Haalbaarheid en veiligheid van lichaamsbeweging bij patiënten met myeloïde kankers en precursoraandoeningen met een laag risico (of in een vroeg stadium) (HemEx): een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie (HemEx)
18 augustus 2025 bijgewerkt door: Kirsten Grønbæk, Rigshospitalet, Denmark
Somatische mutaties zoals waargenomen bij myeloïde maligniteiten kunnen ook worden gedetecteerd bij gezonde, oudere personen (klonale hematopoëse van onbepaalde potentie, CHIP), bij patiënten met onverklaarde cytopenie, die niet voldoen aan de criteria voor myeloïde maligniteit (klonale cytopenie van onbepaalde betekenis, CCUS). Er is aangetoond dat deze aandoeningen vatbaarder maken voor hematologische kanker en voor patiënten met CCUS is gemeld dat in een periode van vijf jaar tot 50-90% van de patiënten zal evolueren naar myelodysplastisch syndroom (MDS) of acute myeloïde leukemie (AML), beide verwoestende ziekten met slechte resultaten, vooral voor de oudere bevolking. Er is momenteel geen behandeling beschikbaar voor patiënten met CCUS naast ondersteunende middelen. Omdat de somatische mutaties tot tien jaar vóór de diagnose MDS kunnen worden opgespoord, biedt dit mogelijkheden voor vroegtijdige interventie.
Overgewicht en lichamelijke inactiviteit worden in verband gebracht met meerdere vormen van kanker, en er is gesuggereerd dat lichaamsbeweging bijvoorbeeld bepaalde darm- of borstkanker kan voorkomen. Studies bij muizen hebben aangetoond dat lichaamsbeweging de tumorgrootte en de incidentie van solide kankers kan verminderen, en er zijn verschillende mechanismen gesuggereerd, waaronder verhoogde infiltratie van immuuncellen, verminderde systemische ontstekingen en metabolische veranderingen. De mechanismen van de ziekteprogressie van pre-leukemie en MDS zijn complex en waarschijnlijk multifactorieel, maar recente onderzoeken suggereren dat componenten zoals natuurlijke killercellen, adipocyten en ontstekingsstoffen in de micro-omgeving van het beenmerg een cruciale rol spelen; factoren die oefening kunnen moduleren. Bovendien hebben recente onderzoeken aangetoond dat een toename van het beenmergvetweefsel (BMAT) een micro-omgeving kan creëren die de uitbreiding van leukemische cellen ondersteunt en zo de progressie van de ziekte kan vergemakkelijken. Eerdere onderzoeken onder gezonde, jongere individuen hebben aangetoond dat lichaamsbeweging de hoeveelheid vetweefsel kan verminderen. van BMAT aanzienlijk.
We veronderstellen daarom dat lichaamsbeweging de progressie van pre-leukemie naar leukemie kan voorkomen of vertragen door de micro-omgeving in het beenmerg te veranderen.
Ons doel met dit klinische pilotonderzoek waarbij patiënten met de preleukemische aandoening CCUS of een vroeg stadium van leukemie (d.w.z. MDS met een lager risico) een geïndividualiseerde inspanningsinterventie zullen ondergaan, is het onderzoeken van:
- of een bewegingsinterventie en de proefopzet haalbaar en veilig zijn in dit cohort,
- potentiële mechanismen bij leukemogenese beïnvloed door inspanning bij het beheersen van ziekteprogressie,
- en het effect hiervan op de kwaliteit van leven en activiteiten van het dagelijks leven. Het bovenstaande zal de besluitvorming over het ontwerpen van een grotere gerandomiseerde, gecontroleerde studie informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kirsten Gørnbæk, Professor
- Telefoonnummer: +4535456086
- E-mail: kirsten.groenbaek@regionh.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Stine Bitsch-Olsen, MSc
- E-mail: stine.bitsch-olsen@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Werving
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Nog niet aan het werven
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Stine Bitsch-Olsen, MSc
- E-mail: stine.bitsch-olsen@regionh.dk
-
Contact:
- Kirsten Grønbæk, Professor
- Telefoonnummer: +44535456086
- E-mail: kirsten.groenbaek@regionh.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Kirsten Grønbæk, Professor
-
Onderonderzoeker:
- Stine Bitsch-Olsen, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Casper Simonsen, Phd, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Stine Ulrik Mikkelsen, Phd, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van ofwel een lager risico op myelodysplastisch syndroom ofwel klonale cytopenie van onbepaalde betekenis (WHO 2022-classificatie)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan onderzoeksprocedures
- Prestatiestatus ≤ 2
- Leeftijd > 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Fysiek niet in staat om inspanningsinterventies te ondergaan (bijvoorbeeld artrose, lichamelijke handicaps)
- Regelmatig sporten (d.w.z. deelnemers moeten scoren in de categorie ‘laag’ bij screening met International Physical Activity Questionnaire-Short Form; IPAQ-SF27)
- Onwil om inspanningsinterventie te ondergaan
- Gebruik van metformine
- Behandeling met chemotherapie, therapeutische bestraling of immunosuppressieve therapie in het afgelopen jaar
- Behandeling met hypomethylerende middelen
- Elke absolute contra-indicatie om cardiopulmonale inspanningstesten te ondergaan volgens werkdocumenten van de American Heart Association en de Deense Society of Cardiology
- Hemoglobinewaarden < 5,5 mmol OF <6,5 mmol en gelijktijdige hartinsufficiëntie OF pacemaker.
- Bloedtransfusieafhankelijk ≥ 8 eenheden rode bloedceltransfusie in 16 weken (IWG 2018-criteria)
- Ongecontroleerde comorbiditeit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Gebruikelijke zorg
|
Blijf op het gebruikelijke activiteitenniveau
|
|
Experimenteel: Oefeninterventie
Intervaltraining met hoge intensiteit (180 min/week)
|
Wekelijkse begeleide oefeningen gedurende 12 weken, gevolgd door 12 weken niet-gecontroleerde oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van oefeningen: aanwezigheid bij oefensessies
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Het aantal bijgewoonde beweegtrainingen ten opzichte van het aantal geplande beweegsessies
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Haalbaarheid van oefeningen: rekrutering, weigering en retentiepercentages
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde interventie (24 weken)
|
Het aantal patiënten dat voor het onderzoek werd gerekruteerd, het aantal patiënten dat weigerde deel te nemen aan het onderzoek, het aantal deelnemers dat het onderzoek voltooide
|
Vanaf baseline tot einde interventie (24 weken)
|
|
Incidentie van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de interventie (24 weken)
|
AE zal worden geregistreerd tijdens proefbeoordelingsbezoeken en via medische dossiers.
Deze procedure geldt voor elke bijwerking tijdens de proefperiode.
We verzamelen de zelfrapportage van patiënten over bijwerkingen voor elk proefbezoek en telefonisch interview, wat kan hebben plaatsgevonden sinds het laatste proefbezoek en telefonisch interview.
|
Vanaf baseline tot het einde van de interventie (24 weken)
|
|
Incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de interventie (24 weken)
|
SAE wordt geregistreerd tijdens proefbeoordelingsbezoeken en via medische dossiers.
Deze procedure heeft betrekking op elke SAE tijdens de proefperiode.
We zullen de zelfrapportage van patiënten over SAE's verzamelen voor elk proefbezoek en telefonisch interview, dat kan hebben plaatsgevonden sinds het laatste proefbezoek en telefonisch interview.
