Bloqueio do receptor do hormônio intestinal para o peptídeo 2 semelhante ao glucagon (GLP-2) pelo antagonista do receptor GLP-2 GLP-2 (3-33) (GLP-2ant)
29 de abril de 2025 atualizado por: University of Copenhagen
Antagonista do receptor do peptídeo 2 semelhante ao glucagon (GLP-2)
Este projeto irá descrever o papel dos níveis fisiológicos de GLP-2 na regulação do fluxo sanguíneo para o intestino e o efeito do antagonista GLP-2(3-33) no bloqueio desses efeitos do GLP-2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Dez participantes saudáveis se reunirão em jejum e participarão de quatro dias experimentais randomizados de exames de ressonância magnética do abdômen.
Cada dia incluirá injeções subcutâneas de GLP-2 ou solução salina e infusão intravenosa do antagonista de GLP-2 (3-33) ou solução salina.
A infusão começa no ponto de tempo -20, enquanto a injeção subcutânea é administrada no ponto de tempo 0 e o participante ficará deitado no scanner uma hora após a injeção.
Oito ressonâncias magnéticas são feitas repetidamente para medir o fluxo sanguíneo em vasos abdominais maiores e quatro amostras de sangue são coletadas durante o dia experimental para análise de GLP-2(1-33), GLP-2(3-33) e marcadores ósseos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- IMC 19-28 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Doença crônica que afeta o sistema cardiovascular ou o trato gastrointestinal
- Tratamento com medicamentos ou suplementos que não podem ser pausados por 12 horas
- Ingestão de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana ou abuso de substâncias
- Enzimas hepáticas (ALAT) acima de 2 vezes os valores normais
- Função renal diminuída (TFGe abaixo de 90 ou níveis de creatinina acima do valor de referência)
- Porcentagem sanguínea baixa (hemoglobina abaixo do valor de referência)
- Qualquer condição ou doença que os responsáveis pelo estudo encontrem interferiria na participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Injeção de solução salina + infusão de solução salina (SAL-SAL)
Injeção subcutânea de solução salina, infusão intravenosa de solução salina (NaCl (9 mg/ml))
|
Infusão intravenosa salina/NaCl (9mg/ml)
Injeção subcutânea de solução salina/NaCl (9mg/ml)
|
|
Comparador Ativo: Injeção de agonista de GLP-2 + infusão de solução salina (AGO-SAL)
Injeção subcutânea de agonista GLP-2 (1-33), infusão intravenosa de solução salina (NaCl (9 mg/ml))
|
Infusão intravenosa salina/NaCl (9mg/ml)
Injeção subcutânea de GLP-2 (1-33)
|
|
Experimental: Injeção de agonista de GLP-2 + infusão de antagonista de 1 nmol de GLP-2 (AGO-1ANT)
Injeção subcutânea de agonista de GLP-2 (1-33), infusão intravenosa de 1 nmol/kg/min antagonista de GLP-2 (3-33)
|
Injeção subcutânea de GLP-2 (1-33)
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 1 nmol/kg/min
|
|
Experimental: Injeção de agonista de GLP-2 + infusão de antagonista de 4 nmol de GLP-2 (AGO-4ANT)
Injeção subcutânea de agonista de GLP-2 (1-33), infusão intravenosa de 4 nmol/kg/min antagonista de GLP-2 (3-33)
|
Injeção subcutânea de GLP-2 (1-33)
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 4 nmol/kg/min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo da SMA
Prazo: 85 minutos
|
Fluxo sanguíneo na artéria mesentérica superior
|
85 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo de PvBlood
Prazo: 85 minutos
|
Fluxo sanguíneo na veia do portal
|
85 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-24000668
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Será compartilhado mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .