Combinação de estimulação transcutânea da medula espinhal e treinamento baseado em atividades na reabilitação de pacientes internados para facilitar a função dos membros superiores de indivíduos com lesão medular cervical aguda a subaguda

O objetivo deste estudo é investigar o uso de scTS combinado com ABT na reabilitação de pacientes internados, para facilitar a recuperação funcional da UE para indivíduos com LME cervical aguda a subaguda. Os investigadores avaliarão a segurança, viabilidade e eficácia preliminar da intervenção combinada com um regime de 10 dias em um ensaio clínico randomizado e controlado por simulação. Os investigadores levantam a hipótese de que a combinação de scTS + ABT aplicada em indivíduos com LME cervical aguda a subaguda 1) será seguro e viável quando implementado como parte do cuidado médico em um programa de reabilitação de LME para pacientes internados, e 2) promoverá maiores melhorias em Função UE comparada ao controle simulado e ABT sozinho. Além disso, os investigadores irão explorar o potencial mecanismo neurofisiológico subjacente à intervenção combinada, avaliando as mudanças pré-pós da excitabilidade cortical e espinhal. Os investigadores antecipam que as melhorias nos resultados funcionais estarão associadas aos ganhos de excitabilidade cortical e espinhal.

(Objetivo 1) Determinar se a intervenção scTS + ABT é segura quando aplicada a pessoas com lesão medular cervical aguda a subaguda durante a reabilitação de pacientes internados. Os investigadores avaliarão a segurança da intervenção com base nos relatórios de eventos adversos com foco em três categorias: (1) relacionado ao scTS (dor/desconforto e integridade da pele), (2) relacionado ao ABT (lesões musculoesqueléticas, frequência cardíaca e níveis de saturação de oxigênio) e (3) relacionado à LME (espasticidade e disreflexia autonômica). O tipo, frequência e gravidade dos eventos adversos relatados no grupo scTS + ABT serão comparados aos do grupo ABT sozinho. (Objetivo 2) Examinar se um regime de 10 dias de scTS + ABT é viável para aplicação em indivíduos com LME aguda a subaguda durante um programa de reabilitação de pacientes internados. O interesse e a vontade dos participantes em se inscrever e concluir este estudo fornecerão informações sobre a viabilidade da intervenção scTS+ABT. Os investigadores avaliarão a viabilidade com base em dados quantitativos, incluindo facilidade de recrutamento (taxa de acúmulo) e taxa de conclusão do estudo e compararão a taxa de conclusão do estudo no grupo scTS + ABT e ABT sozinho. (Objetivo 3) Avaliar a eficácia da intervenção scTS + ABT na promoção da recuperação funcional do UE em LME aguda a subaguda, em comparação com o controle simulado e apenas ABT. Dada a maior oportunidade de recuperação e neuroplasticidade no estágio de LME aguda-subaguda e os resultados promissores demonstrados nos estudos anteriores de LME crônica, os investigadores esperam que a aplicação de scTS + ABT em estágios iniciais levaria a maiores melhorias na função UE em comparação com scTSsham + ABT e Apenas ABT. O comprometimento motor do UE, a força de preensão manual voluntária e a capacidade funcional do UE serão avaliadas quantitativamente três vezes no início do estudo, uma vez no final da intervenção e uma vez no acompanhamento de 1, 2, 3 meses. Comparações dentro e entre grupos serão feitas para avaliar a eficácia de diferentes intervenções. (Objetivo 4, Exploratório) Quantificar e caracterizar as alterações neurofisiológicas após scTS + ABT, em comparação com o controle simulado ou ABT sozinho. Estudos crônicos anteriores sugeriram que a scTS pode aumentar a excitabilidade da rede espinhal e ativar os neurônios motores na medula espinhal distal à lesão, levando à restauração do controle motor voluntário. Aqui, os investigadores examinarão se um regime de 10 dias de scTS + ABT aplicado na fase aguda a subaguda também pode levar a ganhos neurofisiológicos. Mudanças pré-pós na excitabilidade cortical e espinhal serão medidas e comparadas ao grupo controle simulado e apenas ao grupo ABT. Como objetivo exploratório, os investigadores serão avaliados em um subconjunto de amostra de cada grupo (n=4).