Blokkering van de darmhormoonreceptor voor glucagonachtig peptide 2 (GLP-2) door de GLP-2-receptorantagonist GLP-2 (3-33) (GLP-2ant)
29 april 2025 bijgewerkt door: University of Copenhagen
Antagonist van de glucagonachtige peptide 2 (GLP-2) receptor
Dit project zal de rol beschrijven van fysiologische niveaus van GLP-2 bij het reguleren van de bloedstroom naar de darmen en het effect van de antagonist GLP-2(3-33) bij het blokkeren van deze effecten van GLP-2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tien gezonde deelnemers maken kennis met vasten en wonen vier gerandomiseerde experimentele dagen bij met MRI-scans van de buik.
Elke dag omvat subcutane injecties van GLP-2 of zoutoplossing en intraveneuze infusie van de GLP-2 (3-33) antagonist of zoutoplossing.
De infusie start op tijdstip -20, terwijl de subcutane injectie wordt gegeven op tijdstip 0 en de deelnemer binnen een uur na de injectie in de scanner zal liggen.
Er worden herhaaldelijk acht MR-scans gemaakt om de bloedstroom in de grotere buikvaten te meten en tijdens de experimentele dag worden vier bloedmonsters genomen voor analyse van GLP-2(1-33), GLP-2(3-33) en botmarkers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar
- BMI 19-28 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekte die het cardiovasculaire systeem of het maagdarmkanaal aantast
- Behandeling met medicijnen of supplementen die gedurende 12 uur niet gepauzeerd kunnen worden
- Inname van meer dan 14 alcoholische dranken per week of middelenmisbruik
- Leverenzymen (ALAT) boven 2 keer de normale waarden
- Verminderde nierfunctie (eGFR lager dan 90 of creatininewaarden hoger dan de referentiewaarde)
- Laag bloedpercentage (hemoglobine onder referentiewaarde)
- Elke aandoening of ziekte waarvan de personen die verantwoordelijk zijn voor het onderzoek constateren dat dit de deelname aan het onderzoek zou belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossinginjectie + Zoutinfusie (SAL-SAL)
Subcutane injectie met zoutoplossing, intraveneus infuus met zoutoplossing (NaCl (9 mg/ml))
|
Zoutoplossing/NaCl (9 mg/ml) intraveneuze infusie
Souline/NaCl (9 mg/ml) subcutane injectie
|
|
Actieve vergelijker: GLP-2-agonistinjectie + zoutinfusie (AGO-SAL)
Subcutane injectie van GLP-2 (1-33)-agonist, intraveneuze infusie van zoutoplossing (NaCl (9 mg/ml))
|
Zoutoplossing/NaCl (9 mg/ml) intraveneuze infusie
GLP-2 (1-33) Subcutane injectie
|
|
Experimenteel: GLP-2-agonistinjectie + GLP-2 1 nmol antagonistinfusie (AGO-1ANT)
Subcutane injectie van GLP-2 (1-33)-agonist, intraveneuze infusie van 1 nmol/kg/min GLP-2 (3-33)-antagonist
|
GLP-2 (1-33) Subcutane injectie
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 1 nmol/kg/min
|
|
Experimenteel: GLP-2-agonistinjectie + GLP-2 4 nmol antagonistinfusie (AGO-4ANT)
Subcutane injectie van GLP-2 (1-33)-agonist, intraveneuze infusie van 4 nmol/kg/min GLP-2 (3-33)-antagonist
|
GLP-2 (1-33) Subcutane injectie
GLP-2 (1-33)/GLP-2 (3-33) 4 nmol/kg/min
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SMA bloedstroom
Tijdsspanne: 85 minuten
|
Bloedstroom in de superieure mesenterische slagader
|
85 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PVBLOOD Flow
Tijdsspanne: 85 minuten
|
Bloedstroom in de portaalader
|
85 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-24000668
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Wordt op verzoek gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .