främja UE funktionell återhämtning vid akut till subakut SCI, jämfört med skenkontroll och endast ABT. Med tanke på den största möjligheten till återhämtning och neuroplasticitet i akut-subakut SCI-stadiet och de lovande resultaten som visats i de tidigare kroniska SCI-studierna, förväntar sig utredarna att tillämpning av scTS+ABT i tidiga skeden skulle leda till större UE-funktionsförbättringar jämfört med scTSsham+ABT och Endast ABT. UE motorisk funktionsnedsättning, frivillig handtagsstyrka och UE funktionsförmåga kommer att bedömas kvantitativt tre gånger vid baslinjen, en gång i slutet av interventionen och en gång vid 1-, 2-, 3-månaders uppföljning. Jämförelser inom grupp och mellan grupper kommer att göras för att utvärdera effektiviteten av olika interventioner. (Syfte 4, Exploratory) Att kvantifiera och karakterisera de neurofysiologiska förändringarna efter scTS+ABT, jämfört med skenkontroll eller ABT enbart. Tidigare kroniska studier har föreslagit att scTS kan öka excitabiliteten av ryggradsnätverket och aktivera motorneuronerna i ryggmärgen distalt till lesionen, vilket leder till återställande av frivillig motorisk kontroll. Här kommer utredarna att undersöka om en 10-dagars regim av scTS+ABT applicerad i det akuta till subakuta stadiet också kan leda till neurofysiologiska vinster. Förändringar i kortikal och spinal excitabilitet kommer att mätas och jämföras med skenkontrollgruppen och endast ABT-gruppen. Som ett explorativt syfte kommer utredarna att utvärderas på ett delmängd urval av varje grupp (n=4).