Blockering av tarmhormonreceptorn för glukagonliknande peptid 2 (GLP-2) av GLP-2-receptorantagonisten GLP-2(3-33) (GLP-2ant)
29 april 2025 uppdaterad av: University of Copenhagen
Antagonist till den glukagonliknande peptid 2 (GLP-2) receptorn
Detta projekt kommer att beskriva rollen av fysiologiska nivåer av GLP-2 för att reglera blodflödet till tarmarna och effekten av antagonisten GLP-2(3-33) för att blockera dessa effekter av GLP-2.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tio friska deltagare kommer att mötas fasta och delta i fyra randomiserade experimentdagar med MR-undersökningar av buken.
Varje dag kommer att inkludera subkutana injektioner av GLP-2 eller saltlösning och intravenös infusion av antingen GLP-2 (3-33)-antagonisten eller saltlösning.
Infusionen startar vid tidpunkten -20, medan den subkutana injektionen ges till tidpunkten 0 och deltagaren kommer att lägga sig i skannern en timme efter injektionen.
Åtta MR-skanningar görs upprepade gånger för att mäta blodflödet i större bukkärl och fyra blodprover tas under försöksdagen för analys av GLP-2(1-33), GLP-2(3-33) och benmarkörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
- BMI 19-28 kg/m2
Uteslutningskriterier:
- Kronisk sjukdom som påverkar det kardiovaskulära systemet eller mag-tarmkanalen
- Behandling med medicin eller kosttillskott som inte kan pausas i 12 timmar
- Intag av över 14 alkoholhaltiga drycker per vecka eller missbruk
- Leverenzymer (ALAT) över 2 gånger normala värden
- Nedsatt njurfunktion (eGFR under 90 eller kreatininnivåer över referensvärdet)
- Låg blodprocent (hemoglobin under referensvärdet)
- Varje tillstånd eller sjukdom som de personer som är ansvariga för studien finner skulle störa deltagandet i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Saltlösningsinjektion + saltlösningsinfusion (SAL-SAL)
Saltlösning subkutan injektion, Intravenös saltlösningsinfusion (NaCl (9 mg/ml))
|
Saltlösning/naCl (9 mg/ml) intravenös infusion
Saltlösning/NaCl (9 mg/ml) subkutan injektion
|
|
Aktiv komparator: GLP-2-agonistinjektion + saltlösningsinfusion (AGO-SAL)
Subkutan injektion av GLP-2 (1-33) agonist, Intravenös infusion av saltlösning (NaCl (9 mg/ml))
|
Saltlösning/naCl (9 mg/ml) intravenös infusion
GLP-2 (1-33) subkutan injektion
|
|
Experimentell: GLP-2-agonistinjektion + GLP-2 1 nmol antagonistinfusion (AGO-1ANT)
Subkutan injektion av GLP-2 (1-33) agonist, intravenös infusion av 1 nmol/kg/min GLP-2 (3-33) antagonist
|
GLP-2 (1-33) subkutan injektion
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 1 nmol/kg/min
|
|
Experimentell: GLP-2-agonistinjektion + GLP-2 4 nmol antagonistinfusion (AGO-4ANT)
Subkutan injektion av GLP-2 (1-33) agonist, intravenös infusion av 4 nmol/kg/min GLP-2 (3-33) antagonist
|
GLP-2 (1-33) subkutan injektion
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 4 nmol/kg/min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SMA blodflöde
Tidsram: 85 minuter
|
Blodflöde i den överlägsna mesenteriska artären
|
85 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pvblood flöde
Tidsram: 85 minuter
|
Blodflöde i portalen
|
85 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2025
Första postat (Faktisk)
14 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-24000668
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kommer att delas på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .