Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blokering af tarmhormonreceptoren for glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) af GLP-2-receptorantagonisten GLP-2(3-33) (GLP-2ant)

29. april 2025 opdateret af: University of Copenhagen

Antagonist af den glukagon-lignende peptid 2 (GLP-2) receptor

Dette projekt vil beskrive den rolle, fysiologiske niveauer af GLP-2 spiller i reguleringen af ​​blodgennemstrømningen til tarmene og virkningen af ​​antagonisten GLP-2(3-33) i at blokere disse virkninger af GLP-2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ti raske deltagere vil møde fastende og deltage i fire randomiserede eksperimentelle dage med MR-scanninger af maven. Hver dag vil omfatte subkutane injektioner af GLP-2 eller saltvand og intravenøs infusion af enten GLP-2 (3-33) antagonisten eller saltvand. Infusionen starter ved tidspunktet -20, mens den subkutane injektion gives til tidspunktet 0, og deltageren lægger sig i scanneren en time efter injektionen. Otte MR-scanninger udføres gentagne gange for at måle blodgennemstrømningen i større abdominale kar, og der tages fire blodprøver i løbet af forsøgsdagen til analyse af GLP-2(1-33), GLP-2(3-33) og knoglemarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • BMI 19-28 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom, der påvirker det kardiovaskulære system eller mave-tarmkanalen
  • Behandling med medicin eller kosttilskud, der ikke kan sættes på pause i 12 timer
  • Indtag af over 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen eller stofmisbrug
  • Leverenzymer (ALAT) over 2 gange normale værdier
  • Nedsat nyrefunktion (eGFR under 90 eller kreatininniveauer over referenceværdi)
  • Lav blodprocent (hæmoglobin under referenceværdi)
  • Enhver tilstand eller sygdom, som de personer, der er ansvarlige for undersøgelsen, finder, vil forstyrre deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltvandsinjektion + saltvandsinfusion (SAL-SAL)
Saltvandssubkutan injektion, Intravenøs saltvandsinfusion (NaCl (9 mg/ml))
Andet: Saltinfusion
Salin/NaCl (9 mg/ml) intravenøs infusion
Andet: Saltinjektion
Saltvand/NaCl (9 mg/ml) subkutan injektion
Aktiv komparator: GLP-2 agonist injektion + saltvandsinfusion (AGO-SAL)
Subkutan injektion af GLP-2 (1-33) agonist, Intravenøs infusion af saltvand (NaCl (9 mg/ml))
Andet: Saltinfusion
Salin/NaCl (9 mg/ml) intravenøs infusion
Andet: Agonistinjektion
GLP-2 (1-33) subkutan injektion
Eksperimentel: GLP-2 agonist injektion + GLP-2 1 nmol antagonist infusion (AGO-1ANT)
Subkutan injektion af GLP-2 (1-33) agonist, intravenøs infusion af 1 nmol/kg/min GLP-2 (3-33) antagonist
Andet: Agonistinjektion
GLP-2 (1-33) subkutan injektion
Andet: 1nmol antagonist infusion
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 1 nmol/kg/min
Eksperimentel: GLP-2 agonist injektion + GLP-2 4 nmol antagonist infusion (AGO-4ANT)
Subkutan injektion af GLP-2 (1-33) agonist, intravenøs infusion af 4 nmol/kg/min GLP-2 (3-33) antagonist
Andet: Agonistinjektion
GLP-2 (1-33) subkutan injektion
Andet: 4 nmol antagonist infusion
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 4 nmol/kg/min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SMA -blodstrøm
Tidsramme: 85 minutter
Blodstrøm i den overordnede mesenteriske arterie
85 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pvblood flow
Tidsramme: 85 minutter
Blodstrøm i portalvenen
85 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-24000668

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deles efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltinfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner