Blokowanie receptora hormonu jelitowego dla peptydu glukagonopodobnego 2 (GLP-2) przez antagonistę receptora GLP-2 GLP-2(3-33) (GLP-2ant)
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Copenhagen
Antagonista receptora glukagonopodobnego peptydu 2 (GLP-2).
Projekt ten opisuje rolę fizjologicznych poziomów GLP-2 w regulacji przepływu krwi do jelit oraz wpływ antagonisty GLP-2(3-33) na blokowanie tych efektów GLP-2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dziesięć zdrowych uczestników będzie na czczo i weźmie udział w czterech losowych dniach eksperymentalnych, w których będą wykonywane skany MRI jamy brzusznej.
Każdy dzień będzie obejmował podskórne wstrzyknięcia GLP-2 lub soli fizjologicznej oraz dożylny wlew antagonisty GLP-2 (3-33) lub soli fizjologicznej.
Infuzję rozpoczyna się w punkcie czasowym -20, natomiast wstrzyknięcie podskórne wykonuje się w punkcie czasowym 0, a uczestnik leży w skanerze w ciągu godziny po wstrzyknięciu.
Wykonuje się wielokrotnie osiem skanów MR w celu pomiaru przepływu krwi w większych naczyniach jamy brzusznej, a w dniu eksperymentu pobiera się cztery próbki krwi do analizy GLP-2(1-33), GLP-2(3-33) i markerów kostnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-70 lat
- BMI 19-28 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekła choroba atakująca układ sercowo-naczyniowy lub przewód pokarmowy
- Leczenie lekami lub suplementami, których nie można przerwać na 12 godzin
- Spożywanie powyżej 14 napojów alkoholowych tygodniowo lub nadużywanie substancji psychoaktywnych
- Enzymy wątrobowe (ALAT) powyżej 2-krotności wartości prawidłowych
- Pogorszona czynność nerek (eGFR poniżej 90 lub poziom kreatyniny powyżej wartości referencyjnej)
- Niski procent krwi (hemoglobina poniżej wartości referencyjnej)
- Każdy stan lub choroba, które osoby odpowiedzialne za badanie stwierdzą, mogą zakłócać udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Wstrzyknięcie soli fizjologicznej + Wlew soli fizjologicznej (SAL-SAL)
Wstrzyknięcie podskórne soli fizjologicznej, Dożylny wlew soli fizjologicznej (NaCl (9 mg/ml))
|
Wlew dożylnie z soli fizjologicznej/NaCl (9 ml)
Wtrysk podskórny soli fizjologicznej/NaCl (9 mg/ml)
|
|
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie agonisty GLP-2 + wlew soli fizjologicznej (AGO-SAL)
Podskórne wstrzyknięcie agonisty GLP-2 (1-33), Dożylny wlew soli fizjologicznej (NaCl (9 mg/ml))
|
Wlew dożylnie z soli fizjologicznej/NaCl (9 ml)
GLP-2 (1-33) wstrzyknięcie podskórne
|
|
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie agonisty GLP-2 + wlew 1 nmol antagonisty GLP-2 (AGO-1ANT)
Wstrzyknięcie podskórne agonisty GLP-2 (1-33), Wlew dożylny 1 nmol/kg/min antagonisty GLP-2 (3-33)
|
GLP-2 (1-33) wstrzyknięcie podskórne
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 1 nmol/kg/min
|
|
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie agonisty GLP-2 + wlew 4 nmolowego antagonisty GLP-2 (AGO-4ANT)
Wstrzyknięcie podskórne agonisty GLP-2 (1-33), Wlew dożylny 4 nmol/kg/min antagonisty GLP-2 (3-33)
|
GLP-2 (1-33) wstrzyknięcie podskórne
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 4 nmol/kg/min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi SMA
Ramy czasowe: 85 minut
|
Przepływ krwi w górnej tętnicy krezkowej
|
85 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ PVBlood
Ramy czasowe: 85 minut
|
Przepływ krwi w żyle wrotnej
|
85 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-24000668
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na życzenie zostaną udostępnione
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .