- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06773871
Durchführbarkeit und Sicherheit von körperlicher Betätigung bei Patienten mit myeloischen Krebserkrankungen und Vorläufererkrankungen mit geringem Risiko (oder im Frühstadium) (HemEx): eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (HemEx)
Somatische Mutationen, wie sie bei myeloischen Malignomen auftreten, können auch bei gesunden, älteren Personen nachgewiesen werden (klonale Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial, CHIP) und bei Patienten mit ungeklärter Zytopenie, die die Kriterien für eine myeloische Malignität nicht erfüllen (klonale Zytopenie mit unbestimmtem Potenzial, CCUS). Es wurde gezeigt, dass diese Erkrankungen die Entstehung von hämatologischem Krebs prädisponieren, und bei Patienten mit CCUS wurde berichtet, dass dies in einem Zeitraum von 5 Jahren der Fall ist Bis zu 50–90 % der Patienten entwickeln ein myelodysplastisches Syndrom (MDS) oder eine akute myeloische Leukämie (AML), beides verheerende Krankheiten mit schlechtem Ausgang, insbesondere für die ältere Bevölkerung. Derzeit gibt es für CCUS-Patienten außer unterstützenden Arzneimitteln keine weitere Behandlung. Da somatische Mutationen bis zu 10 Jahre vor der Diagnose MDS erkannt werden können, eröffnet sich die Möglichkeit einer frühzeitigen Intervention.
Übergewicht und körperliche Inaktivität werden mit mehreren soliden Krebsarten in Verbindung gebracht, und es wurde vermutet, dass Bewegung beispielsweise bestimmten Darm- oder Brustkrebs vorbeugen kann. Studien an Mäusen haben gezeigt, dass sportliche Betätigung die Tumorgröße und das Auftreten solider Krebserkrankungen verringern kann. Es wurden verschiedene Mechanismen vermutet, darunter eine erhöhte Infiltration von Immunzellen, eine Verringerung systemischer Entzündungen und Stoffwechselveränderungen. Die Mechanismen des Krankheitsverlaufs bei Präleukämie und MDS sind komplex und wahrscheinlich multifaktoriell, doch neuere Studien legen nahe, dass Komponenten wie natürliche Killerzellen, Adipozyten und entzündliche Substanzen in der Mikroumgebung des Knochenmarks eine entscheidende Rolle spielen; Faktoren, die durch Bewegung moduliert werden können. Darüber hinaus haben neuere Studien gezeigt, dass ein vermehrtes Knochenmark-Fettgewebe (BMAT) eine Mikroumgebung schaffen kann, die die Ausbreitung von Leukämiezellen unterstützt und so das Fortschreiten der Krankheit erleichtern kann. Frühere Studien an gesunden, jüngeren Personen haben gezeigt, dass körperliche Betätigung die Menge reduzieren kann von BMAT erheblich.
Wir gehen daher davon aus, dass körperliche Betätigung das Fortschreiten von einer Präleukämie zu einer Leukämie verhindern oder verzögern kann, indem sie die Mikroumgebung im Knochenmark verändert.
Unser Ziel bei dieser klinischen Pilotstudie, bei der Patienten mit der präleukämischen Erkrankung CCUS oder einem frühen Stadium der Leukämie (d. h. MDS mit geringerem Risiko) einer individuellen Trainingsintervention unterzogen werden, besteht darin, Folgendes zu untersuchen:
- ob eine Trainingsintervention und der Versuchsaufbau in dieser Kohorte machbar und sicher sind,
- mögliche Mechanismen der Leukämogenese, die durch Bewegung bei der Kontrolle des Krankheitsverlaufs beeinflusst werden,
- und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität und die Aktivitäten des täglichen Lebens. Das oben Gesagte wird bei der Entscheidungsfindung über die Konzeption einer größeren randomisierten, kontrollierten Studie hilfreich sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kirsten Gørnbæk, Professor
- Telefonnummer: +4535456086
- E-Mail: kirsten.groenbaek@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stine Bitsch-Olsen, MSc
- E-Mail: stine.bitsch-olsen@regionh.dk
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Noch keine Rekrutierung
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Stine Bitsch-Olsen, MSc
- E-Mail: stine.bitsch-olsen@regionh.dk
-
Kontakt:
- Kirsten Grønbæk, Professor
- Telefonnummer: +44535456086
- E-Mail: kirsten.groenbaek@regionh.dk
-
Hauptermittler:
- Kirsten Grønbæk, Professor
-
Unterermittler:
- Stine Bitsch-Olsen, MSc
-
Unterermittler:
- Casper Simonsen, Phd, MSc
-
Unterermittler:
- Stine Ulrik Mikkelsen, Phd, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose „geringeres Risiko eines myelodysplastischen Syndroms“ oder „klonale Zytopenie unbestimmter Bedeutung“ (WHO-Klassifikation 2022)
- Schriftliche Einverständniserklärung vor Beginn des Studienverfahrens
- Leistungsstatus ≤ 2
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Körperlich nicht in der Lage, sich einem sportlichen Eingriff zu unterziehen (z. B. Arthrose, körperliche Behinderung)
- Regelmäßige körperliche Betätigung (d. h. die Teilnehmer müssen beim Screening mit dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form; IPAQ-SF27 in der Kategorie „niedrig“ abschneiden)
- Unwilligkeit, sich einer körperlichen Intervention zu unterziehen
- Verwendung von Metformin
- Behandlung mit Chemotherapie, therapeutischer Bestrahlung oder immunsuppressiver Therapie innerhalb des letzten Jahres
- Behandlung mit hypomethylierenden Mitteln
- Jede absolute Kontraindikation für die Durchführung eines kardiopulmonalen Belastungstests gemäß Arbeitspapieren der American Heart Association und der Danish Society of Cardiology
- Hämoglobinwerte < 5,5 mmol ODER <6,5 mmol und gleichzeitige Herzinsuffizienz ODER Herzschrittmacher.
- Bluttransfusionsabhängig ≥ 8 Einheiten Erythrozytentransfusion in 16 Wochen (IWG 2018-Kriterien)
- Unkontrollierte Komorbidität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Übliche Pflege
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Bleiben Sie auf dem üblichen Aktivitätsniveau
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Experimental: Übungseingriff
Hochintensives Intervalltraining (180 Min./Woche)
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Wöchentliches beaufsichtigtes Training über 12 Wochen, gefolgt von 12 Wochen unbeaufsichtigtem Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit der Übung: Teilnahme an den Übungseinheiten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Die Anzahl der besuchten Trainingseinheiten im Verhältnis zur Anzahl der geplanten Trainingseinheiten
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Durchführbarkeit der Übung: Rekrutierungs-, Ablehnungs- und Verbleibquoten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (24 Wochen)
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Die Anzahl der für die Studie rekrutierten Patienten, die Anzahl der Patienten, die die Aufnahme in die Studie verweigerten, die Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben
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Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (24 Wochen)
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Inzidenz unerwünschter Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (24 Wochen)
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AE werden während der Studienbeurteilungsbesuche und durch medizinische Aufzeichnungen aufgezeichnet.
Dieses Verfahren betrifft alle AE während der Probezeit.
Wir werden für jeden Studienbesuch und jedes Telefoninterview den Selbstbericht der Patienten über Nebenwirkungen sammeln, die möglicherweise seit dem letzten Studienbesuch und Telefoninterview aufgetreten sind.
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Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (24 Wochen)
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Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (24 Wochen)
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SAE werden während der Studienbeurteilungsbesuche und durch medizinische Unterlagen aufgezeichnet.
Dieses Verfahren gilt für alle SAE während des Testzeitraums.
Wir werden für jeden Studienbesuch und jedes Telefoninterview den Selbstbericht der Patienten über SAEs sammeln, die möglicherweise seit dem letzten Studienbesuch und Telefoninterview aufgetreten sind.
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Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (24 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Spitzensauerstoffverbrauchs (VO2-Spitze)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen des VO2peak, bewertet während eines inkrementellen Belastungstests bis zur willentlichen Erschöpfung auf einem Fahrradergometer
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der aeroben Kapazität: Spitzenleistung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der Spitzenleistung, bewertet während eines inkrementellen Belastungstests bis zur willentlichen Erschöpfung auf einem Fahrradergometer
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der Muskelkraft: Handgriffstärke
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der Handgriffstärke, bewertet mit einem Dynamometer
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der funktionellen Leistung: Gewohnheitsmäßige Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der gewohnten Ganggeschwindigkeit
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Änderungen der funktionellen Leistung: 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Änderungen in der Anzahl der Standpositionen aus der Sitzposition, die während 30 Sekunden ausgeführt werden können
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Körperzusammensetzung und Anthropometrie: Körpermasse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der Körpermasse
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Körperzusammensetzung und Anthropometrie: Gesamtfettmasse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der gesamten Muskelmasse, ermittelt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Körperzusammensetzung und Anthropometrie: Gesamtfettmasse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Von DXA bewertete Veränderungen der Gesamtfettmasse
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Körperzusammensetzung und Anthropometrie: Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der Knochenmineraldichte, bewertet durch DXA
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Blutbiochemie: C-reaktives Protein
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der Ruhewerte des C-reaktiven Proteins im Blut
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Blutbiochemie: Insulin
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen des Ruheinsulinspiegels im Blut
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Blutbiochemie: Glukose
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen des Ruheglukosespiegels im Blut
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Blutbiochemie: Triglyceride
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der Ruhetriglyceridspiegel im Blut
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Blutbiochemie: LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen des LDL-Cholesterin-Blutspiegels im Ruhezustand
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Blutbiochemie: HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen des HDL-Cholesterin-Blutspiegels im Ruhezustand
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Blutbiochemie: Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen des Ruhe-Cholesterin-Blutspiegels
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Blutbiochemie: HbA1c
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen des Ruhe-HbA1c-Blutspiegels
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
|
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Veränderungen in der Blutbiochemie: Gesamtbilirubin
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen des Gesamtbilirubin-Blutspiegels im Ruhezustand
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Blutbiochemie: Vitamin D (25-Hydroxy-Vitamin D(D3+D2))
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen des Ruheblutspiegels von Vitamin D (25-Hydroxy-Vitamin D(D3+D2)).
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Blutbiochemie: Insulin-Wachstumsfaktor 1 (IGF-1)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen des Ruheblutspiegels des Insulin-Wachstumsfaktors 1 (IGF-1).
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Blutbiochemie: menschliches Wachstumshormon (HGH)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen im Blutspiegel des menschlichen Wachstumshormons (HGH) im Ruhezustand
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Blutbiochemie: Sexualhormone (Östrogen, Progesteron und Testosteron)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der Blutspiegel der menschlichen Sexualhormone (Östrogen, Progesteron und Testosteron) im Ruhezustand
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen des Zytokinspiegels im Blut: Interleukin-6
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen des Interleukin-6-Blutspiegels im Ruhezustand
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der Zytokinspiegel im Blut: Tumor-Nekrose-Faktor Alpha (TNFalpha)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der TNFalpha-Blutspiegel im Ruhezustand
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen bei den vom Patienten gemeldeten symptomatischen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Von Patienten gemeldete symptomatische unerwünschte Ereignisse, bewertet anhand der Version „Patient-Reported Outcomes“ der Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE).
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Entzündungsmarker im Knochenmark (BM) und peripherem Blut
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der Entzündungsmarker INF-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, TNF-α, Adiponektin und Leptin im Knochen Markaspirat und peripheres Blut
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Regulieren Sie die Zusammensetzung der Immunzellen im BM
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Immunzellzusammensetzung im BM, gemessen durch Durchflusszytometrie
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Ändern Sie die Varianten-Allel-Frequenz (VAF).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Mit gezielter Next-Generation-Sequenzierung (NGS) festgestellte Veränderungen der VAF
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Ändern Sie die Zusammensetzung von BMAT
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Änderungen in der BMAT-Zusammensetzung
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Einfluss auf die Zytopenie(n)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der Anzahl der Blutzellen (d. h. Hämoglobin, Anzahl weißer Blutkörperchen, Thrombozytenzahl, absolute Neutrophilenzahl, Lymphozytenzahl, Basophilenzahl, Eosinophilenzahl, Monozytenzahl, Retikulozytenzahl, periphere Blutblastenzahl, rote Blutkörperchen)
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen in der Blutbiochemie: Laktatdehydrogenase (LDH)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Veränderungen der Blutspiegel der Laktatdehydrogenase (LDH) im Ruhezustand
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Vom Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen betreutem Training. Und nach 12 Wochen ohne beaufsichtigtes Training.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-23022425
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Myelodysplastisches Syndrom
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Assiut UniversityNoch keine RekrutierungPrimäre immunthrombozytopenische Purpura | Amegakaryozytische Aplasie | Unilineage Myelodysplastic Syndrom (Megakaryozyten -Dysplasie) | Lymphoproliferative mit sekundärem ITP | Autoimmunerkrankungen mit sekundärem ITP
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GlaxoSmithKlineNoch keine Rekrutierung
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Lokman Hekim UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Rotatorenmanschetten-Impingement-SyndromTürkei (türkiye)
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Charite University, Berlin, GermanyRekrutierung
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Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
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Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutierungStickler-Syndrom Typ 2 | Stickler-Syndrom Typ 1Vereinigte Staaten
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Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
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Medical College of WisconsinRekrutierungZyklisches Erbrechen-SyndromVereinigte Staaten
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The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAnmeldung auf Einladung
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Riphah International UniversityAbgeschlossen
Klinische Studien zur Kontrolle
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetEmpfängnisverhütung | Nutzung des Gesundheitswesens | Verwendung von VerhütungsmittelnVereinigte Staaten
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Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, nicht rekrutierend
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Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
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University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenInaktivitätVereinigte Staaten
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Northwestern UniversityAbgeschlossen
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Tandem Diabetes Care, Inc.RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 1Frankreich
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Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandAbgeschlossenVerhaltensstörungen bei Kindern | Selbstmord und SelbstverletzungVereinigte Staaten
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumAnmeldung auf EinladungSuizidgedanken | AngstempfindlichkeitVereinigte Staaten
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Medical University of South CarolinaMedtronic; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital ReconstructionRekrutierung
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W.L.Gore & AssociatesAbgeschlossenThoraxerkrankungenSchweden, Niederlande, Spanien, Deutschland, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Italien