GLP-2-reseptoriantagonisti GLP-2(3-33) estää suoliston hormonireseptorin glukagonin kaltaiselle peptidille 2:lle (GLP-2) (GLP-2ant)
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Copenhagen
Glukagonin kaltaisen peptidi 2 (GLP-2) -reseptorin antagonisti
Tässä projektissa kuvataan GLP-2:n fysiologisten tasojen roolia suoliston verenvirtauksen säätelyssä ja antagonistin GLP-2(3-33) vaikutusta näiden GLP-2:n vaikutusten estämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen tervettä osallistujaa tapaa paaston ja osallistuu neljään satunnaistettuun kokeelliseen vatsan MRI-kuvaukseen.
Jokainen päivä sisältää GLP-2:n tai suolaliuoksen ihonalaiset injektiot ja joko GLP-2 (3-33) -antagonistin tai suolaliuoksen suonensisäisen infuusion.
Infuusio alkaa ajankohdassa -20, kun taas ihonalainen injektio annetaan aikapisteeseen 0 ja osallistuja makaa skannerissa tunnin kuluttua injektiosta.
Kahdeksan MR-skannausta tehdään toistuvasti verenvirtauksen mittaamiseksi suuremmissa vatsan verisuonissa ja neljä verinäytettä otetaan koepäivän aikana GLP-2(1-33), GLP-2(3-33)- ja luumerkkiaineiden analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- BMI 19-28 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus, joka vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään tai maha-suolikanavaan
- Hoito lääkkeillä tai lisäravinteilla, joita ei voida keskeyttää 12 tunniksi
- Yli 14 alkoholijuoman nauttiminen viikossa tai päihteiden väärinkäyttö
- Maksaentsyymit (ALAT) yli 2 kertaa normaaliarvot
- Heikentynyt munuaisten toiminta (eGFR alle 90 tai kreatiniiniarvot yli viitearvon)
- Matala veren prosenttiosuus (hemoglobiini alle viitearvon)
- Mikä tahansa tila tai sairaus, jonka tutkimuksesta vastuussa olevat henkilöt havaitsevat, häiritsevät tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Suolaliuosruiske + suolaliuosinfuusio (SAL-SAL)
Suolaliuos ihonalainen injektio, suonensisäinen suolaliuosinfuusio (NaCl (9 mg/ml))
|
Suolaliuos/NaCl (9 mg/ml) laskimonsisäinen infuusio
Suolaliuos/NaCl (9 mg/ml) ihonalainen injektio
|
|
Active Comparator: GLP-2-agonisti-injektio + suolaliuos-infuusio (AGO-SAL)
GLP-2 (1-33) -agonistin ihonalainen injektio, suolaliuoksen suonensisäinen infuusio (NaCl (9 mg/ml))
|
Suolaliuos/NaCl (9 mg/ml) laskimonsisäinen infuusio
GLP-2 (1-33) ihonalainen injektio
|
|
Kokeellinen: GLP-2-agonisti-injektio + GLP-2:n 1 nmol antagonisti-infuusio (AGO-1ANT)
GLP-2 (1-33) -agonistin ihonalainen injektio, suonensisäinen infuusio 1 nmol/kg/min GLP-2 (3-33) -antagonistia
|
GLP-2 (1-33) ihonalainen injektio
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 1 nmol/kg/min
|
|
Kokeellinen: GLP-2-agonisti-injektio + GLP-2:n 4 nmol antagonisti-infuusio (AGO-4ANT)
GLP-2 (1-33) -agonistin ihonalainen injektio, suonensisäinen infuusio 4 nmol/kg/min GLP-2 (3-33) -antagonistia
|
GLP-2 (1-33) ihonalainen injektio
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 4 nmol/kg/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SMA -verenvirtaus
Aikaikkuna: 85 minuuttia
|
Veren virtaus ylemmässä mesenterisessä valtimossa
|
85 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pvbloodivirta
Aikaikkuna: 85 minuuttia
|
Verenvirta portaalisuonessa
|
85 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-24000668
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetaan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .