Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del recettore dell'ormone intestinale per il peptide 2 (GLP-2) simile al glucagone da parte dell'antagonista del recettore GLP-2 GLP-2(3-33) (GLP-2ant)

29 aprile 2025 aggiornato da: University of Copenhagen

Antagonista del recettore del peptide 2 (GLP-2) simile al glucagone

Questo progetto descriverà il ruolo dei livelli fisiologici di GLP-2 nella regolazione del flusso sanguigno nell'intestino e l'effetto dell'antagonista GLP-2(3-33) nel bloccare questi effetti del GLP-2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dieci partecipanti sani si incontreranno a digiuno e parteciperanno a quattro giorni sperimentali randomizzati di scansioni MRI dell'addome. Ogni giorno includerà iniezioni sottocutanee di GLP-2 o soluzione salina e infusione endovenosa dell'antagonista GLP-2 (3-33) o soluzione salina. L'infusione inizia al punto temporale -20, mentre l'iniezione sottocutanea viene somministrata al punto temporale 0 e il partecipante giacerà nello scanner un'ora dopo l'iniezione. Otto scansioni MR vengono eseguite ripetutamente per misurare il flusso sanguigno nei vasi addominali più grandi e durante la giornata sperimentale vengono prelevati quattro campioni di sangue per l'analisi di GLP-2 (1-33), GLP-2 (3-33) e marcatori ossei.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-70 anni
  • BMI 19-28 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica che colpisce il sistema cardiovascolare o il tratto gastrointestinale
  • Trattamento con medicinali o integratori che non può essere sospeso per 12 ore
  • Consumo superiore a 14 bevande alcoliche a settimana o abuso di sostanze
  • Enzimi epatici (ALAT) superiori a 2 volte i valori normali
  • Diminuzione della funzionalità renale (eGFR inferiore a 90 o livelli di creatinina superiori al valore di riferimento)
  • Bassa percentuale nel sangue (emoglobina inferiore al valore di riferimento)
  • Qualsiasi condizione o malattia riscontrata dalle persone responsabili dello studio potrebbe interferire con la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Iniezione salina + Infusione salina (SAL-SAL)
Iniezione sottocutanea di soluzione salina, infusione salina endovenosa (NaCl (9 mg/ml))
Altro: Infusione salina
Saline/NaCl (9mg/ml) Infusione endovenosa
Altro: Iniezione salina
Saline/NaCl (9 mg/ml) Iniezione sottocutanea
Comparatore attivo: Iniezione di agonista GLP-2 + infusione salina (AGO-SAL)
Iniezione sottocutanea di agonista del GLP-2 (1-33), infusione endovenosa di soluzione salina (NaCl (9 mg/ml))
Altro: Infusione salina
Saline/NaCl (9mg/ml) Infusione endovenosa
Altro: Iniezione agonista
GLP-2 (1-33) Iniezione sottocutanea
Sperimentale: Iniezione di agonista del GLP-2 + infusione di antagonista del GLP-2 1 nmol (AGO-1ANT)
Iniezione sottocutanea di agonista del GLP-2 (1-33), infusione endovenosa di 1 nmol/kg/min antagonista del GLP-2 (3-33)
Altro: Iniezione agonista
GLP-2 (1-33) Iniezione sottocutanea
Altro: Infusione antagonista 1nmol
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 1 nmol/kg/min
Sperimentale: Iniezione di agonista del GLP-2 + infusione di antagonista del GLP-2 4 nmol (AGO-4ANT)
Iniezione sottocutanea di agonista del GLP-2 (1-33), infusione endovenosa di 4 nmol/kg/min antagonista del GLP-2 (3-33)
Altro: Iniezione agonista
GLP-2 (1-33) Iniezione sottocutanea
Altro: 4 Infusione antagonista NMOL
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 4 nmol/kg/min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno SMA
Lasso di tempo: 85 minuti
Flusso sanguigno nell'arteria mesenterica superiore
85 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pvblood Flow
Lasso di tempo: 85 minuti
Flusso sanguigno nella vena portale
85 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-24000668

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infusione salina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi