Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokování střevního hormonálního receptoru pro glukagonu podobný peptid 2 (GLP-2) antagonistou GLP-2 receptoru GLP-2(3-33) (GLP-2ant)

29. dubna 2025 aktualizováno: University of Copenhagen

Antagonista receptoru glukagonu podobného peptidu 2 (GLP-2).

Tento projekt popíše roli fyziologických hladin GLP-2 při regulaci průtoku krve střevy a účinek antagonisty GLP-2(3-33) při blokování těchto účinků GLP-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deset zdravých účastníků se setká s hladověním a zúčastní se čtyř randomizovaných experimentálních dnů MRI skenů břicha. Každý den bude zahrnovat subkutánní injekce GLP-2 nebo fyziologického roztoku a intravenózní infuzi buď antagonisty GLP-2 (3-33) nebo fyziologického roztoku. Infuze začíná v časovém bodě -20, zatímco subkutánní injekce je podávána v časovém bodě 0 a účastník bude ležet ve skeneru jednu hodinu po injekci. Osm MR skenů se provádí opakovaně pro měření průtoku krve ve větších břišních cévách a během experimentálního dne se odebírají čtyři vzorky krve pro analýzu GLP-2(1-33), GLP-2(3-33) a kostních markerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18-70 let
  • BMI 19-28 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění, které postihuje kardiovaskulární systém nebo gastrointestinální trakt
  • Léčba léky nebo doplňky, které nelze přerušit na 12 hodin
  • Příjem více než 14 alkoholických nápojů týdně nebo zneužívání návykových látek
  • Jaterní enzymy (ALAT) nad 2násobkem normálních hodnot
  • Snížená funkce ledvin (eGFR pod 90 nebo hladiny kreatininu nad referenční hodnotou)
  • Nízké procento krve (hemoglobin pod referenční hodnotou)
  • Jakýkoli stav nebo onemocnění, které osoby odpovědné za studii zjistí, by narušovalo účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Injekce fyziologického roztoku + infuze fyziologického roztoku (SAL-SAL)
Subkutánní injekce fyziologického roztoku, intravenózní infuze fyziologického roztoku (NaCl (9 mg/ml))
Jiný: Infuze fyziologického roztoku
Solný roztok/NaCl (9 mg/ml) intravenózní infuze
Jiný: Injekce solného roztoku
Solný roztok/NaCl (9 mg/ml) subkutánní injekce
Aktivní komparátor: Injekce agonisty GLP-2 + infuze fyziologického roztoku (AGO-SAL)
Subkutánní injekce agonisty GLP-2 (1-33), intravenózní infuze fyziologického roztoku (NaCl (9 mg/ml))
Jiný: Infuze fyziologického roztoku
Solný roztok/NaCl (9 mg/ml) intravenózní infuze
Jiný: Agonistická injekce
GLP-2 (1-33) subkutánní injekce
Experimentální: Injekce agonisty GLP-2 + infuze antagonisty GLP-2 1 nmol (AGO-1ANT)
Subkutánní injekce GLP-2 (1-33) agonisty, Intravenózní infuze 1 nmol/kg/min GLP-2 (3-33) antagonista
Jiný: Agonistická injekce
GLP-2 (1-33) subkutánní injekce
Jiný: Infuze antagonisty 1NMOL
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 1 nmol/kg/min
Experimentální: Injekce agonisty GLP-2 + infuze antagonisty GLP-2 4 nmol (AGO-4ANT)
Subkutánní injekce GLP-2 (1-33) agonisty, Intravenózní infuze 4 nmol/kg/min GLP-2 (3-33) antagonista
Jiný: Agonistická injekce
GLP-2 (1-33) subkutánní injekce
Jiný: 4 Infuze antagonisty NMOL
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 4 nmol/kg/min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve SMA
Časové okno: 85 minut
Tok krve v nadřazené mezenterické tepně
85 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tok pvblood
Časové okno: 85 minut
Průtok krve v portální žíle
85 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-24000668

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude sdíleno na požádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Infuze fyziologického roztoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit