Kombinace transkutánní stimulace míchy a tréninku založeného na aktivitě v rehabilitačním zařízení k usnadnění funkce horní končetiny u jedinců s akutním až subakutním poraněním krční míchy

Cílem této studie je prozkoumat použití scTS v kombinaci s ABT v ústavní rehabilitaci, aby se usnadnilo funkční zotavení UE u jedinců s akutním až subakutním cervikálním SCI. Vyšetřovatelé posoudí bezpečnost, proveditelnost a předběžnou účinnost kombinované intervence s 10denním režimem v randomizované, falešně kontrolované klinické studii. Vyšetřovatelé předpokládají, že kombinace scTS+ABT aplikovaná u jedinců s akutním až subakutním cervikálním SCI bude 1) jak bezpečná, tak proveditelná, bude-li implementována jako součást lékařské péče v lůžkovém rehabilitačním programu SCI, a 2) bude podporovat větší zlepšení Funkce UE ve srovnání se simulovanou kontrolou a samotnou ABT. Kromě toho výzkumníci prozkoumají potenciální neurofyziologický mechanismus, který je základem kombinované intervence, a to vyhodnocením pre-post změn kortikální a spinální dráždivosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že zlepšení funkčních výsledků bude spojeno se zvýšením kortikální a spinální excitability.

(Cíl 1) Zjistit, zda je intervence scTS+ABT bezpečná při aplikaci u osob s akutním až subakutním cervikálním SCI během hospitalizační rehabilitace. Vyšetřovatelé vyhodnotí bezpečnost zásahu na základě zpráv o nežádoucích účincích se zaměřením na tři kategorie: (1) související s scTS (bolest/nepohodlí a integrita kůže), (2) související s ABT (muskuloskeletální poranění, srdeční frekvence a úrovně saturace kyslíkem) a (3) související s SCI (spasticita a autonomní dysreflexie). Typ, frekvence a závažnost nežádoucích účinků hlášených ve skupině scTS+ABT budou porovnány s těmi ze skupiny se samotnou ABT. (Cíl 2) Prozkoumat, zda je možné 10denní režim scTS+ABT aplikovat u jedinců s akutním až subakutním SCI během hospitalizačního rehabilitačního programu. Zájem a ochota účastníků zapsat se a dokončit tuto studii poskytne vhled do proveditelnosti intervence scTS+ABT. Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost na základě kvantitativních údajů včetně snadnosti náboru (akruální míra) a míry dokončení studie a porovnají míru dokončení studie ve skupině scTS+ABT a samotné ABT. (Cíl 3) Vyhodnotit účinnost intervence scTS+ABT při podpoře funkčního zotavení UE u akutního až subakutního SCI ve srovnání se simulovanou kontrolou a pouze ABT. Vzhledem k největší příležitosti k zotavení a neuroplasticitě v akutním subakutním stadiu SCI a slibným výsledkům prokázaným v předchozích chronických studiích SCI výzkumníci očekávají, že aplikace scTS+ABT v raných stádiích povede k většímu zlepšení funkce UE ve srovnání s scTSsham+ABT a Pouze ABT. Poškození motoriky UE, dobrovolná síla úchopu a funkční schopnost UE budou kvantitativně hodnoceny třikrát na začátku, jednou na konci intervence a jednou po 1-, 2-, 3-měsíčním sledování. Bude provedeno srovnání v rámci skupiny a mezi skupinami, aby se vyhodnotila účinnost různých intervencí. (Cíl 4, Průzkumný) Kvantifikovat a charakterizovat neurofyziologické změny po scTS+ABT ve srovnání se simulovanou kontrolou nebo samotnou ABT. Předchozí chronické studie naznačovaly, že scTS může zvýšit excitabilitu míšní sítě a aktivovat motorické neurony v míše distálně od léze, což vede k obnovení dobrovolné motorické kontroly. Zde budou vyšetřovatelé zkoumat, zda 10denní režim scTS+ABT aplikovaný v akutním až subakutním stadiu může také vést k neurofyziologickým ziskům. Budou měřeny pre-post změny v kortikální a spinální dráždivosti a porovnány s kontrolní skupinou a skupinou pouze s ABT. Jako explorativní cíl budou vyšetřovatelé hodnotit podmnožinu vzorku každé skupiny (n=4).