Сочетание чрескожной стимуляции спинного мозга и тренировки, основанной на активности, в стационарной реабилитации для облегчения функции верхних конечностей у лиц с острой и подострой травмой шейного отдела спинного мозга

Целью данного исследования является изучение использования scTS в сочетании с ABT в стационарной реабилитации, чтобы облегчить функциональное восстановление UE у лиц с острой и подострой ТСМ шейного отдела позвоночника. Исследователи оценят безопасность, осуществимость и предварительную эффективность комбинированного вмешательства с 10-дневным режимом в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании. Исследователи предполагают, что комбинация scTS+ABT, применяемая у лиц с острой и подострой ТСМ шейного отдела позвоночника, будет 1) безопасной и осуществимой при ее применении как часть медицинской помощи в рамках стационарной программы реабилитации при ТСМ; 2) будет способствовать большему улучшению состояния пациентов с ТСМ. Функция UE по сравнению с ложным управлением и только ABT. Кроме того, исследователи будут изучать потенциальный нейрофизиологический механизм, лежащий в основе комбинированного вмешательства, оценивая пре-пост-изменения возбудимости коры и позвоночника. Исследователи ожидают, что улучшение функциональных результатов будет связано с увеличением возбудимости коры и позвоночника.

(Цель 1) Определить, является ли вмешательство scTS+ABT безопасным при применении к лицам с острой и подострой ТСМ шейного отдела позвоночника во время стационарной реабилитации. Исследователи будут оценивать безопасность вмешательства на основе отчетов о нежелательных явлениях, разделяя их на три категории: (1) связанные с scTS (боль/дискомфорт и целостность кожи), (2) связанные с АБТ (скелетно-мышечные травмы, частота сердечных сокращений и уровни насыщения кислородом). и (3) связанные с ТСМ (спастичность и вегетативная дисрефлексия). Тип, частота и тяжесть нежелательных явлений, зарегистрированных в группе scTS+ABT, будут сравниваться с таковыми в группе только ABT. (Цель 2) Проверить, возможно ли применять 10-дневный режим scTS+ABT у лиц с острой и подострой ТСМ во время стационарной программы реабилитации. Интерес и готовность участников принять участие и завершить это исследование дадут представление о возможности вмешательства scTS+ABT. Исследователи оценят осуществимость на основе количественных данных, включая простоту набора (коэффициент начисления) и процент завершения исследования, а также сравнит уровень завершения исследования в группе scTS+ABT и в группе только ABT. (Цель 3) Оценить эффективность вмешательства scTS+ABT в содействии функциональному восстановлению UE при острой и подострой травме спинного мозга по сравнению с имитацией контроля и только ABT. Учитывая наибольшую возможность восстановления и нейропластичности на острой и подострой стадии ТСМ, а также многообещающие результаты, продемонстрированные в предыдущих исследованиях хронической ТСМ, исследователи ожидают, что применение scTS+ABT на ранних стадиях приведет к большему улучшению функции UE по сравнению с scTSsham+ABT и Только АБТ. Двигательные нарушения UE, произвольная сила захвата рук и функциональные способности UE будут количественно оценены три раза в начале исследования, один раз в конце вмешательства и один раз через 1, 2, 3 месяца последующего наблюдения. Для оценки эффективности различных вмешательств будет проводиться внутригрупповое и межгрупповое сравнение. (Цель 4, исследовательская) Определить количественно и охарактеризовать нейрофизиологические изменения после scTS+ABT по сравнению с ложным контролем или только ABT. Предыдущие хронические исследования показали, что scTS может увеличивать возбудимость спинномозговой сети и активировать мотонейроны в спинном мозге, дистальнее очага поражения, что приводит к восстановлению произвольного двигательного контроля. Здесь исследователи изучат, может ли 10-дневный режим scTS+ABT, применяемый в острой и подострой стадии, также привести к нейрофизиологическим улучшениям. Изменения в возбудимости коры и позвоночника до и после лечения будут измерены и сравнены с группой ложного контроля и группой только АБТ. В качестве исследовательской цели исследователи будут оценивать выборку из каждой группы (n = 4).