Blocage du récepteur hormonal intestinal du peptide de type glucagon 2 (GLP-2) par l'antagoniste du récepteur GLP-2 GLP-2(3-33) (GLP-2ant)
29 avril 2025 mis à jour par: University of Copenhagen
Antagoniste du récepteur du Glucagon-like Peptide 2 (GLP-2)
Ce projet décrira le rôle des niveaux physiologiques de GLP-2 dans la régulation du flux sanguin vers les intestins et l'effet de l'antagoniste GLP-2(3-33) dans le blocage de ces effets du GLP-2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dix participants en bonne santé se rencontreront à jeun et assisteront à quatre jours expérimentaux randomisés d'IRM de l'abdomen.
Chaque jour comprendra des injections sous-cutanées de GLP-2 ou de solution saline et une perfusion intraveineuse de l'antagoniste du GLP-2 (3-33) ou d'une solution saline.
La perfusion commence au point temporel -20, tandis que l'injection sous-cutanée est administrée au point temporel 0 et le participant se posera dans le scanner une heure après l'injection.
Huit examens IRM sont effectués à plusieurs reprises pour mesurer le flux sanguin dans les plus gros vaisseaux abdominaux et quatre échantillons de sang sont prélevés au cours de la journée expérimentale pour analyser le GLP-2 (1-33), le GLP-2 (3-33) et les marqueurs osseux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-70 ans
- IMC 19-28 kg/m2
Critères d'exclusion :
- Maladie chronique qui affecte le système cardiovasculaire ou le tractus gastro-intestinal
- Traitement avec des médicaments ou des suppléments qui ne peuvent être interrompus pendant 12 heures
- Consommation de plus de 14 boissons alcoolisées par semaine ou abus de substances
- Enzymes hépatiques (ALAT) supérieures à 2 fois les valeurs normales
- Diminution de la fonction rénale (DFGe inférieur à 90 ou taux de créatinine supérieurs à la valeur de référence)
- Faible pourcentage sanguin (hémoglobine inférieure à la valeur de référence)
- Toute condition ou maladie découverte par les personnes responsables de l'étude interférerait avec la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Injection de solution saline + perfusion de solution saline (SAL-SAL)
Solution saline injectable sous-cutanée, perfusion intraveineuse de solution saline (NaCl (9 mg/ml))
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Saline / NaCl (9 mg / ml) Infusion intraveineuse
Injection sous-cutanée saline / naCl (9 mg / ml)
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Comparateur actif: Injection d'agoniste du GLP-2 + perfusion de solution saline (AGO-SAL)
Injection sous-cutanée d'un agoniste du GLP-2 (1-33), perfusion intraveineuse de solution saline (NaCl (9 mg/ml))
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Saline / NaCl (9 mg / ml) Infusion intraveineuse
GLP-2 (1-33) injection sous-cutanée
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Expérimental: Injection d'agoniste du GLP-2 + perfusion d'antagoniste du GLP-2 1 nmol (AGO-1ANT)
Injection sous-cutanée d'un agoniste du GLP-2 (1-33), perfusion intraveineuse d'un antagoniste du GLP-2 (3-33) à 1 nmol/kg/min
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GLP-2 (1-33) injection sous-cutanée
GLP-2 (1-33) / GLP-2 (3-33) 1 nmol / kg / min
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Expérimental: Injection d'agoniste du GLP-2 + perfusion d'antagoniste du GLP-2 4 nmol (AGO-4ANT)
Injection sous-cutanée d'un agoniste du GLP-2 (1-33), perfusion intraveineuse d'un antagoniste du GLP-2 (3-33) à 4 nmol/kg/min
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GLP-2 (1-33) injection sous-cutanée
GLP-2 (1-33) / GLP-2 (3-33) 4 nmol / kg / min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux sanguin SMA
Délai: 85 minutes
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Flux sanguin dans l'artère mésentérique supérieure
|
85 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux pvblood
Délai: 85 minutes
|
Flux sanguin dans la veine portale
|
85 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Première publication (Réel)
14 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-24000668
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Sera partagé sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .