Blokkering av tarmhormonreseptoren for glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) av GLP-2-reseptorantagonisten GLP-2(3-33) (GLP-2ant)
29. april 2025 oppdatert av: University of Copenhagen
Antagonist av den glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) reseptoren
Dette prosjektet vil beskrive rollen til fysiologiske nivåer av GLP-2 i å regulere blodstrømmen til tarmen og effekten av antagonisten GLP-2(3-33) for å blokkere disse effektene av GLP-2.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ti friske deltakere vil møte fastende og delta på fire randomiserte eksperimentelle dager med MR-skanning av magen.
Hver dag vil inkludere subkutane injeksjoner av GLP-2 eller saltvann og intravenøs infusjon av enten GLP-2 (3-33)-antagonisten eller saltvann.
Infusjonen starter ved tidspunkt -20, mens den subkutane injeksjonen gis til tidspunkt 0 og deltakeren vil legge seg i skanneren en time etter injeksjon.
Åtte MR-skanninger gjøres gjentatte ganger for å måle blodstrømmen i større abdominale kar og fire blodprøver tas i løpet av forsøksdagen for analyse av GLP-2(1-33), GLP-2(3-33) og benmarkører.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-70 år
- BMI 19-28 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom som påvirker det kardiovaskulære systemet eller mage-tarmkanalen
- Behandling med medisin eller kosttilskudd som ikke kan settes på pause i 12 timer
- Inntak av over 14 alkoholholdige drikker per uke eller rusmisbruk
- Leverenzymer (ALAT) over 2 ganger normale verdier
- Nedsatt nyrefunksjon (eGFR under 90 eller kreatininnivåer over referanseverdi)
- Lav blodprosent (hemoglobin under referanseverdi)
- Enhver tilstand eller sykdom som de ansvarlige for studien finner vil forstyrre deltakelsen i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saltvannsinjeksjon + saltvannsinfusjon (SAL-SAL)
Subkutan saltvannsinjeksjon, Intravenøs saltvannsinfusjon (NaCl (9 mg/ml))
|
Saltvann/NaCl (9 mg/ml) Intravenøs infusjon
Saltvann/NaCl (9 mg/ml) subkutan injeksjon
|
|
Aktiv komparator: GLP-2 agonist injeksjon + saltvannsinfusjon (AGO-SAL)
Subkutan injeksjon av GLP-2 (1-33) agonist, Intravenøs infusjon av saltvann (NaCl (9 mg/ml))
|
Saltvann/NaCl (9 mg/ml) Intravenøs infusjon
GLP-2 (1-33) subkutan injeksjon
|
|
Eksperimentell: GLP-2 agonist injeksjon + GLP-2 1 nmol antagonist infusjon (AGO-1ANT)
Subkutan injeksjon av GLP-2 (1-33) agonist, intravenøs infusjon av 1 nmol/kg/min GLP-2 (3-33) antagonist
|
GLP-2 (1-33) subkutan injeksjon
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 1 nmol/kg/min
|
|
Eksperimentell: GLP-2 agonist injeksjon + GLP-2 4 nmol antagonist infusjon (AGO-4ANT)
Subkutan injeksjon av GLP-2 (1-33) agonist, intravenøs infusjon av 4 nmol/kg/min GLP-2 (3-33) antagonist
|
GLP-2 (1-33) subkutan injeksjon
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 4 nmol/kg/min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SMA blodstrøm
Tidsramme: 85 minutter
|
Blodstrømmen i den overordnede mesenteriske arterien
|
85 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pvblood flow
Tidsramme: 85 minutter
|
Blodstrømmen i portvene
|
85 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-24000668
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deles på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .