Kombination af transkutan stimulering af rygmarven og aktivitetsbaseret træning i indlæggelsesrehabilitering for at lette funktion af øvre lemmer hos personer med akut til subakut cervikal rygmarvsskade

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​scTS kombineret med ABT i indlæggelsesrehabilitering for at lette UE funktionel restitution for personer med akut til subakut cervikal SCI. Efterforskerne vil vurdere sikkerheden, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af den kombinerede intervention med et 10-dages regime i et randomiseret, sham-kontrolleret klinisk forsøg. Efterforskerne antager, at kombinationen af ​​scTS+ABT anvendt hos personer med akut til subakut cervikal SCI vil 1) være både sikker og gennemførlig, når den implementeres som en del af den medicinske behandling i et indlagt SCI-rehabiliteringsprogram, og 2) fremme større forbedringer i UE-funktion sammenlignet med falsk kontrol og ABT alene. Derudover vil efterforskerne udforske den potentielle neurofysiologiske mekanisme, der ligger til grund for den kombinerede intervention, ved at evaluere præ-post ændringerne af kortikal og spinal excitabilitet. Forskerne forventer, at de funktionelle resultatforbedringer vil være forbundet med gevinsterne af kortikal og spinal excitabilitet.

(Mål 1) At afgøre, om scTS+ABT-intervention er sikker, når den anvendes på personer med akut til subakut cervikal SCI under indlæggelsesrehabilitering. Efterforskerne vil evaluere interventionssikkerheden baseret på bivirkningsrapporterne med fokus på tre kategorier: (1) scTS-relateret (smerte/ubehag og hudintegritet), (2) ABT-relateret (muskuloskeletale skader, hjertefrekvens og iltmætningsniveauer) , og (3) SCI-relateret (spasticitet og autonom dysrefleksi). Typen, hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger rapporteret i scTS+ABT-gruppen vil blive sammenlignet med dem fra ABT-gruppen alene. (Mål 2) At undersøge om et 10-dages regime med scTS+ABT er muligt at anvende til personer med akut til subakut SCI under et indlagt genoptræningsprogram. Deltagernes interesse og vilje til at tilmelde sig og gennemføre denne undersøgelse vil give indsigt i gennemførligheden af ​​scTS+ABT-intervention. Efterforskerne vil vurdere gennemførligheden baseret på kvantitative data, herunder let rekruttering (optjening) og studiegennemførelsesrate og sammenligne studiegennemførelsesraten i scTS+ABT og ABT alene gruppe. (Mål 3) At evaluere effektiviteten af ​​scTS+ABT-intervention til at fremme UE funktionel genopretning ved akut til subakut SCI sammenlignet med sham-kontrollen og kun ABT. Givet den største mulighed for genopretning og neuroplasticitet i akut-subakut SCI-stadiet og de lovende resultater, der er vist i de tidligere kroniske SCI-studier, forventer forskerne, at anvendelse af scTS+ABT på tidlige stadier vil føre til større UE-funktionsforbedringer sammenlignet med scTSsham+ABT og Kun ABT. UE motorisk svækkelse, frivillig håndgrebsstyrke og UE funktionsevne vil blive vurderet kvantitativt tre gange ved baseline, én gang ved slutningen af ​​interventionen og én gang ved 1-, 2-, 3-måneders opfølgning. Der vil blive foretaget sammenligninger inden for gruppe og mellem grupper for at evaluere effektiviteten af ​​forskellige interventioner. (Mål 4, Udforskende) At kvantificere og karakterisere de neurofysiologiske ændringer efter scTS+ABT sammenlignet med sham-kontrollen eller ABT alene. Tidligere kroniske undersøgelser har antydet, at scTS kan øge excitabiliteten af ​​spinal netværk og aktivere de motoriske neuroner i rygmarven distalt for læsionen, hvilket fører til genoprettelse af frivillig motorisk kontrol. Her vil efterforskerne undersøge, om et 10-dages regime af scTS+ABT anvendt i det akutte til subakutte stadie også kan føre til neurofysiologiske gevinster. Præ-post ændringer i den kortikale og spinale excitabilitet vil blive målt og sammenlignet med sham-kontrol- og ABT-gruppen. Som et eksplorativt mål vil efterforskerne evaluere på en undergruppe af hver gruppe (n=4).