|
Vanaf baseline tot het einde van de interventie (24 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het piekzuurstofverbruik (VO2-piek)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in VO2peak beoordeeld tijdens een incrementele inspanningstest tot vrijwillige uitputting op een fietsergometer
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in aerobe capaciteit: Piekvermogen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in het piekvermogen beoordeeld tijdens een incrementele inspanningstest tot vrijwillige uitputting op een fietsergometer
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in spierkracht: Handknijpkracht
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de handgreepsterkte, beoordeeld met behulp van een rollenbank
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in functionele prestaties: gebruikelijke loopsnelheid
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de gebruikelijke loopsnelheid
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in functionele prestaties: 30 seconden van zit naar stand
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in het aantal standen vanuit zittende positie dat gedurende 30 seconden kan worden uitgevoerd
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling en antropometrie: lichaamsmassa
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in lichaamsmassa
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling en antropometrie: totale vetvrije massa
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de totale vetvrije massa beoordeeld door dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling en antropometrie: totale vetmassa
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de totale vetmassa beoordeeld door DXA
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling en antropometrie: botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de botmineraaldichtheid beoordeeld door DXA
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in de biochemie van het bloed: C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in het C-reactieve eiwitgehalte in het bloed in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in de biochemie van het bloed: insuline
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de insulinebloedspiegels in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in de biochemie van het bloed: glucose
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de glucosewaarden in het bloed in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in de biochemie van het bloed: triglyceriden
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de bloedspiegels van triglyceriden in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in de biochemie van het bloed: LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in het LDL-cholesterolgehalte in het bloed in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in de biochemie van het bloed: HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de HDL-cholesterolwaarden in het bloed in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in de biochemie van het bloed: totaal cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in het cholesterolgehalte in het bloed in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in de biochemie van het bloed: HbA1c
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de HbA1c-bloedspiegels in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in de biochemie van het bloed: totaal bilirubine
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de totale bilirubinebloedspiegels in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in de biochemie van het bloed: Vitamine D (25-Hydroxy-Vitamine D(D3+D2))
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de bloedspiegels van vitamine D (25-hydroxy-vitamine D(D3+D2)) in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in de biochemie van het bloed: insulinegroeifactor 1 (IGF-1)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de bloedspiegels van insulinegroeifactor 1 (IGF-1) in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in de biochemie van het bloed: menselijk groeihormoon (HGH)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de bloedspiegels van menselijk groeihormoon (HGH) in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in de biochemie van het bloed: geslachtshormonen (oestrogeen, progesteron en testosteron)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de bloedspiegels van menselijke geslachtshormonen (oestrogeen, progesteron en testosteron) in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in cytokineniveaus in het bloed: Interleukine-6
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de rustinterleukine-6-bloedspiegels
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in cytokineniveaus in het bloed: Tumornecrosefactor-alfa (TNFalpha)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de TNFalfa-bloedspiegels in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde symptomatische bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Door de patiënt gerapporteerde symptomatische bijwerkingen, beoordeeld met behulp van de Patient-Reported Outcomes Version van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Ontstekingsmarkers in beenmerg (BM) en perifeer bloed
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de ontstekingsmarkers INF-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, TNF-α, adiponectine en leptine in het bot beenmerg-aspiraat en perifeer bloed
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Reguleer de samenstelling van de immuuncellen in de BM
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de samenstelling van immuuncellen in de BM gemeten met flowcytometrie
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Wijzig de variant-allelfrequentie (VAF)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in VAF gedetecteerd met gerichte sequencing van de volgende generatie (NGS)
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Wijzig de samenstelling van BMAT
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de BMAT-samenstelling
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Invloed op de cytopenie(s)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in het aantal bloedcellen (d.w.z. hemoglobine, aantal witte bloedcellen, aantal bloedplaatjes, absoluut aantal neutrofielen, aantal lymfocyten, aantal basofielen, aantal eosinofielen, aantal monocyten, aantal reticulocyten, aantal perifere bloedblasten, rode bloedcellen)
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
|
Veranderingen in de biochemie van het bloed: Lactaatdehydrogenase (LDH)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Veranderingen in de bloedspiegels van lactaatdehydrogenase (LDH) in rust
|
Vanaf de basislijn tot het einde van 12 weken begeleide oefeningen. En na 12 weken zonder toezicht.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-23022425
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .