Bloqueo del receptor de hormona intestinal para el péptido similar al glucagón 2 (GLP-2) por el antagonista del receptor de GLP-2 GLP-2(3-33) (GLP-2ant)
29 de abril de 2025 actualizado por: University of Copenhagen
Antagonista del receptor del péptido similar al glucagón 2 (GLP-2)
Este proyecto describirá el papel de los niveles fisiológicos de GLP-2 en la regulación del flujo sanguíneo a los intestinos y el efecto del antagonista GLP-2 (3-33) en el bloqueo de estos efectos del GLP-2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Diez participantes sanos cumplirán ayuno y asistirán a cuatro días experimentales aleatorios de resonancias magnéticas del abdomen.
Cada día incluirá inyecciones subcutáneas de GLP-2 o solución salina e infusión intravenosa del antagonista de GLP-2 (3-33) o solución salina.
La infusión comienza en el punto de tiempo -20, mientras que la inyección subcutánea se administra en el punto de tiempo 0 y el participante se recostará en el escáner una hora después de la inyección.
Se realizan ocho exploraciones por resonancia magnética repetidamente para medir el flujo sanguíneo en los vasos abdominales más grandes y se toman cuatro muestras de sangre durante el día experimental para analizar GLP-2 (1-33), GLP-2 (3-33) y marcadores óseos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- IMC 19-28 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Enfermedad crónica que afecta el sistema cardiovascular o el tracto gastrointestinal.
- Tratamiento con medicamentos o suplementos que no se pueden pausar durante 12 horas.
- Ingesta de más de 14 bebidas alcohólicas por semana o abuso de sustancias.
- Enzimas hepáticas (ALAT) por encima de 2 veces los valores normales
- Disminución de la función renal (eGFR por debajo de 90 o niveles de creatinina por encima del valor de referencia)
- Porcentaje sanguíneo bajo (hemoglobina por debajo del valor de referencia)
- Cualquier condición o enfermedad que los responsables del estudio encuentren interferiría con la participación del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Inyección salina + Infusión salina (SAL-SAL)
Inyección subcutánea de solución salina, infusión salina intravenosa (NaCl (9 mg/ml))
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Saline/NaCl (9 mg/ml) Infusión intravenosa
Inyección subcutánea de solución salina/NaCl (9 mg/ml)
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Comparador activo: Inyección de agonista de GLP-2 + Infusión salina (AGO-SAL)
Inyección subcutánea de agonista de GLP-2 (1-33), infusión intravenosa de solución salina (NaCl (9 mg/ml))
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Saline/NaCl (9 mg/ml) Infusión intravenosa
Inyección subcutánea GLP-2 (1-33)
|
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Experimental: Inyección de agonista de GLP-2 + infusión de antagonista de 1 nmol de GLP-2 (AGO-1ANT)
Inyección subcutánea de agonista de GLP-2 (1-33), infusión intravenosa de 1 nmol/kg/min de antagonista de GLP-2 (3-33)
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Inyección subcutánea GLP-2 (1-33)
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 1 nmol/kg/min
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Experimental: Inyección de agonista de GLP-2 + infusión de antagonista de 4 nmol de GLP-2 (AGO-4ANT)
Inyección subcutánea de agonista de GLP-2 (1-33), infusión intravenosa de 4 nmol/kg/min de antagonista de GLP-2 (3-33)
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Inyección subcutánea GLP-2 (1-33)
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 4 nmol/kg/min
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo sanguíneo de SMA
Periodo de tiempo: 85 minutos
|
Flujo sanguíneo en la arteria mesentérica superior
|
85 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo pvblood
Periodo de tiempo: 85 minutos
|
Flujo de sangre en la vena portal
|
85 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-24000668
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirá a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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