Kombination von transkutaner Stimulation des Rückenmarks und aktivitätsbasiertem Training in der stationären Rehabilitation zur Erleichterung der Funktion der oberen Extremitäten von Personen mit akuter bis subakuter Verletzung des Halswirbelsäulenmarks

Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz von scTS in Kombination mit ABT in der stationären Rehabilitation zu untersuchen, um die Wiederherstellung der UE-Funktion bei Personen mit akutem bis subakutem zervikalem QSL zu erleichtern. Die Forscher werden die Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der kombinierten Intervention mit einem 10-Tage-Regime in einer randomisierten, scheinkontrollierten klinischen Studie bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Kombination von scTS+ABT bei Personen mit akutem bis subakutem zervikalem SCI angewendet wird 1) sowohl sicher als auch machbar sein, wenn es als Teil der medizinischen Versorgung in einem stationären SCI-Rehabilitationsprogramm implementiert wird, und 2) größere Verbesserungen fördern UE-Funktion im Vergleich zur Scheinkontrolle und ABT allein. Darüber hinaus werden die Forscher den potenziellen neurophysiologischen Mechanismus untersuchen, der dem kombinierten Eingriff zugrunde liegt, indem sie die Prä-Post-Änderungen der kortikalen und spinalen Erregbarkeit bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass die funktionellen Ergebnisverbesserungen mit der Steigerung der kortikalen und spinalen Erregbarkeit verbunden sein werden.

(Ziel 1) Feststellung, ob eine scTS+ABT-Intervention sicher ist, wenn sie bei Personen mit akutem bis subakutem zervikalem QSL während der stationären Rehabilitation angewendet wird. Die Forscher bewerten die Interventionssicherheit auf der Grundlage der Berichte über unerwünschte Ereignisse und konzentrieren sich dabei auf drei Kategorien: (1) scTS-bezogen (Schmerzen/Beschwerden und Hautintegrität), (2) ABT-bezogen (Muskel-Skelett-Verletzungen, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigungsniveaus) und (3) SCI-bedingt (Spastik und autonome Dysreflexie). Die Art, Häufigkeit und Schwere der unerwünschten Ereignisse, die in der scTS+ABT-Gruppe gemeldet wurden, werden mit denen der ABT-Gruppe allein verglichen. (Ziel 2) Untersuchung, ob eine 10-tägige Behandlung mit scTS+ABT bei Personen mit akutem bis subakutem Querschnittlähmung während eines stationären Rehabilitationsprogramms anwendbar ist. Das Interesse und die Bereitschaft der Teilnehmer, sich für diese Studie anzumelden und abzuschließen, werden Einblicke in die Machbarkeit einer scTS+ABT-Intervention geben. Die Forscher bewerten die Machbarkeit anhand quantitativer Daten, einschließlich der einfachen Rekrutierung (Abgrenzungsrate) und der Studienabschlussrate, und vergleichen die Studienabschlussrate in der Gruppe scTS+ABT und ABT allein. (Ziel 3) Bewertung der Wirksamkeit der scTS+ABT-Intervention bei der Förderung der UE-Funktionswiederherstellung bei akutem bis subakutem SCI im Vergleich zur Scheinkontrolle und nur ABT. Angesichts der größten Chance auf Erholung und Neuroplastizität im akuten-subakuten SCI-Stadium und den vielversprechenden Ergebnissen, die in früheren chronischen SCI-Studien gezeigt wurden, gehen die Forscher davon aus, dass die Anwendung von scTS+ABT in frühen Stadien zu größeren UE-Funktionsverbesserungen im Vergleich zu scTSsham+ABT führen würde Nur ABT. Die motorische Beeinträchtigung des UE, die Kraft des willkürlichen Handgriffs und die Funktionsfähigkeit des UE werden dreimal zu Studienbeginn, einmal am Ende der Intervention und einmal nach 1, 2, 3 Monaten quantitativ bewertet. Es werden Vergleiche innerhalb der Gruppe und zwischen Gruppen durchgeführt, um die Wirksamkeit verschiedener Interventionen zu bewerten. (Ziel 4, explorativ) Quantifizierung und Charakterisierung der neurophysiologischen Veränderungen nach scTS+ABT im Vergleich zur Scheinkontrolle oder ABT allein. Frühere chronische Studien haben gezeigt, dass scTS die Erregbarkeit des Wirbelsäulennetzwerks erhöhen und die Motoneuronen im Rückenmark distal der Läsion aktivieren kann, was zur Wiederherstellung der willkürlichen motorischen Kontrolle führt. Hier werden die Forscher untersuchen, ob eine 10-tägige Behandlung mit scTS+ABT im akuten bis subakuten Stadium auch zu neurophysiologischen Vorteilen führen kann. Veränderungen der kortikalen und spinalen Erregbarkeit vor und nach der Untersuchung werden gemessen und mit der Scheinkontrollgruppe und der reinen ABT-Gruppe verglichen. Als exploratives Ziel werden die Forscher anhand einer Teilstichprobe jeder Gruppe (n=4) evaluiert.