Blockierung des Darmhormonrezeptors für Glucagon-like Peptide 2 (GLP-2) durch den GLP-2-Rezeptorantagonisten GLP-2(3-33) (GLP-2ant)
29. April 2025 aktualisiert von: University of Copenhagen
Antagonist des Glucagon-like Peptide 2 (GLP-2)-Rezeptors
In diesem Projekt wird die Rolle der physiologischen GLP-2-Spiegel bei der Regulierung des Blutflusses zum Darm und die Wirkung des Antagonisten GLP-2(3-33) bei der Blockierung dieser Wirkungen von GLP-2 beschrieben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zehn gesunde Teilnehmer treffen sich nüchtern und nehmen an vier randomisierten experimentellen Tagen mit MRT-Scans des Abdomens teil.
Jeder Tag umfasst subkutane Injektionen von GLP-2 oder Kochsalzlösung und eine intravenöse Infusion entweder des GLP-2 (3-33)-Antagonisten oder der Kochsalzlösung.
Die Infusion beginnt zum Zeitpunkt -20, während die subkutane Injektion zum Zeitpunkt 0 erfolgt und der Teilnehmer eine Stunde nach der Injektion im Scanner liegt.
Acht MR-Scans werden wiederholt durchgeführt, um den Blutfluss in größeren Bauchgefäßen zu messen, und während des Versuchstages werden vier Blutproben zur Analyse von GLP-2(1-33), GLP-2(3-33) und Knochenmarkern entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre
- BMI 19-28 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankung, die das Herz-Kreislauf-System oder den Magen-Darm-Trakt betrifft
- Behandlung mit Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die nicht für 12 Stunden unterbrochen werden kann
- Einnahme von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche oder Drogenmissbrauch
- Leberenzyme (ALAT) über dem 2-fachen Normalwert
- Verminderte Nierenfunktion (eGFR unter 90 oder Kreatininspiegel über dem Referenzwert)
- Niedriger Blutanteil (Hämoglobin unter dem Referenzwert)
- Jeder Zustand oder jede Krankheit, die die für die Studie verantwortlichen Personen feststellen, würde die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kochsalzinjektion + Kochsalzinfusion (SAL-SAL)
Subkutane Injektion von Kochsalzlösung, intravenöse Kochsalzinfusion (NaCl (9 mg/ml))
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Intravenöse Kochsalzlösung/NaCl (9 mg/ml)
Subkutane Injektion von Salzlösung/NaCl (9 mg/ml)
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Aktiver Komparator: GLP-2-Agonisten-Injektion + Kochsalzinfusion (AGO-SAL)
Subkutane Injektion von GLP-2 (1-33)-Agonisten, intravenöse Infusion von Kochsalzlösung (NaCl (9 mg/ml))
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Intravenöse Kochsalzlösung/NaCl (9 mg/ml)
GLP-2 (1-33) Subkutane Injektion
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Experimental: Injektion von GLP-2-Agonisten + Infusion von 1 nmol GLP-2-Antagonisten (AGO-1ANT)
Subkutane Injektion von GLP-2 (1-33)-Agonisten, intravenöse Infusion von 1 nmol/kg/min GLP-2 (3-33)-Antagonisten
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GLP-2 (1-33) Subkutane Injektion
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 1 nmol/kg/min
|
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Experimental: GLP-2-Agonisten-Injektion + GLP-2 4 nmol-Antagonisten-Infusion (AGO-4ANT)
Subkutane Injektion von GLP-2 (1-33)-Agonisten, intravenöse Infusion von 4 nmol/kg/min GLP-2 (3-33)-Antagonisten
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GLP-2 (1-33) Subkutane Injektion
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 4 nmol/kg/min
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SMA -Blutfluss
Zeitfenster: 85 Minuten
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Blutfluss in der oberen Mesenterialarterie
|
85 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pvblood Flow
Zeitfenster: 85 Minuten
|
Blutfluss in der Portalvene
|
85 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-24000668
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wird auf Anfrage weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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