Блокирование рецептора кишечного гормона глюкагоноподобного пептида 2 (GLP-2) антагонистом рецептора GLP-2 GLP-2(3-33) (GLP-2ant)
29 апреля 2025 г. обновлено: University of Copenhagen
Антагонист рецептора глюкагоноподобного пептида 2 (GLP-2).
В этом проекте будет описана роль физиологических уровней GLP-2 в регуляции кровотока в кишечнике и влияние антагониста GLP-2(3-33) на блокирование этих эффектов GLP-2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Десять здоровых участников будут голодать и посещать четыре рандомизированных экспериментальных дня МРТ-сканирования брюшной полости.
Каждый день будет включать подкожные инъекции GLP-2 или физиологического раствора и внутривенную инфузию либо антагониста GLP-2 (3-33), либо физиологического раствора.
Инфузия начинается в момент времени -20, а подкожная инъекция проводится в момент времени 0, и участник будет лежать в сканере через час после инъекции.
Восемь МР-сканирований проводятся повторно для измерения кровотока в крупных брюшных сосудах и в течение экспериментального дня берутся четыре образца крови для анализа GLP-2(1-33), GLP-2(3-33) и костных маркеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- ИМТ 19-28 кг/м2
Критерии исключения:
- Хроническое заболевание, поражающее сердечно-сосудистую систему или желудочно-кишечный тракт.
- Лечение лекарствами или добавками, которое нельзя приостановить на 12 часов.
- Употребление более 14 алкогольных напитков в неделю или злоупотребление психоактивными веществами
- Ферменты печени (АЛАТ) выше нормальных значений в 2 раза.
- Снижение функции почек (рСКФ ниже 90 или уровень креатинина выше референтного значения)
- Низкий процент крови (гемоглобин ниже референтного значения)
- Любое состояние или заболевание, обнаруженное лицами, ответственными за исследование, может помешать участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Инъекция физиологического раствора + инфузия физиологического раствора (SAL-SAL)
Подкожная инъекция физиологического раствора, внутривенная инфузия физиологического раствора (NaCl (9 мг/мл))
|
Солена/NaCl (9 мг/мл) внутривенная инфузия
Солевой/NaCl (9 мг/мл) подкожная инъекция
|
|
Активный компаратор: Инъекция агониста GLP-2 + инфузия физиологического раствора (AGO-SAL)
Подкожная инъекция агониста GLP-2 (1-33), внутривенная инфузия физиологического раствора (NaCl (9 мг/мл))
|
Солена/NaCl (9 мг/мл) внутривенная инфузия
GLP-2 (1-33) подкожная инъекция
|
|
Экспериментальный: Инъекция агониста GLP-2 + инфузия антагониста GLP-2 1 нмоль (AGO-1ANT)
Подкожная инъекция агониста GLP-2 (1-33), внутривенная инфузия 1 нмоль/кг/мин антагониста GLP-2 (3-33)
|
GLP-2 (1-33) подкожная инъекция
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 1 нмоль/кг/мин
|
|
Экспериментальный: Инъекция агониста GLP-2 + инфузия 4 нмоль антагониста GLP-2 (AGO-4ANT)
Подкожная инъекция агониста GLP-2 (1-33), внутривенная инфузия 4 нмоль/кг/мин антагониста GLP-2 (3-33)
|
GLP-2 (1-33) подкожная инъекция
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 4 нмоль/кг/мин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SMA кровоток
Временное ограничение: 85 минут
|
Кровоток в верхней брыжеечной артерии
|
85 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PVBlood Flow
Временное ограничение: 85 минут
|
Кровоток в портальной вене
|
85 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-24000668
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будет предоставлен по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .