Harjoituksen toteutettavuus ja turvallisuus potilailla, joilla on pieniriskinen (tai alkuvaiheen) myelooinen syöpä ja esiaste (HemEx): satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe (HemEx)
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Kirsten Grønbæk, Rigshospitalet, Denmark
Myeloidisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa havaitut somaattiset mutaatiot voidaan havaita myös terveillä, iäkkäillä henkilöillä (määrittämättömän potentiaalin klonaalinen hematopoieesi, CHIP) potilailla, joilla on selittämätön sytopenia ja jotka eivät täytä myeloidisen pahanlaatuisuuden kriteerejä (määrittämättömän merkityksen klonaalinen sytopenia, CCUS). On osoitettu, että nämä sairaudet altistavat hematologiselle syövälle ja CCUS-potilaille se On raportoitu, että viiden vuoden aikana jopa 50–90 % potilaista etenee myelodysplastiseen oireyhtymään (MDS) tai akuuttiin myeloidiseen leukemiaan (AML), jotka molemmat ovat tuhoisia sairauksia, joilla on huonot tulokset, erityisesti iäkkäälle väestölle. Tällä hetkellä CCUS-potilaille ei ole saatavilla hoitoa tukiaineiden lisäksi. Koska somaattiset mutaatiot voidaan havaita jopa 10 vuotta ennen MDS-diagnoosia, se avaa mahdollisuuden varhaiseen puuttumiseen.
Ylipaino ja liikkumattomuus liittyvät useisiin kiinteisiin syöpiin, ja on esitetty, että liikunnalla voidaan ehkäistä esimerkiksi tiettyjä paksusuolen- tai rintasyöpiä. Hiirillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että liikunta voi vähentää kasvaimen kokoa ja kiinteiden syöpien ilmaantuvuutta, ja erilaisia mekanismeja on ehdotettu, mukaan lukien lisääntynyt immuunisolujen infiltraatio, vähentynyt systeeminen tulehdus ja metaboliset muutokset. Pre-leukemian ja MDS:n taudin etenemismekanismit ovat monimutkaisia ja luultavasti monitekijäisiä, mutta viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että komponenteilla, kuten luonnollisilla tappajasoluilla, rasvasoluilla ja tulehdusaineilla luuytimen mikroympäristössä, on ratkaiseva rooli; tekijöitä, joita harjoitus voi muuttaa. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt luuytimen rasvakudos (BMAT) voi luoda mikroympäristön, joka tukee leukeemisten solujen laajentumista ja voi siten edistää taudin etenemistä, ja aiemmat tutkimukset terveillä, nuoremmilla yksilöillä ovat osoittaneet, että liikunta voi vähentää niiden määrää. BMAT:sta merkittävästi.
Siksi oletamme, että liikunta voi estää tai hidastaa etenemistä esileukemiasta leukemiaan muuttamalla luuytimen mikroympäristöä.
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia:
- onko harjoitusinterventio ja koejärjestely toteutettavissa ja turvallinen tässä kohortissa,
- mahdolliset leukemogeneesin mekanismit, joihin harjoitus vaikuttaa taudin etenemisen hallinnassa,
- ja sen vaikutus elämänlaatuun ja päivittäiseen elämään. Yllä oleva tiedottaa päätöksenteossa suuremman satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen suunnittelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kirsten Gørnbæk, Professor
- Puhelinnumero: +4535456086
- Sähköposti: kirsten.groenbaek@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stine Bitsch-Olsen, MSc
- Sähköposti: stine.bitsch-olsen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Ei vielä rekrytointia
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Stine Bitsch-Olsen, MSc
- Sähköposti: stine.bitsch-olsen@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirsten Grønbæk, Professor
- Puhelinnumero: +44535456086
- Sähköposti: kirsten.groenbaek@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Kirsten Grønbæk, Professor
-
Alatutkija:
- Stine Bitsch-Olsen, MSc
-
Alatutkija:
- Casper Simonsen, Phd, MSc
-
Alatutkija:
- Stine Ulrik Mikkelsen, Phd, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnoosi joko matalamman riskin myelodysplastisesta oireyhtymästä tai kloonisesta sytopeniasta, jolla on määrittelemätön merkitys (WHO 2022 -luokitus)
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä
- Suorituskyky ≤ 2
- Ikä > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti kyvytön suorittamaan harjoitustoimenpiteitä (esim. niveltulehdus, fyysinen vamma)
- Säännöllinen harjoittelu (eli osallistujien on saatava luokka "matala", kun se testataan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella; IPAQ-SF27)
- Haluttomuus harjoittaa interventiota
- Metformiinin käyttö
- Hoito kemoterapialla, terapeuttisella säteilyllä tai immunosuppressiivisella hoidolla viimeisen vuoden aikana
- Hoito hypometyloivilla aineilla
- Kaikki ehdottomat vasta-aiheet kardiopulmonaalisen rasitustestin suorittamiselle American Heart Associationin ja Danish Society of Cardiologyn työpapereiden mukaan
- Hemoglobiiniarvot < 5,5 mmol TAI < 6,5 mmol ja samanaikainen sydämen vajaatoiminta TAI sydämentahdistin.
- Verensiirrosta riippuvainen ≥ 8 yksikköä punasolusiirtoa 16 viikossa (IWG 2018-kriteerit)
- Hallitsematon rinnakkaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
Pysy normaalilla aktiivisuustasolla
|
|
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Korkean intensiteetin intervalliharjoitus (180 min/viikko)
|
Viikoittainen ohjattu harjoitus 12 viikon ajan, jota seuraa 12 viikkoa ohjaamatonta harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen toteutettavuus: Harjoituksiin osallistuminen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Osallistuneiden harjoitusten määrä suhteessa suunniteltujen harjoitusten määrään
|
Perustasosta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Harjoituksen toteutettavuus: Rekrytointi-, kieltäytymis- ja säilyttämisprosentit
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (24 viikkoa)
|
Tutkimukseen värvättyjen potilaiden määrä, tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyneiden potilaiden määrä, tutkimuksen loppuun suorittaneiden osallistujien määrä
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (24 viikkoa)
|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus (AE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (24 viikkoa)
|
AE kirjataan kokeen arviointikäyntien aikana ja lääketieteellisten asiakirjojen kautta.
Tämä menettely koskee mitä tahansa AE:ta koeajan aikana.
Keräämme potilaiden itseraportin AE-tapauksista jokaiselta tutkimuskäynniltä ja puhelinhaastattelulta, jotka ovat saaneet tapahtua edellisen tutkimuskäynnin ja puhelinhaastattelun jälkeen.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (24 viikkoa)
|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (24 viikkoa)
|
SAE kirjataan kokeen arviointikäyntien aikana ja lääketieteellisten asiakirjojen kautta.
Tämä menettely koskee mitä tahansa SAE:tä koeajan aikana.
Keräämme potilaiden itseraportin SAE-tapauksista jokaiselta tutkimuskäynniltä ja puhelinhaastattelulta, joka on voinut tapahtua edellisen tutkimuskäynnin ja puhelinhaastattelun jälkeen.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (24 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset huippuhapenkulutuksessa (VO2-huippu)
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset VO2-huipussa, joka on arvioitu inkrementaalisen rasitustestin aikana tahdosta johtuvaan uupumukseen polkupyöräergometrillä
|
Perustasosta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset aerobisessa kapasiteetissa: Huipputeho
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Huipputehon muutokset, jotka on arvioitu asteittaisen rasitustestin aikana tahdonvoimaiseen uupumukseen polkupyöräergometrillä
|
Perustasosta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset lihasvoimassa: Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset käden otteen lujuudessa, arvioituna dynamometrillä
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset toiminnallisessa suorituskyvyssä: Tavanomainen kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset tavanomaisessa kävelynopeudessa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset toiminnallisessa suorituskyvyssä: 30 sekuntia istumasta seisomaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset seisomien lukumäärässä istuma-asennosta, joka voidaan suorittaa 30 sekunnin aikana
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa ja antropometriassa: kehon massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset kehon massassa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa ja antropometriassa: Laiha kokonaismassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset vähärasvaisessa kokonaismassassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa ja antropometriassa: Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset kokonaisrasvamassassa DXA:lla arvioituna
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa ja antropometriassa: Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Luun mineraalitiheyden muutokset DXA:lla arvioituna
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren biokemiassa: C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset lepo C-reaktiivisen proteiinin tasoissa veressä
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren biokemiassa: Insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset veren lepotilassa insuliinitasoissa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren biokemiassa: glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset lepoveren glukoositasoissa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren biokemiassa: triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset lepoveren triglyseridipitoisuuksissa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren biokemiassa: LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset veren lepo-LDL-kolesterolitasoissa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren biokemiassa: HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset veren lepo-HDL-kolesterolitasoissa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren biokemiassa: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset veren lepokolesterolitasoissa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren biokemiassa: HbA1c
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset lepoveren HbA1c-tasoissa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren biokemiassa: kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset lepotilassa olevan veren kokonaisbilirubiinipitoisuudessa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren biokemiassa: D-vitamiini (25-hydroksi-D-vitamiini (D3+D2))
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset D-vitamiinin (25-hydroksi-D-vitamiini(D3+D2)) lepotilassa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren biokemiassa: insuliinin kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset lepoinsuliinin kasvutekijä 1:n (IGF-1) veressä
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren biokemiassa: ihmisen kasvuhormoni (HGH)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset ihmisen kasvuhormonin (HGH) lepotilassa veressä
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren biokemiassa: sukupuolihormonit (estrogeeni, progesteroni ja testosteroni)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset ihmisen lepotilassa olevien sukupuolihormonien (estrogeenin, progesteronin ja testosteronin) veren tasoissa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset sytokiinitasoissa veressä: Interleukiini-6
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset lepoveren interleukiini-6-tasoissa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren sytokiinitasoissa: Tuumorinekroositekijä alfa (TNFalfa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset lepoveren TNF-alfa-tasoissa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset potilaiden ilmoittamissa oireellisissa haittatapahtumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Potilaiden ilmoittamat oireenmukaiset haittatapahtumat, jotka on arvioitu käyttämällä haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) Potilaan ilmoittamien tulosten versiota.
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Tulehdusmarkkerit luuytimessä (BM) ja ääreisveressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset luussa olevissa tulehdusmarkkereissa INF-y, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, TNF-α, adiponektiinissa ja leptiinissä luuytimen aspiraatti ja perifeerinen veri
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Säädä immuunisolujen koostumusta BM:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset immuunisolukoostumuksessa BM:ssä virtaussytometrialla mitattuna
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muuta muunnelman alleelitaajuutta (VAF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
VAF:n muutokset havaittu kohdistetulla seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS)
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muuta BMATin koostumusta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset BMAT-koostumuksessa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Vaikutus sytopeniaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset verisolujen määrässä (eli hemoglobiini, valkosolujen määrä, verihiutaleiden määrä, absoluuttinen neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, basofiilien määrä, eosinofiilien määrä, monosyyttien määrä, retikulosyyttien määrä, ääreisveren blastimäärä, punasolujen määrä)
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutokset veren biokemiassa: Laktaattidehydrogenaasi (LDH)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Muutokset veren lepotilassa laktaattidehydrogenaasin (LDH) tasoissa
|
Lähtötilanteesta 12 viikon valvotun harjoituksen loppuun asti. Ja 12 viikon valvomattoman harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-23022425
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .